中枢神经系统 COVID-19 相关病毒的测定
2023年4月14日 更新者：Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele
中枢神经系统 SARS-Cov-2 病毒的测定
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的高度传染性大流行病。
与 COVID-19 相关的中枢神经系统 (CNS) 并发症可能是由于全身先天介导的过度炎症导致的继发性后遗症，这可能会损害神经血管内皮功能、破坏血脑屏障 (BBB)、激活 CNS 先天免疫信号通路，以及诱导副感染性自身免疫，可能导致中枢神经系统表现。
尽管 SARS-CoV-2 的主要临床表现以呼吸困难、持续发热和低氧性呼吸衰竭为特征，但大多数住院的 SARS-CoV-2 患者确实会出现神经系统表现，包括非特异性脑病、精神病、脑膜炎/脑炎、脊髓炎、脑血管事件、吉兰-巴利综合征和颅神经或周围神经病，如嗅觉丧失和味觉丧失。
迄今为止，仍然缺乏关于由于嗜神经性和直接神经侵袭引起的原发性中枢神经系统受累的数据。
研究概览
详细说明
确定 SARS-CoV-2 在中枢神经系统中的存在
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Sincinelli
- 电话号码：00390226435568
- 邮箱：sincinelli.laura@hsr.it
学习地点
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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接触：
- Laura Sincinelli
- 电话号码：003926435568
- 邮箱：sincinelli.laura@hsr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合中枢神经系统手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 适合中枢神经系统手术的患者
- 接受过 SARS-CoV-2 鼻咽拭子检测的患者
- 接受过抗 SARS-CoV-2 免疫球蛋白 G (IgG) 和免疫球蛋白 M (IgM) 抗体血清学检测的患者
- 能够签署知情同意书的患者
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成年神经外科患者
适合颅内手术的成年、男女、神经外科患者，能够签署知情同意书。
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脑组织取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 SARS-CoV-2 在 CNS 中的存在
大体时间：外科手术
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脑组织取样分析
|
外科手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele Scientific Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Yachou Y, El Idrissi A, Belapasov V, Ait Benali S. Neuroinvasion, neurotropic, and neuroinflammatory events of SARS-CoV-2: understanding the neurological manifestations in COVID-19 patients. Neurol Sci. 2020 Oct;41(10):2657-2669. doi: 10.1007/s10072-020-04575-3. Epub 2020 Jul 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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