Определение родственного COVID-19 вируса в центральной нервной системе
14 апреля 2023 г. обновлено: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
Определение вируса SARS-Cov-2 в центральной нервной системе
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой высококонтагиозное пандемическое заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2.
Осложнения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), связанные с COVID-19, могут быть вторичными последствиями из-за обильного системного врожденного гипервоспаления, которое может нарушать функцию нейроваскулярного эндотелия, нарушать гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), активировать сигнальные пути врожденного иммунитета ЦНС и индуцирует параинфекционный аутоиммунитет, потенциально способствуя проявлениям со стороны ЦНС.
Хотя преобладающее клиническое проявление SARS-CoV-2 характеризуется одышкой, непрекращающейся лихорадкой и гипоксической дыхательной недостаточностью, неврологические проявления встречаются у большинства госпитализированных пациентов с SARS-CoV-2 и включают неспецифическую энцефалопатию, психоз, менингит/энцефалит, миелит. цереброваскулярные события, синдром Гийена-Барре и краниальные или периферические невропатии, такие как аносмия и агевзия.
На сегодняшний день данные о первичном поражении ЦНС вследствие нейротропизма и прямой нейроинвазии отсутствуют.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение присутствия SARS-CoV-2 в центральной нервной системе
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Sincinelli
- Номер телефона: 00390226435568
- Электронная почта: sincinelli.laura@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Laura Sincinelli
- Номер телефона: 003926435568
- Электронная почта: sincinelli.laura@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым показана операция на ЦНС
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Кандидаты на операцию на ЦНС
- Пациенты, сдавшие мазок из носоглотки на SARS-CoV-2
- Пациенты, прошедшие серологический тест на антитела к иммуноглобулину G (IgG) и иммуноглобулину M (IgM) против SARS-CoV-2.
- Пациенты, способные подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые нейрохирургические пациенты
Взрослые, обоего пола, нейрохирургические пациенты, кандидаты на внутричерепную хирургию, способные подписать информированное согласие.
|
Забор ткани головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение присутствия SARS-CoV-2 в ЦНС
Временное ограничение: Операция
|
Анализ образцов ткани головного мозга
|
Операция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paniz-Mondolfi A, Bryce C, Grimes Z, Gordon RE, Reidy J, Lednicky J, Sordillo EM, Fowkes M. Central nervous system involvement by severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2). J Med Virol. 2020 Jul;92(7):699-702. doi: 10.1002/jmv.25915.
- Montalvan V, Lee J, Bueso T, De Toledo J, Rivas K. Neurological manifestations of COVID-19 and other coronavirus infections: A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105921. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105921. Epub 2020 May 15.
- Noorwali AA, Turkistani AM, Asiri SI, Trabulsi FA, Alwafi OM, Alzahrani SH, Rashid MM, Hegazy SA, Alzaydi MD, Bawakid KO. Descriptive epidemiology and characteristics of confirmed cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection in the Makkah Region of Saudi Arabia, March to June 2014. Ann Saudi Med. 2015 May-Jun;35(3):203-9. doi: 10.5144/0256-4947.2015.203.
- Liotta EM, Batra A, Clark JR, Shlobin NA, Hoffman SC, Orban ZS, Koralnik IJ. Frequent neurologic manifestations and encephalopathy-associated morbidity in Covid-19 patients. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2221-2230. doi: 10.1002/acn3.51210. Epub 2020 Oct 5.
- Berger JR. COVID-19 and the nervous system. J Neurovirol. 2020 Apr;26(2):143-148. doi: 10.1007/s13365-020-00840-5. Epub 2020 May 23.
- Najjar S, Najjar A, Chong DJ, Pramanik BK, Kirsch C, Kuzniecky RI, Pacia SV, Azhar S. Central nervous system complications associated with SARS-CoV-2 infection: integrative concepts of pathophysiology and case reports. J Neuroinflammation. 2020 Aug 6;17(1):231. doi: 10.1186/s12974-020-01896-0.
- Liu J, Xie W, Wang Y, Xiong Y, Chen S, Han J, Wu Q. A comparative overview of COVID-19, MERS and SARS: Review article. Int J Surg. 2020 Sep;81:1-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.032. Epub 2020 Jul 26.
- Kumar A, Pareek V, Prasoon P, Faiq MA, Kumar P, Kumari C, Narayan RK. Possible routes of SARS-CoV-2 invasion in brain: In context of neurological symptoms in COVID-19 patients. J Neurosci Res. 2020 Dec;98(12):2376-2383. doi: 10.1002/jnr.24717. Epub 2020 Aug 31.
- Song E, Zhang C, Israelow B, Lu-Culligan A, Prado AV, Skriabine S, Lu P, Weizman OE, Liu F, Dai Y, Szigeti-Buck K, Yasumoto Y, Wang G, Castaldi C, Heltke J, Ng E, Wheeler J, Alfajaro MM, Levavasseur E, Fontes B, Ravindra NG, Van Dijk D, Mane S, Gunel M, Ring A, Kazmi SAJ, Zhang K, Wilen CB, Horvath TL, Plu I, Haik S, Thomas JL, Louvi A, Farhadian SF, Huttner A, Seilhean D, Renier N, Bilguvar K, Iwasaki A. Neuroinvasion of SARS-CoV-2 in human and mouse brain. bioRxiv. 2020 Sep 8:2020.06.25.169946. doi: 10.1101/2020.06.25.169946. Preprint.
- Virhammar J, Kumlien E, Fallmar D, Frithiof R, Jackmann S, Skold MK, Kadir M, Frick J, Lindeberg J, Olivero-Reinius H, Ryttlefors M, Cunningham JL, Wikstrom J, Grabowska A, Bondeson K, Bergquist J, Zetterberg H, Rostami E. Acute necrotizing encephalopathy with SARS-CoV-2 RNA confirmed in cerebrospinal fluid. Neurology. 2020 Sep 8;95(10):445-449. doi: 10.1212/WNL.0000000000010250. Epub 2020 Jun 25.
- Espindola OM, Brandao CO, Gomes YCP, Siqueira M, Soares CN, Lima MASD, Leite ACCB, Torezani G, Araujo AQC, Silva MTT. Cerebrospinal fluid findings in neurological diseases associated with COVID-19 and insights into mechanisms of disease development. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:155-162. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.044. Epub 2020 Oct 28.
- Bernard-Valnet R, Pizzarotti B, Anichini A, Demars Y, Russo E, Schmidhauser M, Cerutti-Sola J, Rossetti AO, Du Pasquier R. Two patients with acute meningoencephalitis concomitant with SARS-CoV-2 infection. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):e43-e44. doi: 10.1111/ene.14298. Epub 2020 May 30. No abstract available.
- Solomon IH, Normandin E, Bhattacharyya S, Mukerji SS, Keller K, Ali AS, Adams G, Hornick JL, Padera RF Jr, Sabeti P. Neuropathological Features of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):989-992. doi: 10.1056/NEJMc2019373. Epub 2020 Jun 12. No abstract available.
- Pereira A. Long-Term Neurological Threats of COVID-19: A Call to Update the Thinking About the Outcomes of the Coronavirus Pandemic. Front Neurol. 2020 Apr 17;11:308. doi: 10.3389/fneur.2020.00308. eCollection 2020. No abstract available.
- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- NCH08-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .