軽度のCOVID-19外来患者に対するイベルメクチンの再提案 (IVER-Leve)

技術設計:

外来患者ケアにおけるクラスター無作為化試験、n = 254。 被験者は、実験群 (EG: n = 110) と対照群 (CG: n = 144) に分けられました。 この選択の基準は、現在のパンデミックにおける医療サービス、移動、物流の地理的分布に基づいていました。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、2 つの割合を比較するテストによって決定されました。 n = 30,000 プライマリ ケアへのサービス ネットワークの総運用エリア人口。 95% の信頼水準、3% の精度、5% の比率、n = 201 のサンプル サイズ (損失なし)、20% の損失の期待比率。 計算されたサンプル サイズは、n = 252 人の参加者でした。

参加者：

合計グループ n = 254 が、サン ミゲル デ トゥクマン市の都市部の部門長および都市周辺地域からの外来患者ケアを登録しました。 この調査は、2020 年 9 月から 2021 年 1 月までの間に実施されました。 健康保険サービスは、トゥクマン州の保健システム (SI.PRO.SA、トゥクマン、アルゼンチン) によって管理されていました。 研究への参加に同意した人々は、研究を開始する前にインフォームド コンセントを与えました (研究倫理委員会/健康研究部門、ファイル番号 054/2020)。

介入プロトコル:

EG は、プロトコールのイベルメクチン 6 mg を経口で 4 錠 = 24 mg を 7 日ごとに 4 週間服用し、さらに対症療法 (パラセタモール 500 mg を 6 または 8 時間ごと、1 日 4 錠まで)、アスピリン 100 mg、朝食と一緒に 1 日 1 錠、ラニチジン 150 mg を投与しました。 、朝1錠、夜1錠）。 CG は対症療法のみを受けた。 併存疾患のある患者は、根底にある病状に対する基本的な投薬を続けました。 すべての参加者は身体検査によって評価され、COVID-19 感染は陽性の RT-PCR と診断されました。 症状の臨床評価は、研究期間を通して実施されました。 登録された被験者は、症状アンケート（治療の副作用の報告を含む）、身体検査、および遠隔臨床遠隔医療のフォローアップを完了し、介入の開始から4週間後に外来患者の退院を受けました。

WHO が推奨する 10 カテゴリーの序数尺度を使用して、患者の臨床状態 (外来で軽度の疾患、中等度の疾患、重度の疾患) に従って患者を分類しました。