中枢神経系における COVID-19 関連ウイルスの測定
2023年4月14日 更新者：Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele
中枢神経系における SARS-Cov-2 ウイルスの測定
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる感染性の高いパンデミック病です。
COVID-19 に関連する中枢神経系 (CNS) の合併症は、神経血管内皮機能を損ない、血液脳関門 (BBB) を破壊し、CNS の先天性免疫シグナル伝達経路を活性化する可能性がある、過剰な全身性先天性介在性過炎症による二次的後遺症である可能性があります。副感染性自己免疫を誘発し、CNS 症状に寄与する可能性があります。
SARS-CoV-2 の主な臨床症状は、呼吸困難、絶え間ない発熱、低酸素性呼吸不全を特徴としていますが、入院しているほとんどの SARS-CoV-2 患者で神経学的症状が発生し、非特異的脳症、精神病、髄膜炎/脳炎、脊髄炎が含まれます。 、脳血管イベント、ギラン・バレー症候群、および無嗅覚症および老化症などの頭蓋または末梢神経障害。
今日まで、向神経性および直接的な神経浸潤による一次中枢神経系の関与に関するデータはまだ不足しています。
調査の概要
詳細な説明
中枢神経系におけるSARS-CoV-2の存在の決定
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Sincinelli
- 電話番号：00390226435568
- メール：sincinelli.laura@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
コンタクト：
- Laura Sincinelli
- 電話番号：003926435568
- メール：sincinelli.laura@hsr.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系手術に適格な成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 中枢神経系手術の患者候補
- SARS-CoV-2の鼻咽頭スワブ検査を受けた患者
- -抗SARS-CoV-2免疫グロブリンG（IgG）および免疫グロブリンM（IgM）抗体の血清学的検査を受けている患者
- -インフォームドコンセントに署名できる患者
除外基準:
- -選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人の脳神経外科患者
-成人、両性、頭蓋内手術の脳神経外科患者候補、インフォームドコンセントに署名できる。
|
脳組織サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CNSにおけるSARS-CoV-2の存在の決定
時間枠：手術
|
脳組織サンプリング分析
|
手術
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele Scientific Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paniz-Mondolfi A, Bryce C, Grimes Z, Gordon RE, Reidy J, Lednicky J, Sordillo EM, Fowkes M. Central nervous system involvement by severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2). J Med Virol. 2020 Jul;92(7):699-702. doi: 10.1002/jmv.25915.
- Montalvan V, Lee J, Bueso T, De Toledo J, Rivas K. Neurological manifestations of COVID-19 and other coronavirus infections: A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105921. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105921. Epub 2020 May 15.
- Noorwali AA, Turkistani AM, Asiri SI, Trabulsi FA, Alwafi OM, Alzahrani SH, Rashid MM, Hegazy SA, Alzaydi MD, Bawakid KO. Descriptive epidemiology and characteristics of confirmed cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection in the Makkah Region of Saudi Arabia, March to June 2014. Ann Saudi Med. 2015 May-Jun;35(3):203-9. doi: 10.5144/0256-4947.2015.203.
- Liotta EM, Batra A, Clark JR, Shlobin NA, Hoffman SC, Orban ZS, Koralnik IJ. Frequent neurologic manifestations and encephalopathy-associated morbidity in Covid-19 patients. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2221-2230. doi: 10.1002/acn3.51210. Epub 2020 Oct 5.
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- Najjar S, Najjar A, Chong DJ, Pramanik BK, Kirsch C, Kuzniecky RI, Pacia SV, Azhar S. Central nervous system complications associated with SARS-CoV-2 infection: integrative concepts of pathophysiology and case reports. J Neuroinflammation. 2020 Aug 6;17(1):231. doi: 10.1186/s12974-020-01896-0.
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- Song E, Zhang C, Israelow B, Lu-Culligan A, Prado AV, Skriabine S, Lu P, Weizman OE, Liu F, Dai Y, Szigeti-Buck K, Yasumoto Y, Wang G, Castaldi C, Heltke J, Ng E, Wheeler J, Alfajaro MM, Levavasseur E, Fontes B, Ravindra NG, Van Dijk D, Mane S, Gunel M, Ring A, Kazmi SAJ, Zhang K, Wilen CB, Horvath TL, Plu I, Haik S, Thomas JL, Louvi A, Farhadian SF, Huttner A, Seilhean D, Renier N, Bilguvar K, Iwasaki A. Neuroinvasion of SARS-CoV-2 in human and mouse brain. bioRxiv. 2020 Sep 8:2020.06.25.169946. doi: 10.1101/2020.06.25.169946. Preprint.
- Virhammar J, Kumlien E, Fallmar D, Frithiof R, Jackmann S, Skold MK, Kadir M, Frick J, Lindeberg J, Olivero-Reinius H, Ryttlefors M, Cunningham JL, Wikstrom J, Grabowska A, Bondeson K, Bergquist J, Zetterberg H, Rostami E. Acute necrotizing encephalopathy with SARS-CoV-2 RNA confirmed in cerebrospinal fluid. Neurology. 2020 Sep 8;95(10):445-449. doi: 10.1212/WNL.0000000000010250. Epub 2020 Jun 25.
- Espindola OM, Brandao CO, Gomes YCP, Siqueira M, Soares CN, Lima MASD, Leite ACCB, Torezani G, Araujo AQC, Silva MTT. Cerebrospinal fluid findings in neurological diseases associated with COVID-19 and insights into mechanisms of disease development. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:155-162. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.044. Epub 2020 Oct 28.
- Bernard-Valnet R, Pizzarotti B, Anichini A, Demars Y, Russo E, Schmidhauser M, Cerutti-Sola J, Rossetti AO, Du Pasquier R. Two patients with acute meningoencephalitis concomitant with SARS-CoV-2 infection. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):e43-e44. doi: 10.1111/ene.14298. Epub 2020 May 30. No abstract available.
- Solomon IH, Normandin E, Bhattacharyya S, Mukerji SS, Keller K, Ali AS, Adams G, Hornick JL, Padera RF Jr, Sabeti P. Neuropathological Features of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):989-992. doi: 10.1056/NEJMc2019373. Epub 2020 Jun 12. No abstract available.
- Pereira A. Long-Term Neurological Threats of COVID-19: A Call to Update the Thinking About the Outcomes of the Coronavirus Pandemic. Front Neurol. 2020 Apr 17;11:308. doi: 10.3389/fneur.2020.00308. eCollection 2020. No abstract available.
- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月17日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCH08-2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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