Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van COVID-19-gerelateerd virus in het centrale zenuwstelsel

14 april 2023 bijgewerkt door: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Bepaling van het SARS-Cov-2-virus in het centrale zenuwstelsel

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een zeer besmettelijke pandemische ziekte veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus. Complicaties van het centrale zenuwstelsel (CZS) geassocieerd met COVID-19 kunnen secundaire gevolgen zijn als gevolg van uitbundige systemische aangeboren gemedieerde hyperontsteking, die de neurovasculaire endotheliale functie kan aantasten, de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​kan verstoren, de aangeboren immuunsignaleringsroutes van het CZS kan activeren, en induceert para-infectieuze auto-immuniteit, wat mogelijk bijdraagt ​​aan de CZS-manifestaties. Hoewel de overheersende klinische manifestatie van SARS-CoV-2 wordt gekenmerkt door kortademigheid, aanhoudende koorts en hypoxemisch ademhalingsfalen, komen neurologische manifestaties voor bij de meeste in het ziekenhuis opgenomen SARS-CoV-2-patiënten en omvatten niet-specifieke encefalopathie, psychose, meningitis/encefalitis, myelitis cerebrovasculaire voorvallen, het syndroom van Guillain-Barre en craniale of perifere neuropathieën, zoals anosmie en ageusie. Tot op heden ontbreken nog steeds gegevens over primaire CZS-betrokkenheid als gevolg van neurotropisme en directe neuro-invasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het centrale zenuwstelsel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die in aanmerking komen voor een CZS-operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Patiënten die kandidaat zijn voor een CZS-operatie
  • Patiënten die zijn getest op nasofaryngeaal uitstrijkje voor SARS-CoV-2
  • Patiënten die zijn getest voor een serologische test op antilichamen tegen SARS-CoV-2 immunoglobuline (IgG) en immunoglobuline M (IgM)
  • Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen neurochirurgische patiënten
Volwassen, beide geslachten, neurochirurgische patiënten die kandidaat zijn voor intracraniale chirurgie, in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Diagnostische toets: Bepaling van de aanwezigheid van SARS-CoV2 in het CZS
Bemonstering van hersenweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het CZS
Tijdsspanne: Chirurgie
Analyse van hersenweefselbemonstering
Chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCH08-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CZS-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren