Determinação do Vírus Relacionado ao COVID-19 no Sistema Nervoso Central
14 de abril de 2023 atualizado por: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
Determinação do Vírus SARS-Cov-2 no Sistema Nervoso Central
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença pandêmica altamente infecciosa causada pelo vírus SARS-CoV-2.
As complicações do Sistema Nervoso Central (SNC) associadas ao COVID-19 podem ser sequelas secundárias devido à exuberante hiperinflamação sistêmica mediada inata, que pode prejudicar a função endotelial neurovascular, interromper a barreira hematoencefálica (BHE), ativar as vias de sinalização imune inata do SNC e induz autoimunidade parainfecciosa, podendo contribuir para as manifestações do SNC.
Embora a manifestação clínica predominante do SARS-CoV-2 seja caracterizada por dispneia, febre incessante e insuficiência respiratória hipoxêmica, as manifestações neurológicas ocorrem na maioria dos pacientes hospitalizados com SARS-CoV-2 e incluem encefalopatia inespecífica, psicose, meningite/encefalite, mielite , eventos cerebrovasculares, síndrome de Guillain-Barre' e neuropatias cranianas ou periféricas, como anosmia e ageusia.
Até o momento, faltam dados sobre o envolvimento primário do SNC por neurotropismo e neuroinvasão direta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinação da presença de SARS-CoV-2 no sistema nervoso central
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Sincinelli
- Número de telefone: 00390226435568
- E-mail: sincinelli.laura@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Contato:
- Laura Sincinelli
- Número de telefone: 003926435568
- E-mail: sincinelli.laura@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos elegíveis para cirurgia do SNC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Pacientes candidatos a cirurgia do SNC
- Pacientes que foram testados para swab nasofaríngeo para SARS-CoV-2
- Pacientes que foram testados para teste de sorologia para anticorpos anti SARS-CoV-2 imunoglobulina G (IgG) e imunoglobulina M (IgM)
- Pacientes capazes de assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes neurocirúrgicos adultos
Pacientes neurocirúrgicos adultos, de ambos os sexos, candidatos a cirurgia intracraniana, capazes de assinar o consentimento informado.
|
Amostragem de tecido cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da presença de SARS-CoV-2 no SNC
Prazo: Cirurgia
|
Análise de amostragem de tecido cerebral
|
Cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paniz-Mondolfi A, Bryce C, Grimes Z, Gordon RE, Reidy J, Lednicky J, Sordillo EM, Fowkes M. Central nervous system involvement by severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2). J Med Virol. 2020 Jul;92(7):699-702. doi: 10.1002/jmv.25915.
- Montalvan V, Lee J, Bueso T, De Toledo J, Rivas K. Neurological manifestations of COVID-19 and other coronavirus infections: A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105921. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105921. Epub 2020 May 15.
- Noorwali AA, Turkistani AM, Asiri SI, Trabulsi FA, Alwafi OM, Alzahrani SH, Rashid MM, Hegazy SA, Alzaydi MD, Bawakid KO. Descriptive epidemiology and characteristics of confirmed cases of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection in the Makkah Region of Saudi Arabia, March to June 2014. Ann Saudi Med. 2015 May-Jun;35(3):203-9. doi: 10.5144/0256-4947.2015.203.
- Liotta EM, Batra A, Clark JR, Shlobin NA, Hoffman SC, Orban ZS, Koralnik IJ. Frequent neurologic manifestations and encephalopathy-associated morbidity in Covid-19 patients. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2221-2230. doi: 10.1002/acn3.51210. Epub 2020 Oct 5.
- Berger JR. COVID-19 and the nervous system. J Neurovirol. 2020 Apr;26(2):143-148. doi: 10.1007/s13365-020-00840-5. Epub 2020 May 23.
- Najjar S, Najjar A, Chong DJ, Pramanik BK, Kirsch C, Kuzniecky RI, Pacia SV, Azhar S. Central nervous system complications associated with SARS-CoV-2 infection: integrative concepts of pathophysiology and case reports. J Neuroinflammation. 2020 Aug 6;17(1):231. doi: 10.1186/s12974-020-01896-0.
- Liu J, Xie W, Wang Y, Xiong Y, Chen S, Han J, Wu Q. A comparative overview of COVID-19, MERS and SARS: Review article. Int J Surg. 2020 Sep;81:1-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.032. Epub 2020 Jul 26.
- Kumar A, Pareek V, Prasoon P, Faiq MA, Kumar P, Kumari C, Narayan RK. Possible routes of SARS-CoV-2 invasion in brain: In context of neurological symptoms in COVID-19 patients. J Neurosci Res. 2020 Dec;98(12):2376-2383. doi: 10.1002/jnr.24717. Epub 2020 Aug 31.
- Song E, Zhang C, Israelow B, Lu-Culligan A, Prado AV, Skriabine S, Lu P, Weizman OE, Liu F, Dai Y, Szigeti-Buck K, Yasumoto Y, Wang G, Castaldi C, Heltke J, Ng E, Wheeler J, Alfajaro MM, Levavasseur E, Fontes B, Ravindra NG, Van Dijk D, Mane S, Gunel M, Ring A, Kazmi SAJ, Zhang K, Wilen CB, Horvath TL, Plu I, Haik S, Thomas JL, Louvi A, Farhadian SF, Huttner A, Seilhean D, Renier N, Bilguvar K, Iwasaki A. Neuroinvasion of SARS-CoV-2 in human and mouse brain. bioRxiv. 2020 Sep 8:2020.06.25.169946. doi: 10.1101/2020.06.25.169946. Preprint.
- Virhammar J, Kumlien E, Fallmar D, Frithiof R, Jackmann S, Skold MK, Kadir M, Frick J, Lindeberg J, Olivero-Reinius H, Ryttlefors M, Cunningham JL, Wikstrom J, Grabowska A, Bondeson K, Bergquist J, Zetterberg H, Rostami E. Acute necrotizing encephalopathy with SARS-CoV-2 RNA confirmed in cerebrospinal fluid. Neurology. 2020 Sep 8;95(10):445-449. doi: 10.1212/WNL.0000000000010250. Epub 2020 Jun 25.
- Espindola OM, Brandao CO, Gomes YCP, Siqueira M, Soares CN, Lima MASD, Leite ACCB, Torezani G, Araujo AQC, Silva MTT. Cerebrospinal fluid findings in neurological diseases associated with COVID-19 and insights into mechanisms of disease development. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:155-162. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.044. Epub 2020 Oct 28.
- Bernard-Valnet R, Pizzarotti B, Anichini A, Demars Y, Russo E, Schmidhauser M, Cerutti-Sola J, Rossetti AO, Du Pasquier R. Two patients with acute meningoencephalitis concomitant with SARS-CoV-2 infection. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):e43-e44. doi: 10.1111/ene.14298. Epub 2020 May 30. No abstract available.
- Solomon IH, Normandin E, Bhattacharyya S, Mukerji SS, Keller K, Ali AS, Adams G, Hornick JL, Padera RF Jr, Sabeti P. Neuropathological Features of Covid-19. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):989-992. doi: 10.1056/NEJMc2019373. Epub 2020 Jun 12. No abstract available.
- Pereira A. Long-Term Neurological Threats of COVID-19: A Call to Update the Thinking About the Outcomes of the Coronavirus Pandemic. Front Neurol. 2020 Apr 17;11:308. doi: 10.3389/fneur.2020.00308. eCollection 2020. No abstract available.
- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- NCH08-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção do SNC
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