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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775784
중추신경계에서 COVID-19 관련 바이러스의 결정
2023년 4월 14일 업데이트: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
중추신경계에서 SARS-Cov-2 바이러스의 결정
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 SARS-CoV-2 바이러스로 인해 발생하는 전염성이 높은 전염병입니다.
COVID-19와 관련된 중추신경계(CNS) 합병증은 신경혈관 내피 기능을 손상시키고 혈액뇌장벽(BBB)을 파괴하며 CNS 선천성 면역 신호 경로를 활성화할 수 있는 풍부한 전신 선천성 매개 과염증으로 인한 이차 후유증일 수 있습니다. parainfectious자가 면역을 유도하여 잠재적으로 CNS 발현에 기여합니다.
SARS-CoV-2의 주된 임상 증상은 호흡곤란, 끊임없는 발열 및 저산소혈증성 호흡 부전이 특징이지만, 신경학적 증상은 대부분의 입원 SARS-CoV-2 환자에서 발생하며 비특이적 뇌병증, 정신병, 수막염/뇌염, 척수염을 포함합니다. , 뇌혈관 사건, Guillain-Barre' 증후군, 및 후각 상실증 및 미백증과 같은 두개골 또는 말초 신경병증.
현재까지 향신경성 및 직접적인 신경 침범으로 인한 1차 CNS 침범에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
중추 신경계에서 SARS-CoV-2 존재 확인
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Sincinelli
- 전화번호: 00390226435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
연락하다:
- Laura Sincinelli
- 전화번호: 003926435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CNS 수술을 받을 수 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- CNS 수술 대상 환자
- SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 검사를 받은 환자
- 항 SARS-CoV-2 면역글로불린G(IgG) 및 면역글로불린M(IgM) 항체에 대한 혈청학적 검사를 받은 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성인 신경외과 환자
성인, 성별, 신경외과 환자가 두개강내 수술을 받을 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
|
뇌 조직 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CNS에서 SARS-CoV-2 존재 확인
기간: 수술
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뇌 조직 샘플링 분석
|
수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCH08-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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