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Dejar de fumar dirigido por enfermeras con seguimiento adicional en centros de estilo de vida: un estudio piloto aleatorizado

17 de octubre de 2022 actualizado por: Vestre Viken Hospital Trust

Dejar de fumar después de un evento de enfermedad cardiovascular con coordinación de enfermería en el hospital y atención de seguimiento adicional en centros de estilo de vida con ayudas gratuitas para dejar de fumar: un estudio piloto interdisciplinario aleatorizado

El propósito de este estudio piloto controlado aleatorio es probar si una intervención para dejar de fumar dirigida por enfermeras en el hospital aumenta la tasa de derivación a los centros de vida saludable en los municipios. También describiremos la proporción que logró dejar de fumar entre el grupo de intervención y el grupo de control y obtendremos nuevos conocimientos sobre el paciente y los factores del sistema de importancia para la participación en los centros de vida saludables y para dejar de fumar con éxito y sin éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Viken
      • Drammen, Viken, Noruega, 3004
        • Drammen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (todos):

  • Edad > 18 años y fuma al menos 1 cigarro diario
  • Hospitalizado con un evento cardiovascular (es decir, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angina inestable o estable, aquiarritmias, bradiarritmias, estenosis carotídea o claudicación con necesidad de revascularización periférica)
  • Firma consentimiento informado y se espera que participe según ICH/GCP

Criterios de exclusión (ninguno de estos):

  • No cumple los criterios para participar en el proyecto piloto, es decir, pacientes que no suelen vivir ni trabajar en el área de captación de Vestre Viken

  • Insuficiencia renal crónica estadio 4 o reacción alérgica conocida a la vareniclina

    . Cualquier condición (ej. psicosis, abuso de alcohol, demencia) o situación que pueda representar un riesgo significativo para el participante, confundir los resultados o hacer que la participación no sea ética

  • Falta de conocimientos de noruego e inglés.
  • Esperanza de vida corta (<12 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Conductual: ayudas para el comportamiento y para dejar de fumar
información, entrevista motivacional, derivación a centros de vida saludables, ayudas gratuitas para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la tasa de participación en los centros de vida saludable entre el grupo de intervención y el grupo control medido por entrevista telefónica con el personal de los centros de vida saludable
Periodo de tiempo: 8-12 semanas después de la aleatorización
Diferencias en la tasa de participación en los centros de vida saludable entre el grupo de intervención y el grupo control medido por entrevista telefónica con el personal de los centros de vida saludable
8-12 semanas después de la aleatorización
Diferencias en el uso de ayudas para dejar de fumar entre el grupo de intervención y el grupo control
Periodo de tiempo: 8-12 semanas después de la aleatorización
Diferencias en el uso de ayudas para dejar de fumar entre el grupo de intervención y el grupo control medido por autoinforme del paciente y recopilado del mediador de prescripción en el registro hospitalario
8-12 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la prevalencia puntual de no fumadores (sin cigarrillos en los últimos 7 días) después de 6 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Diferencia en la prevalencia puntual de no fumar (sin cigarrillos en los últimos 7 días) después de 6 meses medido con cuestionarios autoinformados según el estándar de Russell
12 semanas después de la aleatorización
Diferencia entre los grupos en la proporción que dejó de fumar entre los grupos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Diferencia entre los grupos en la proporción que dejó de fumar entre los grupos medida por el nivel de monóxido de carbono en el aire exhalado
12 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vestre Viken Hospital Trust

Colaboradores

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
Norwegian Directorate of Health

Investigadores

  • Investigador principal: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REK 202686

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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