Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení viru souvisejícího s COVID-19 v centrálním nervovém systému

14. dubna 2023 aktualizováno: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Stanovení viru SARS-Cov-2 v centrálním nervovém systému

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je vysoce infekční pandemické onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2. Komplikace centrálního nervového systému (CNS) spojené s COVID-19 mohou být sekundárními následky v důsledku bujného systémového vrozeného hyperzánětu, který může narušit neurovaskulární endoteliální funkci, narušit hematoencefalickou bariéru (BBB), aktivuje vrozené imunitní signální dráhy CNS a indukuje parainfekční autoimunitu, potenciálně přispívající k projevům CNS. I když je převládající klinický projev SARS-CoV-2 charakterizován dušností, neustupující horečkou a hypoxemickým respiračním selháním, neurologické projevy se vyskytují u většiny hospitalizovaných pacientů s SARS-CoV-2 a zahrnují nespecifickou encefalopatii, psychózu, meningitidu/encefalitidu, myelitidu cerebrovaskulární příhody, Guillain-Barreův syndrom a kraniální nebo periferní neuropatie, jako je anosmie a ageuzie. K dnešnímu dni stále chybí údaje o primárním postižení CNS v důsledku neurotropismu a přímé neuroinvaze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení přítomnosti SARS-CoV-2 v centrálním nervovém systému

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti způsobilí k operaci CNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Pacienti kandidáti na operaci CNS
  • Pacienti, u kterých byl testován výtěr z nosohltanu na SARS-CoV-2
  • Pacienti, u kterých byl proveden sérologický test na protilátky proti SARS-CoV-2 imunoglobulinu G (IgG) a imunoglobulinu M (IgM)
  • Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí neurochirurgickí pacienti
Dospělí neurochirurgickí pacienti obou pohlaví kandidáti na intrakraniální operaci, schopní podepsat informovaný souhlas.
Diagnostický test: Stanovení přítomnosti SARS-CoV2 v CNS
Odběr vzorků mozkové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení přítomnosti SARS-CoV-2 v CNS
Časové okno: Chirurgická operace
Analýza odběru vzorků mozkové tkáně
Chirurgická operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCH08-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce CNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit