폐포 대식세포의 세포사멸 관련 수용체 활성화

포함 기준:

건강한 자원봉사자

• 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
• 초기 부분은 18-80세, 주요 부분은 40-80세의 건강한 남성 및 여성 피험자. 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다. 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음). 가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 치료 후 최소 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 자궁 내 장치(IUD) 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).
• 1초간 강제 호기량(FEV1)이 80% 이상 예측되고 FEV1/강제 폐활량(FVC) > 70%인 정상적인 폐 기능.
• 체질량지수 18~32kg/m2
• 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 최소 12개월 이후의 금연자.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음

COPD 대상

• 40-80세의 남성 및 여성 대상체. 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다. 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음). 가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 치료 후 최소 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).
• COPD II기 및 III기의 임상 진단
• 만성 기침 및 가래 생산의 역사
• FEV1/FVC < 1차 방문 시 기관지확장제 후 70% 미만
• FEV1 방문 1에서 기관지 확장제 후 예상 정상 값의 30-80%
• FEV1 >1.5L
• 방문 1에서 폐 기능 측정에 의해 평가된 폐 폐기종의 부재: 총 폐활량(TLC) < 예측된 정상의 120%, 잔기 부피(RV) < 예측된 정상의 120%, 일산화탄소 확산 능력(DLCO) > 80%
• 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 최소 12개월 이후의 금연자.
• 18~32kg/m2 사이의 체질량 지수.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

건강한 자원봉사자

• 연구자가 판단하는 과거 또는 현재 질병은 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 또는 폐 질환(천식, 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 기관지 확장증 또는 낭성 섬유증)
• 처방약 또는 비처방약을 정기적으로 복용합니다. 통증 완화를 위한 파라세타몰, 경구 피임약, 호르몬 대체 요법, 식이요법 및 비타민 보충제는 예외입니다.
• 연구자가 판단한 임상적으로 관련된 알레르기 이력
• 기관지경 검사 중에 사용되는 표준 약물에 대한 불내성, 예. 리도카인, 미다졸람.
• 스크리닝 전 6주 이내에 하기도 감염
• 스크리닝 전 2주 이내에 상기도 감염
• 신체 검사, 임상 화학, 혈액학, 요검사, 바이탈 사인, 폐 기능 또는 방문 1의 ECG에서 임의의 임상적으로 관련된 비정상 소견으로, 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. , 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• HIV(유형 I + 유형 II), B형 또는 C형 간염, 결핵 또는 Sars-CoV-2 양성이거나 방문 1에서 수행되지 않음
• 방문 1에서 메타돈, 대마초, 아편류, 코카인 대사산물, 암페타민, 바르비투르산염 및 벤조디아제핀에 대한 양성 약물 스크리닝
• 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됨

COPD 대상

• 조사자가 판단한 COPD 이외의 과거 또는 현재 질병은 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 또는 폐 질환(천식, 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 기관지 확장증 또는 낭성 섬유증).
• 연구자가 판단하는 바와 같이 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임의의 처방 또는 비처방 약물의 정기적인 섭취. 단기 작용 베타-2 작용제(SABA)/지속 작용 베타-2 작용제(LABA)/지속 작용 무스카린 길항제(LAMA), 통증 완화를 위한 파라세타몰, 경구 피임약, 호르몬 대체 요법은 명시적으로 허용됩니다. 치료,식이 요법 및 비타민 보충제. 흡입형 코르티코스테로이드는 허용되지 않습니다.
• 연구자가 판단한 임상적으로 관련된 알레르기 이력.
• 기관지경 검사 중에 사용되는 표준 약물에 대한 불내성, 예. 리도카인, 미다졸람.
• 스크리닝 전 6주 이내에 하기도 감염.
• 스크리닝 전 2주 이내에 상기도 감염
• 방문 1일로부터 60일 이내에 COPD 악화(경구 또는 비경구 항생제 및/또는 경구 또는 비경구 글루코코테르티코스테로이드(GCS) 및/또는 COPD와 관련된 입원).
• 신체 검사, 임상 화학, 혈액학, 요검사, 바이탈 사인, 폐 기능 또는 방문 1의 ECG에서 임의의 임상적으로 관련된 비정상 소견으로, 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있음 , 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• HIV(유형 I + 유형 II), B형 또는 C형 간염, 결핵 또는 Sars-CoV2 양성이거나 방문 1에서 수행되지 않았습니다.
• 방문 1에서 메타돈, 대마초, 아편제, 코카인 대사물질, 암페타민, 바르비투르산염 및 벤조디아제핀에 대한 양성 약물 스크리닝.
• 약물 또는 알코올 남용의 역사.
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있습니다.
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.