Bestimmung von COVID-19-verwandten Viren im zentralen Nervensystem
14. April 2023 aktualisiert von: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
Bestimmung des SARS-Cov-2-Virus im zentralen Nervensystem
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hochansteckende Pandemiekrankheit, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird.
Komplikationen des zentralen Nervensystems (ZNS) im Zusammenhang mit COVID-19 können sekundäre Folgeerscheinungen aufgrund einer übermäßigen systemischen angeborenen Hyperentzündung sein, die die neurovaskuläre Endothelfunktion beeinträchtigen, die Blut-Hirn-Schranke (BBB) stören, die Signalwege des angeborenen Immunsystems des ZNS aktivieren und induziert parainfektiöse Autoimmunität, die möglicherweise zu den ZNS-Manifestationen beiträgt.
Obwohl die vorherrschende klinische Manifestation von SARS-CoV-2 durch Dyspnoe, Dauerfieber und hypoxämische Ateminsuffizienz gekennzeichnet ist, treten neurologische Manifestationen bei den meisten hospitalisierten SARS-CoV-2-Patienten auf und umfassen unspezifische Enzephalopathie, Psychose, Meningitis/Enzephalitis, Myelitis B. zerebrovaskuläre Ereignisse, Guillain-Barre-Syndrom und kraniale oder periphere Neuropathien, wie Anosmie und Ageusie.
Bisher fehlen noch Daten zur primären ZNS-Beteiligung durch Neurotropismus und direkte Neuroinvasion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmung des Vorhandenseins von SARS-CoV-2 im Zentralnervensystem
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Sincinelli
- Telefonnummer: 00390226435568
- E-Mail: sincinelli.laura@hsr.it
Studienorte
-
-
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Kontakt:
- Laura Sincinelli
- Telefonnummer: 003926435568
- E-Mail: sincinelli.laura@hsr.it
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die für eine ZNS-Operation geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Patientenkandidaten für eine ZNS-Operation
- Patienten, die für einen Nasen-Rachen-Abstrich auf SARS-CoV-2 getestet wurden
- Patienten, die für einen serologischen Test auf Antikörper gegen SARS-CoV-2-Immunglobulin (IgG) und Immunglobulin M (IgM) getestet wurden
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene neurochirurgische Patienten
Erwachsener neurochirurgischer Patienten beiderlei Geschlechts, die für eine intrakranielle Operation in Frage kommen und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
|
Entnahme von Hirngewebe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Präsenz von SARS-CoV-2 im ZNS
Zeitfenster: Operation
|
Analyse von Hirngewebeproben
|
Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paniz-Mondolfi A, Bryce C, Grimes Z, Gordon RE, Reidy J, Lednicky J, Sordillo EM, Fowkes M. Central nervous system involvement by severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2). J Med Virol. 2020 Jul;92(7):699-702. doi: 10.1002/jmv.25915.
- Montalvan V, Lee J, Bueso T, De Toledo J, Rivas K. Neurological manifestations of COVID-19 and other coronavirus infections: A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105921. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105921. Epub 2020 May 15.
- Noorwali AA, Turkistani AM, Asiri SI, Trabulsi FA, Alwafi OM, Alzahrani SH, Rashid MM, Hegazy SA, Alzaydi MD, Bawakid KO. Descriptive epidemiology and characteristics of confirmed cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection in the Makkah Region of Saudi Arabia, March to June 2014. Ann Saudi Med. 2015 May-Jun;35(3):203-9. doi: 10.5144/0256-4947.2015.203.
- Liotta EM, Batra A, Clark JR, Shlobin NA, Hoffman SC, Orban ZS, Koralnik IJ. Frequent neurologic manifestations and encephalopathy-associated morbidity in Covid-19 patients. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2221-2230. doi: 10.1002/acn3.51210. Epub 2020 Oct 5.
- Berger JR. COVID-19 and the nervous system. J Neurovirol. 2020 Apr;26(2):143-148. doi: 10.1007/s13365-020-00840-5. Epub 2020 May 23.
- Najjar S, Najjar A, Chong DJ, Pramanik BK, Kirsch C, Kuzniecky RI, Pacia SV, Azhar S. Central nervous system complications associated with SARS-CoV-2 infection: integrative concepts of pathophysiology and case reports. J Neuroinflammation. 2020 Aug 6;17(1):231. doi: 10.1186/s12974-020-01896-0.
- Liu J, Xie W, Wang Y, Xiong Y, Chen S, Han J, Wu Q. A comparative overview of COVID-19, MERS and SARS: Review article. Int J Surg. 2020 Sep;81:1-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.032. Epub 2020 Jul 26.
- Kumar A, Pareek V, Prasoon P, Faiq MA, Kumar P, Kumari C, Narayan RK. Possible routes of SARS-CoV-2 invasion in brain: In context of neurological symptoms in COVID-19 patients. J Neurosci Res. 2020 Dec;98(12):2376-2383. doi: 10.1002/jnr.24717. Epub 2020 Aug 31.
- Song E, Zhang C, Israelow B, Lu-Culligan A, Prado AV, Skriabine S, Lu P, Weizman OE, Liu F, Dai Y, Szigeti-Buck K, Yasumoto Y, Wang G, Castaldi C, Heltke J, Ng E, Wheeler J, Alfajaro MM, Levavasseur E, Fontes B, Ravindra NG, Van Dijk D, Mane S, Gunel M, Ring A, Kazmi SAJ, Zhang K, Wilen CB, Horvath TL, Plu I, Haik S, Thomas JL, Louvi A, Farhadian SF, Huttner A, Seilhean D, Renier N, Bilguvar K, Iwasaki A. Neuroinvasion of SARS-CoV-2 in human and mouse brain. bioRxiv. 2020 Sep 8:2020.06.25.169946. doi: 10.1101/2020.06.25.169946. Preprint.
- Virhammar J, Kumlien E, Fallmar D, Frithiof R, Jackmann S, Skold MK, Kadir M, Frick J, Lindeberg J, Olivero-Reinius H, Ryttlefors M, Cunningham JL, Wikstrom J, Grabowska A, Bondeson K, Bergquist J, Zetterberg H, Rostami E. Acute necrotizing encephalopathy with SARS-CoV-2 RNA confirmed in cerebrospinal fluid. Neurology. 2020 Sep 8;95(10):445-449. doi: 10.1212/WNL.0000000000010250. Epub 2020 Jun 25.
- Espindola OM, Brandao CO, Gomes YCP, Siqueira M, Soares CN, Lima MASD, Leite ACCB, Torezani G, Araujo AQC, Silva MTT. Cerebrospinal fluid findings in neurological diseases associated with COVID-19 and insights into mechanisms of disease development. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:155-162. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.044. Epub 2020 Oct 28.
- Bernard-Valnet R, Pizzarotti B, Anichini A, Demars Y, Russo E, Schmidhauser M, Cerutti-Sola J, Rossetti AO, Du Pasquier R. Two patients with acute meningoencephalitis concomitant with SARS-CoV-2 infection. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):e43-e44. doi: 10.1111/ene.14298. Epub 2020 May 30. No abstract available.
- Solomon IH, Normandin E, Bhattacharyya S, Mukerji SS, Keller K, Ali AS, Adams G, Hornick JL, Padera RF Jr, Sabeti P. Neuropathological Features of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):989-992. doi: 10.1056/NEJMc2019373. Epub 2020 Jun 12. No abstract available.
- Pereira A. Long-Term Neurological Threats of COVID-19: A Call to Update the Thinking About the Outcomes of the Coronavirus Pandemic. Front Neurol. 2020 Apr 17;11:308. doi: 10.3389/fneur.2020.00308. eCollection 2020. No abstract available.
- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Infektionen des zentralen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- NCH08-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur ZNS-Infektion
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Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Dana-Farber Cancer InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierend
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, nicht rekrutierendMelanom | Sarkom | Eierstockkrebs | Knochen | Weichgewebe | Lymphknoten | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSVereinigte Staaten, Italien, Portugal
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan