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Détermination du virus lié au COVID-19 dans le système nerveux central

14 avril 2023 mis à jour par: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Détermination du virus SARS-Cov-2 dans le système nerveux central

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie pandémique hautement infectieuse causée par le virus SARS-CoV-2. Les complications du système nerveux central (SNC) associées au COVID-19 pourraient être des séquelles secondaires dues à une hyper-inflammation systémique exubérante à médiation innée, qui peut altérer la fonction endothéliale neurovasculaire, perturber la barrière hémato-encéphalique (BHE), activer les voies de signalisation immunitaires innées du SNC et induit une auto-immunité parainfectieuse, contribuant potentiellement aux manifestations du SNC. Bien que la manifestation clinique prédominante du SRAS-CoV-2 soit caractérisée par une dyspnée, une fièvre incessante et une insuffisance respiratoire hypoxémique, des manifestations neurologiques surviennent chez la plupart des patients hospitalisés atteints du SRAS-CoV-2 et comprennent une encéphalopathie non spécifique, une psychose, une méningite/encéphalite, une myélite , les événements cérébrovasculaires, le syndrome de Guillain-Barré et les neuropathies crâniennes ou périphériques, telles que l'anosmie et l'agueusie. À ce jour, les données sur l'atteinte primaire du SNC due au neurotropisme et à la neuroinvasion directe font toujours défaut.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Détermination de la présence du SRAS-CoV-2 dans le système nerveux central

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes éligibles à la chirurgie du SNC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Patients candidats à la chirurgie du SNC
  • Patients qui ont été testés pour un prélèvement nasopharyngé pour le SRAS-CoV-2
  • Les patients qui ont été testés pour le test sérologique des anticorps anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinG (IgG) et immunoglobulinM (IgM)
  • Patients capables de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes en neurochirurgie
Patients adultes, des deux sexes, en neurochirurgie, candidats à la chirurgie intracrânienne, capables de signer un consentement éclairé.
Test diagnostique: Détermination de la présence du SRAS-CoV2 dans le SNC
Prélèvement de tissus cérébraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la présence du SRAS-CoV-2 dans le SNC
Délai: Chirurgie
Analyse d'échantillons de tissus cérébraux
Chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCH08-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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