肺胞マクロファージにおけるアポトーシス関連受容体の活性化

包含基準:

健康なボランティア

• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• 最初の部分は18〜80歳、主要部分は40〜80歳の健康な男女の被験者。 女性は、次の場合に含めると見なされます：妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）、授乳していない。 非子供を産む可能性（つまり、 -生理的に妊娠できない、初潮前または閉経後の女性、子宮摘出術または卵管結紮の証拠が文書化されている、または閉経の臨床基準を満たしている女性を含む スクリーニング訪問の前に1年以上無月経である）。 -妊娠の可能性について、および研究全体で非常に効果的な避妊方法を使用している（精管切除されたパートナー、性的禁欲-女性のライフスタイルは、研究薬の最初の投与の2週間前から性交を完全に禁ずる必要があります治療の少なくとも 72 時間後 - インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、ホルモン子宮内避妊器具 (IUD)、または二重バリア法 (IUD、コンドームと殺精子ジェル、横隔膜、スポンジ、および子宮頸部キャップの二重の組み合わせ)。
• 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が 80% 以上で、FEV1/強制肺活量 (FVC) が 70% を超える正常な肺機能。
• 体格指数 18 ～ 32 kg/m2
• 少なくとも 10 パック年以上の喫煙歴がある 12 か月以上の元喫煙者。
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで

COPDの被験者

• 40〜80歳の男性および女性の被験者。 女性は、次の場合に含めると見なされます：妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）、授乳していない。 非子供を産む可能性（つまり、 -生理的に妊娠できない、初潮前または閉経後の女性、子宮摘出術または卵管結紮の証拠が文書化されている、または閉経の臨床基準を満たしている女性を含む スクリーニング訪問の前に1年以上無月経である）。 -妊娠の可能性について、および研究全体で非常に効果的な避妊方法を使用している（精管切除されたパートナー、性的禁欲-女性のライフスタイルは、研究薬の最初の投与の2週間前から性交を完全に禁ずる必要があります治療の少なくとも 72 時間後 - インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、ホルモン IUD または二重バリア法、すなわち IUD、殺精子ジェル付きコンドーム、横隔膜、スポンジ、および子宮頸部キャップの二重の組み合わせ）。
• COPDステージIIおよびIIIの臨床診断
• 慢性咳嗽および喀痰の病歴
• FEV1/FVC <70% 来院 1 時の気管支拡張薬後
• FEV1 来院 1 時の気管支拡張薬投与後の予測正常値の 30 ～ 80%
• FEV1 >1.5 L
• -訪問1での肺機能測定によって評価された肺気腫の欠如：総肺容量（TLC）<予測正常値の120％、残気量（RV）<予測正常値の120％、一酸化炭素の拡散能力（DLCO）> 80％
• 少なくとも 10 パック年以上の喫煙歴がある 12 か月以上の元喫煙者。
• 体格指数が 18 から 32 kg/m2 の間。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

健康なボランティア

• -研究者が判断した過去または現在の疾患は、研究の結果に影響を与える可能性があるか、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性疾患、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、感染症、炎症性疾患または肺疾患 (喘息、結核を含むがこれらに限定されない) が含まれますが、これらに限定されません。 、気管支拡張症または嚢胞性線維症)
• 処方薬または市販薬の定期的な摂取。 例外には、鎮痛のためのパラセタモール、経口避妊薬、ホルモン補充療法、栄養補助食品、ビタミン補助食品が含まれます。
• -研究者によって判断された臨床的に関連するアレルギーの病歴
• 気管支鏡検査中に使用される標準的な薬剤に対する不耐性。 リドカイン、ミダゾラム。
• -スクリーニング前の6週間以内の下気道の感染症
• -スクリーニング前2週間以内の上気道の感染症
• -身体検査、臨床化学、血液学、尿検査、バイタルサイン、肺機能、または来院1時の心電図における臨床的に関連する異常所見。調査員の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性があります、または研究の結果に影響を与える可能性があります。
• -HIV（タイプI +タイプII）、B型またはC型肝炎、結核、またはSars-CoV-2陽性または訪問1で実施されていない
• -訪問1でのメタドン、大麻、アヘン剤、コカイン代謝物、アンフェタミン、バルビツレート、およびベンゾジアゼピンの陽性薬物スクリーニング
• 薬物またはアルコール乱用の歴史
• 研究手順を遵守しないリスク
• -プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限、性質、範囲、および研究の考えられる結果を理解できない疑いがある

COPDの被験者

• -研究者が判断したCOPD以外の過去または現在の疾患は、研究の結果に影響を与えるか、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性腫瘍、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、感染症、炎症性疾患または肺疾患 (喘息、結核を含むがこれらに限定されない) が含まれますが、これらに限定されません。 、気管支拡張症または嚢胞性線維症）。
• -治験責任医師が判断した処方薬または市販薬の定期的な摂取は、研究の結果に影響を与えたり、研究への参加のために被験者を危険にさらしたりする可能性があります。 明示的に許可されているのは、短時間作用型ベータ 2 作動薬 (SABA) / 長時間作用型ベータ 2 作動薬 (LABA) / 長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA)、鎮痛のためのパラセタモール、経口避妊薬、ホルモン補充療法です。治療、食事、ビタミンのサプリメント。 吸入コルチコステロイドは許可されていません。
• -研究者によって判断されたアレルギーの臨床的に関連する病歴。
• 気管支鏡検査中に使用される標準的な薬剤に対する不耐性。 リドカイン、ミダゾラム。
• -スクリーニング前の6週間以内の下気道の感染症。
• -スクリーニング前2週間以内の上気道の感染症
• -訪問1から60日以内のCOPDの悪化（経口または非経口抗生物質および/または経口または非経口グルココターチコステロイド（GCS）による治療および/またはCOPDに関連する入院）。
• -身体検査、臨床化学、血液学、尿検査、バイタルサイン、肺機能、または来院1時の心電図における臨床的に関連する異常所見。研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性があります、または研究の結果に影響を与える可能性があります。
• HIV (I 型 + II 型)、B 型または C 型肝炎、結核、または Sars-CoV2 陽性であるか、来院 1 で実施されていない。
• 訪問1でのメタドン、大麻、アヘン剤、コカイン代謝物、アンフェタミン、バルビツレートおよびベンゾジアゼピンの陽性薬物スクリーニング。
• 薬物またはアルコール乱用の病歴。
• 研究手順を遵守しないリスク。
• -プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限、性質、範囲、および研究の考えられる結果を理解できない疑いがあります。