Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af COVID-19-relateret virus i centralnervesystemet

14. april 2023 opdateret af: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Bestemmelse af SARS-Cov-2-virus i centralnervesystemet

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en meget smitsom pandemisk sygdom forårsaget af SARS-CoV-2 virus. Komplikationer i centralnervesystemet (CNS) forbundet med COVID-19 kan være sekundære følgesygdomme på grund af overstrømmende systemisk medfødt hyperinflammation, som kan svække neurovaskulær endotelfunktion, forstyrre blod-hjernebarrieren (BBB), aktivere CNS medfødte immunsignalveje og inducerer parainfektiøs autoimmunitet, hvilket potentielt bidrager til CNS-manifestationerne. Selvom den dominerende kliniske manifestation af SARS-CoV-2 er karakteriseret ved dyspnø, uafbrudt feber og hypoxæmisk respirationssvigt, forekommer neurologiske manifestationer hos de fleste indlagte SARS-CoV-2-patienter og omfatter ikke-specifik encefalopati, psykose, meningitis/encephalitis, myelitis cerebrovaskulære hændelser, Guillain-Barre' syndrom og kraniale eller perifere neuropatier, såsom anosmi og ageusia. Til dato mangler der stadig data om primær CNS-involvering på grund af neurotropisme og direkte neuroinvasion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af SARS-CoV-2 tilstedeværelse i centralnervesystemet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter kvalificeret til CNS-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patientkandidat til CNS-kirurgi
  • Patienter, der er blevet testet for nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2
  • Patienter, der er blevet testet til serologisk test for anti-SARS-CoV-2 immunglobulinG (IgG) og immunglobulinM (IgM) antistoffer
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne neurokirurgiske patienter
Voksne, begge køn, neurokirurgiske patienter kandidat til intrakraniel kirurgi, i stand til at underskrive informeret samtykke.
Diagnostisk test: Bestemmelse af SARS-CoV2 tilstedeværelse i CNS
Hjernevævsprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af SARS-CoV-2 tilstedeværelse i CNS
Tidsramme: Kirurgi
Analyse af hjernevævsprøver
Kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCH08-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner