Cessazione del fumo guidata da infermiere con ulteriore follow-up nei centri per lo stile di vita: uno studio pilota randomizzato
17 ottobre 2022 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust
Cessazione del fumo dopo un evento di malattia cardiovascolare con coordinamento infermieristico ospedaliero e ulteriore assistenza di follow-up nei centri per lo stile di vita con ausili per la cessazione gratuita: uno studio pilota interdisciplinare randomizzato
Lo scopo di questo studio pilota controllato randomizzato è verificare se un intervento per la cessazione del fumo condotto da infermiere in ospedale aumenta il tasso di rinvio a centri di vita sani nei comuni.
Descriveremo anche la proporzione di coloro che riescono a smettere di fumare tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo e otterremo nuove conoscenze sui fattori del paziente e del sistema importanti per la partecipazione a centri di vita sani e per la cessazione del fumo riuscita e non riuscita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Viken
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Drammen, Viken, Norvegia, 3004
- Drammen Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (tutti):
- Età> 18 anni e fuma almeno 1 sigaretta al giorno
- Ricoverato in ospedale con un evento cardiovascolare (es. infarto del miocardio, scompenso cardiaco, angina instabile o stabile, achiaritmie, bradiaritmie, stenosi carotidea o claudicatio con necessità di rivascolarizzazione periferica)
- Firma il consenso informato e si prevede che partecipi secondo ICH / GCP
Criteri di esclusione (nessuno di questi):
- Non soddisfa i criteri per partecipare al progetto pilota, vale a dire pazienti che abitualmente non vivono o lavorano nel bacino di utenza di Vestre Viken
Insufficienza renale cronica stadio 4 o reazione allergica nota alla vareniclina
. Qualsiasi condizione (es. psicosi, abuso di alcol, demenza) o situazioni che possono rappresentare un rischio significativo per il partecipante, confondere i risultati o rendere la partecipazione non etica
- Mancanza di conoscenza norvegese e inglese
- Breve aspettativa di vita (<12 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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informazioni, colloquio motivazionale, invio a centri vita sani, ausili alla cessazione gratuita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel tasso di partecipazione ai centri di vita sana tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo misurate mediante interviste telefoniche con il personale dei centri di vita sana
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenze nel tasso di partecipazione ai centri di vita sana tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo misurate mediante interviste telefoniche con il personale dei centri di vita sana
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8-12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenze nell'uso di ausili per smettere di fumare tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenze nell'uso di ausili per smettere di fumare tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo misurate dall'autovalutazione del paziente e raccolte dal mediatore della prescrizione nella cartella clinica dell'ospedale
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8-12 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella prevalenza puntuale di persone senza fumo (nessuna sigaretta dura 7 giorni) dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenza nella prevalenza puntuale di assenza di fumo (senza sigarette negli ultimi 7 giorni) dopo 6 mesi misurata con questionari auto-segnalati secondo lo standard Russell
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenza tra i gruppi nella proporzione di chi ha smesso di fumare tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Differenza tra i gruppi in proporzione che ha smesso di fumare tra i gruppi misurata dal livello di monossido di carbonio nell'aria espirata
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 202686
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .