Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie wirusa związanego z COVID-19 w ośrodkowym układzie nerwowym

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Oznaczanie obecności wirusa SARS-Cov-2 w ośrodkowym układzie nerwowym

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to wysoce zaraźliwa choroba pandemiczna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Powikłania ośrodkowego układu nerwowego (OUN) związane z COVID-19 mogą być wtórnymi następstwami z powodu wylewnego ogólnoustrojowego wrodzonego hiperzapalenia, które może upośledzać funkcję śródbłonka nerwowo-naczyniowego, zakłócać barierę krew-mózg (BBB), aktywować wrodzone szlaki sygnalizacji immunologicznej OUN i indukuje autoimmunizację parainfekcyjną, potencjalnie przyczyniając się do objawów ze strony OUN. Chociaż dominującą manifestacją kliniczną SARS-CoV-2 jest duszność, nieustępująca gorączka i hipoksemiczna niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne występują u większości hospitalizowanych pacjentów z SARS-CoV-2 i obejmują niespecyficzną encefalopatię, psychozę, zapalenie opon mózgowych/zapalenie mózgu, zapalenie rdzenia kręgowego , zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół Guillaina-Barre'a i neuropatie czaszkowe lub obwodowe, takie jak brak węchu i brak smaku. Do chwili obecnej nadal brakuje danych na temat pierwotnego zajęcia OUN z powodu neurotropizmu i bezpośredniej neuroinwazji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oznaczanie obecności SARS-CoV-2 w ośrodkowym układzie nerwowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci kwalifikujący się do operacji OUN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pacjenci kandydaci do operacji OUN
  • Pacjenci, u których wykonano badanie wymazu z nosogardła na SARS-CoV-2
  • Pacjenci, u których wykonano test serologiczny na obecność przeciwciał immunoglobulin G (IgG) i immunoglobulin M (IgM) anty SARS-CoV-2
  • Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci neurochirurgiczni
Dorośli, obojga płci, pacjenci neurochirurgiczni kandydaci do operacji wewnątrzczaszkowej, zdolni do podpisania świadomej zgody.
Test diagnostyczny: Oznaczanie obecności SARS-CoV2 w OUN
Pobieranie próbek tkanki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie obecności SARS-CoV-2 w OUN
Ramy czasowe: Chirurgia
Analiza próbek tkanki mózgowej
Chirurgia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCH08-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie OUN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj