Zaprzestanie palenia prowadzone przez pielęgniarkę z dalszą obserwacją w ośrodkach stylu życia - randomizowane badanie pilotażowe
17 października 2022 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust
Zaprzestanie palenia po zdarzeniu związanym z chorobą sercowo-naczyniową z koordynacją pielęgniarek w szpitalu i dalszą opieką w ośrodkach stylu życia z bezpłatnymi pomocami w rzucaniu palenia — interdyscyplinarne randomizowane badanie pilotażowe
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy interwencja w rzucaniu palenia prowadzona przez pielęgniarkę wewnątrzszpitalną zwiększa wskaźnik skierowań do ośrodków zdrowego życia w gminach.
Opiszemy również odsetek osób, którym udało się rzucić palenie, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną oraz uzyskamy nową wiedzę o pacjencie i czynnikach systemowych ważnych dla uczestnictwa w ośrodkach zdrowia oraz skutecznego i nieudanego zaprzestania palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Viken
-
Drammen, Viken, Norwegia, 3004
- Drammen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (wszystkie):
- Wiek > 18 lat i pali przynajmniej 1 papierosa dziennie
- Hospitalizowany z powodu incydentu sercowo-naczyniowego (tj. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niestabilna lub stabilna dusznica bolesna, achyarytmie, bradyarytmie, zwężenie tętnicy szyjnej lub chromanie z koniecznością rewaskularyzacji obwodowej)
- Podpisz świadomą zgodę i oczekuje się udziału zgodnie z ICH / GCP
Kryteria wykluczenia (żadne z poniższych):
- Nie spełnia kryteriów udziału w projekcie pilotażowym, tj. pacjenci, którzy na co dzień nie mieszkają ani nie pracują w rejonie zlewni Vestre Viken
Przewlekła niewydolność nerek stopnia 4 lub znana reakcja alergiczna na wareniklinę
. Każdy warunek (np. psychoza, nadużywanie alkoholu, demencja) lub sytuacja mogąca stanowić dla uczestnika znaczne ryzyko, zafałszować wyniki lub uczynić udział nieetycznym
- Brak znajomości języka norweskiego i angielskiego
- Krótka oczekiwana długość życia (<12 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
informacje, wywiad motywacyjny, skierowanie do ośrodków zdrowia, bezpłatne pomoce w rzucaniu palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wskaźniku uczestnictwa w centrach zdrowego życia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną mierzone wywiadem telefonicznym z personelem centrów zdrowego życia
Ramy czasowe: 8-12 tygodni po randomizacji
|
Różnice we wskaźniku uczestnictwa w centrach zdrowego życia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną mierzone wywiadem telefonicznym z personelem centrów zdrowego życia
|
8-12 tygodni po randomizacji
|
|
Różnice w stosowaniu środków wspomagających rzucanie palenia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 8-12 tygodni po randomizacji
|
Różnice w stosowaniu środków pomagających w rzuceniu palenia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną mierzone na podstawie samoopisu pacjenta i zebrane od mediatora recept w dokumentacji szpitalnej
|
8-12 tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w punktowym rozpowszechnieniu palenia (brak papierosów przez 7 dni) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
Różnica w punktowym rozpowszechnieniu palenia (brak papierosów przez ostatnie 7 dni) po 6 miesiącach mierzona za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie zgodnie ze standardem Russella
|
12 tygodni po randomizacji
|
|
Różnica między grupami w proporcjach osób, które rzuciły palenie między grupami
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
Różnica między grupami w proporcjach osób, które rzuciły palenie między grupami mierzona poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu
|
12 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 202686
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .