Arrêt du tabac dirigé par une infirmière avec un suivi supplémentaire dans les centres de style de vie - une étude pilote randomisée
17 octobre 2022 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust
Abandon du tabac après un événement de maladie cardiovasculaire avec coordination infirmière en milieu hospitalier et soins de suivi supplémentaires dans les centres de style de vie avec aides gratuites à l'arrêt - une étude pilote randomisée interdisciplinaire
Le but de cette étude pilote contrôlée randomisée est de tester si une intervention de sevrage tabagique menée par une infirmière à l'hôpital augmente le taux d'orientation vers des centres de vie sains dans les municipalités.
Nous décrirons également la proportion de ceux qui réussissent à arrêter de fumer entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle et obtiendrons de nouvelles connaissances sur les facteurs du patient et du système importants pour la participation aux centres de vie en santé et pour le sevrage tabagique réussi et non réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Viken
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Drammen, Viken, Norvège, 3004
- Drammen Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (tous):
- Âge> 18 ans et fume au moins 1 cigarette par jour
- Hospitalisé pour un événement cardiovasculaire (c.-à-d. infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angor instable ou stable, achyarythmies, bradyarythmies, sténose carotidienne ou claudication nécessitant une revascularisation périphérique)
- Signer le consentement éclairé et devrait participer selon ICH / GCP
Critères d'exclusion (aucun de ceux-ci) :
- Ne remplit pas les critères pour participer au projet pilote, c'est-à-dire les patients qui ne vivent ou ne travaillent pas habituellement dans la zone de recrutement de Vestre Viken
Insuffisance rénale chronique stade 4 ou réaction allergique connue à la varénicline
. Toute condition (par ex. psychose, abus d'alcool, démence) ou une situation qui peut présenter un risque important pour le participant, confondre les résultats ou rendre la participation contraire à l'éthique
- Manque de connaissance du norvégien et de l'anglais
- Espérance de vie courte (<12 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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information, entretien de motivation, orientation vers des centres de vie en santé, aides gratuites au sevrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de taux de participation aux centres de vie saine entre le groupe d'intervention et le groupe témoin mesurées par entretien téléphonique avec le personnel des centres de vie saine
Délai: 8-12 semaines après la randomisation
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Différences de taux de participation aux centres de vie saine entre le groupe d'intervention et le groupe témoin mesurées par entretien téléphonique avec le personnel des centres de vie saine
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8-12 semaines après la randomisation
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Différences d'utilisation des aides au sevrage tabagique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: 8-12 semaines après la randomisation
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Différences d'utilisation des aides au sevrage tabagique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin mesurées par l'auto-déclaration du patient et recueillies auprès du médiateur de la prescription dans le dossier hospitalier
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8-12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de prévalence ponctuelle des non-fumeurs (pas de cigarettes au cours des 7 derniers jours) après 6 mois
Délai: 12 semaines après la randomisation
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Différence de prévalence ponctuelle de non-fumeur (pas de cigarettes au cours des 7 derniers jours) après 6 mois mesurée à l'aide de questionnaires autodéclarés selon la norme Russell
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12 semaines après la randomisation
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Différence entre les groupes en proportion qui ont arrêté de fumer entre les groupes
Délai: 12 semaines après la randomisation
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Différence entre les groupes en proportion qui ont arrêté de fumer entre les groupes mesurée par le niveau de monoxyde de carbone dans l'air expiré
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12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John munkhaugen, MD, PhD, Vestre Viken Trust, Drammen hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 202686
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .