回収可能な大静脈フィルターの放射線除去後の解剖病理学的分析と臨床的進化
肺塞栓症 (PE) は、重大な罹患率と死亡率を引き起こす一般的な病理です。 それは通常、下肢または骨盤の静脈内に形成された血栓が下大静脈 (IVC) を介して移動することに続発します。 下大静脈フィルター（IVCF）は、脚や骨盤の静脈から肺動脈への血栓の移動を防ぎ、肺塞栓症（PE）の発生を防ぐことを目的とした医療機器です。
回収可能な下大静脈フィルター (IVCF) と下大静脈 (フィルター内血栓、静脈壁を介した挿入) との相互作用に関するデータはありませんが、IVCF 回収後の進化を変更する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下大静脈フィルター (IVCF) を装着した患者は、治癒的抗凝固療法が一時的に禁忌であり、サンテティエンヌ大学病院の放射線科によって除去されました。
除外基準:
- PREPIC 2試験に含まれる患者
- 基底フィルターが除去されていない患者（手術による除去が困難、除去の適応がない）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
回収可能な下大静脈フィルター (IVCF)
この集団研究には、2010 年 1 月 1 日から 12 月 31 日の間にサンテティエンヌ大学病院の放射線科によって除去された治癒的抗凝固療法の一時的な禁忌のために留置された回収可能な下大静脈フィルター (IVCF) を持つ患者が含まれています。 2014年。
すべての下大静脈フィルター (IVCF) は、組織学的検査のために送られました。
|
回収可能な下大静脈フィルター (IVCF) (ALN CF モデル) の分析解剖病理学。
人口統計データ：年齢、性別、血栓塞栓症の危険因子、回収可能な下大静脈フィルター（IVCF）（適応症、挿入および除去の日付）、およびフィルター使用期間中の抗凝固剤の管理。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回収可能な下大静脈フィルター (IVCF) の際に解剖病理学者によって特定されたフィルター内血栓の存在と、除去後 3 か月以内の静脈血栓塞栓症の発生との相関関係。
時間枠：3ヶ月
|
フィルター内血栓の存在は、下大静脈フィルター (IVCF) の解剖病理学的分析によって測定されます。 静脈血栓塞栓症のイベントは、下肢の深部静脈血栓症 (DVT) (下肢のドップラー超音波検査によって診断される) または肺塞栓症 (PE) (胸部血管 CT によって診断される) のいずれかです。 |
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管壁の破片の存在と静脈血栓塞栓症または除去後 3 か月以内の死亡との相関関係。
時間枠：3ヶ月
|
下大静脈フィルター (IVCF) の解剖病理学的分析によって測定されます。
|
3ヶ月
|
|
下大静脈フィルター (IVCF) の高い傾きと、下大静脈フィルター (IVCF) の除去後 3 か月以内の血栓塞栓イベントの発生との相関関係
時間枠：3ヶ月
|
傾きは、2012 年以降に治療を受けた大部分の患者について Carestream 画像保管通信システム (PACS®) を使用して数値計算 (1 から 20 まで) され、2010 年および 2011 年の治療を受けた患者については放射線およびライト ボックス フィルムの分度器を使用して計算されました (データには記録されていません)。 PACS®)。 High Tilt は Tilt > 15 です。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。