Analiza anatomopatologiczna i ewolucja kliniczna po radiologicznym usunięciu możliwych do odzyskania filtrów żyły głównej
Zatorowość płucna (PE) jest częstą patologią powodującą znaczną chorobowość i śmiertelność. Zwykle jest to wtórne do migracji przez żyłę główną dolną (IVC) utworzonej skrzepliny w żyłach kończyn dolnych lub miednicy. Filtr żyły głównej dolnej (IVCF) jest wyrobem medycznym, którego zadaniem jest zapobieganie migracji zakrzepów z żył nóg i miednicy do tętnic płucnych, zapobiegając w ten sposób wystąpieniu zatorowości płucnej (ZP).
Nie ma danych na temat interakcji filtrów do żyły głównej dolnej Retrievable (IVCF) z żyłą główną dolną (zakrzepy w filtrze, wprowadzenie przez ścianę żyły), chociaż może to modyfikować ewolucję po odzyskaniu IVCF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z filtrami do żyły głównej dolnej (IVCF) założonymi z powodu tymczasowych przeciwwskazań do leczniczej antykoagulacji, które zostały usunięte przez oddział radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci włączeni do badania PREPIC 2
- Pacjenci, u których nie usunięto filtra piwnicznego (trudne usunięcie chirurgiczne, brak wskazań do usunięcia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odzyskiwalne filtry do żyły głównej dolnej (IVCF)
Badanie populacyjne obejmuje pacjentów z filtrami do żyły głównej dolnej (Retrievable Inferior Vena Cava Filters, IVCF) założonymi z powodu tymczasowych przeciwwskazań do leczniczej antykoagulacji, które zostały usunięte przez oddział radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2010 r. 2014.
Wszystkie filtry do żyły głównej dolnej (IVCF) wysłano do badania histologicznego.
|
Analiza anatomopatologii filtrów do żyły głównej dolnej (IVCF) (model ALN CF).
Dane demograficzne: wiek, płeć, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego, możliwe do odzyskania filtry do żyły głównej dolnej (IVCF) (wskazanie, daty założenia i usunięcia) oraz leczenie przeciwzakrzepowe w okresie z filtrem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między obecnością skrzepliny wewnątrzfiltrowej stwierdzonej przez anatomopatologa w czasie pobierania filtrów do żyły głównej dolnej (IVCF) a wystąpieniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 3 miesięcy po usunięciu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność skrzeplin w filtrze jest mierzona za pomocą analizy anatomopatologicznej filtrów żyły głównej dolnej (IVCF). Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej to zakrzepica żył głębokich (DVT) kończyn dolnych (rozpoznana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej kończyn dolnych) lub zatorowość płucna (PE) (rozpoznana za pomocą angio-tomografii komputerowej klatki piersiowej). |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między obecnością fragmentów ściany naczynia a wystąpieniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zgonem w ciągu 3 miesięcy po usunięciu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie analizy anatomopatologicznej filtrów żyły głównej dolnej (IVCF).
|
3 miesiące
|
|
Korelacja między dużym nachyleniem filtrów żyły głównej dolnej (IVCF) a występowaniem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w ciągu 3 miesięcy po usunięciu filtrów żyły głównej dolnej (IVCF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pochylenie zostało obliczone numerycznie (od 1 do 20) przy użyciu systemu komunikacji do archiwizacji obrazów Carestream (PACS®) dla większości pacjentów leczonych od 2012 r. PACS®). Wysoki Tilt to Tilt > 15. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN422021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .