Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskestyret rygestop med yderligere opfølgning i livsstilscentre - en randomiseret pilotundersøgelse

17. oktober 2022 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust

Rygestop efter en hjertekarsygdomsbegivenhed med hospitalsbaseret sygeplejerske-koordinering og yderligere opfølgning i livsstilscentre med gratis stophjælpemidler - en tværfaglig randomiseret pilotundersøgelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse er at teste, om en sygeplejerskestyret rygestopintervention øger henvisningsraten til sunde livscentre i kommunerne. Vi vil også beskrive andelen, der lykkes med at holde op med at ryge mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen og opnå ny viden om patient- og systemfaktorer af betydning for deltagelse i sunde livscentre og for succesfuldt og mislykket rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Viken
      • Drammen, Viken, Norge, 3004
        • Drammen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle):

  • Alder > 18 år og ryger mindst 1 cigaret dagligt
  • Indlagt med en kardiovaskulær hændelse (dvs. myokardieinfarkt, hjertesvigt, ustabil eller stabil angina, achyarytmier, bradyarytmier, carotisstenose eller claudicatio med behov for perifer revaskularisering)
  • Underskriv informeret samtykke og forventes at deltage i henhold til ICH/GCP

Ekskluderingskriterier (ingen af ​​disse):

  • Opfylder ikke kriterierne for at deltage i pilotprojektet, det vil sige patienter, der normalt ikke bor eller arbejder i Vestre Vikens opland

  • Kronisk nyresvigt trin 4 eller kendt allergisk reaktion på vareniclin

    . Enhver tilstand (f.eks. psykose, alkoholmisbrug, demens) eller situation, der kan udgøre en væsentlig risiko for deltageren, forvirre resultaterne eller gøre deltagelse uetisk

  • Manglende kendskab til norsk og engelsk
  • Kort forventet levetid (<12 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: adfærds- og ophørshjælpemidler
information, motiverende samtale, henvisning til sunde livscentre, gratis ophørshjælpemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i deltagelsesrate på sunde livscentre mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen målt ved telefoninterview med personale på de sunde livscentre
Tidsramme: 8-12 uger efter randomisering
Forskelle i deltagelsesrate på sunde livscentre mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen målt ved telefoninterview med personale på de sunde livscentre
8-12 uger efter randomisering
Forskelle i brug af rygestophjælpemidler mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 8-12 uger efter randomisering
Forskelle i brug af rygestophjælpemidler mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen målt ved patientens egenrapport og indsamlet fra receptformidleren i sygehusjournalen
8-12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i punktprævalens af røgfri (ingen cigaretter varer 7 dage) efter 6 måneder
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Forskel i punktprævalens af røgfri (ingen cigaretter varer 7 dage) efter 6 måneder målt med selvrapporterede spørgeskemaer i henhold til Russell Standard
12 uger efter randomisering
Forskel mellem grupperne i forhold, der holder op med at ryge mellem grupperne
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Forskel mellem grupperne i forhold, der holder op med at ryge mellem grupperne målt ved niveauet af kulilte i udåndingsluften
12 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
Norwegian Directorate of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 202686

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med adfærds- og ophørshjælpemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner