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Determinazione del virus correlato a COVID-19 nel sistema nervoso centrale

14 aprile 2023 aggiornato da: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Determinazione del virus SARS-Cov-2 nel sistema nervoso centrale

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia pandemica altamente infettiva causata dal virus SARS-CoV-2. Le complicanze del sistema nervoso centrale (SNC) associate a COVID-19 potrebbero essere sequele secondarie dovute a un'esuberante iperinfiammazione sistemica innata-mediata, che può compromettere la funzione endoteliale neurovascolare, interrompere la barriera ematoencefalica (BBB), attivare le vie di segnalazione immunitaria innata del SNC e induce autoimmunità parainfettiva, contribuendo potenzialmente alle manifestazioni del SNC. Sebbene la manifestazione clinica predominante di SARS-CoV-2 sia caratterizzata da dispnea, febbre incessante e insufficienza respiratoria ipossiemica, le manifestazioni neurologiche si verificano nella maggior parte dei pazienti SARS-CoV-2 ospedalizzati e includono encefalopatia aspecifica, psicosi, meningite/encefalite, mielite , eventi cerebrovascolari, sindrome di Guillain-Barré e neuropatie craniche o periferiche, come anosmia e ageusia. Ad oggi, mancano ancora dati sul coinvolgimento primario del SNC dovuto al neurotropismo e alla neuroinvasione diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinazione della presenza di SARS-CoV-2 nel sistema nervoso centrale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti idonei alla chirurgia del SNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Pazienti candidati alla chirurgia del SNC
  • Pazienti che sono stati testati per il tampone nasofaringeo per SARS-CoV-2
  • Pazienti sottoposti a test sierologico per anticorpi anti SARS-CoV-2 immunoglobulinG (IgG) e immunoglobulinM (IgM)
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti neurochirurgici adulti
Pazienti adulti, entrambi i sessi, neurochirurgici candidati alla chirurgia intracranica, in grado di firmare il consenso informato.
Test diagnostico: Determinazione della presenza di SARS-CoV2 nel SNC
Campionamento del tessuto cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della presenza di SARS-CoV-2 nel SNC
Lasso di tempo: Chirurgia
Analisi del campionamento del tessuto cerebrale
Chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCH08-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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