Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av COVID-19-relatert virus i sentralnervesystemet

14. april 2023 oppdatert av: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Bestemmelse av SARS-Cov-2-virus i sentralnervesystemet

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en svært smittsom pandemisk sykdom forårsaket av SARS-CoV-2-virus. Sentralnervesystemet (CNS) komplikasjoner assosiert med COVID-19 kan være sekundære følgetilstander på grunn av overstrømmende systemisk medfødt hyperbetennelse, som kan svekke nevrovaskulær endotelfunksjon, forstyrre blod-hjernebarrieren (BBB), aktivere CNS medfødte immunsignalveier, og induserer parainfeksiøs autoimmunitet, som potensielt kan bidra til CNS-manifestasjoner. Selv om den dominerende kliniske manifestasjonen av SARS-CoV-2 er preget av dyspné, uavbrutt feber og hypoksemisk respirasjonssvikt, forekommer nevrologiske manifestasjoner hos de fleste sykehusinnlagte SARS-CoV-2-pasienter og inkluderer ikke-spesifikk encefalopati, psykose, meningitt/encefalitt, myelitt. , cerebrovaskulære hendelser, Guillain-Barre's syndrom og kraniale eller perifere nevropatier, slik som anosmi og ageusia. Til dags dato mangler fortsatt data om primær CNS-involvering på grunn av nevrotropisme og direkte nevroinvasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestemmelse av SARS-CoV-2 tilstedeværelse i sentralnervesystemet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter kvalifisert for CNS-kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Pasienter kandidat for CNS-kirurgi
  • Pasienter som har blitt testet for nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV-2
  • Pasienter som har blitt testet for serologisk test for anti SARS-CoV-2 immunglobulinG (IgG) og immunoglobulinM (IgM) antistoffer
  • Pasienter kan signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne nevrokirurgiske pasienter
Voksne, begge kjønn, nevrokirurgiske pasienter kandidat for intrakraniell kirurgi, i stand til å signere informert samtykke.
Diagnostisk test: Bestemmelse av SARS-CoV2-tilstedeværelse i CNS
Hjernevevsprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av SARS-CoV-2 tilstedeværelse i CNS
Tidsramme: Kirurgi
Analyse av hjernevevsprøvetaking
Kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCH08-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CNS-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere