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회수 가능한 대정맥 필터의 방사선학적 제거 후 해부학 병리학적 분석 및 임상적 진화

폐색전증(PE)은 상당한 이환율과 사망률을 유발하는 흔한 병리학입니다. 일반적으로 하지 또는 골반의 정맥에 형성된 혈전의 하대정맥(IVC)을 통한 이동에 이차적입니다. 하대정맥 필터(IVCF)는 다리와 골반의 정맥에서 폐동맥으로 혈전이 이동하는 것을 방지하여 폐색전증(PE)의 발생을 예방하는 것을 목적으로 하는 의료 기기입니다.

IVCF 회수 가능 후 진화를 수정할 수 있지만 회수 가능 하대 정맥 필터(IVCF)와 하대 정맥(필터 내 혈전, 정맥 벽을 통한 삽입)의 상호 작용에 대한 데이터는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 하대정맥 필터(IVCF)를 회수할 수 있을 때 해부학 병리학에 의해 식별된 필터내 혈전의 존재가 제거 후 3개월 이내에 정맥 혈전색전증 사건의 발생과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Chu Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 생테티엔 대학 병원의 방사선과에서 치료적 항응고에 대한 일시적인 금기 때문에 하대정맥 필터(IVCF)를 삽입한 환자. 모든 하대 정맥 필터(IVCF)는 조직 검사를 위해 보내졌습니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 항응고에 대한 일시적인 금기 때문에 하대정맥 필터(IVCF)를 삽입한 환자가 Saint-Etienne 대학 병원의 방사선과에서 제거되었습니다.

제외 기준:

  • PREPIC 2 연구에 포함된 환자
  • 기저 필터를 제거하지 않은 환자(수술로 제거하기 어려움, 제거할 적응증 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회수 가능한 열등한 베나 카바 필터(IVCF)
모집단 연구에는 2010년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 생테티엔 대학 병원의 방사선과에서 치료적 항응고에 대한 일시적 금기 때문에 삽입된 회수 가능한 하대정맥 필터(IVCF)가 있는 환자가 포함됩니다. 2014. 모든 하대 정맥 필터(IVCF)는 조직 검사를 위해 보내졌습니다.
IVCF(Retrievable Inferior Vena Cava Filters)의 분석 해부학적 병리학(ALN CF 모델).
인구통계학적 데이터 : 연령, 성별, 혈전색전증 위험인자, IVCF(Retrievable Inferior Vena Cava Filters)(적응증, 삽입 및 제거 날짜), 필터 사용 기간 동안의 항응고제 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수 가능한 하대정맥 필터(IVCF)를 제거할 때 해부병리학자가 식별한 필터 내 혈전의 존재와 제거 후 3개월 이내에 정맥 혈전색전증 사건의 발생 사이의 상관관계.
기간: 3 개월

내부 필터 혈전의 존재는 하대정맥 필터(IVCF)의 해부학 병리학적 분석에 의해 측정됩니다.

정맥 혈전색전증 사건은 하지의 심부 정맥 혈전증(DVT)(하지의 도플러 초음파촬영으로 진단됨) 또는 폐색전증(PE)(흉부 혈관 컴퓨터 단층촬영으로 진단됨)입니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관벽 조각의 존재와 제거 후 3개월 이내에 정맥 혈전색전증 사건 또는 사망 사이의 상관관계.
기간: 3 개월
하대정맥 여과기(IVCF)의 해부학적 병리학 분석으로 측정했습니다.
3 개월
하대정맥여과기(IVCF)의 높은 기울기와 하대정맥여과기(IVCF) 제거 후 3개월 이내에 혈전색전증 발생 사이의 상관관계
기간: 3 개월

기울기는 2012년 이후 치료받은 대부분의 환자에 대해 Carestream 사진 보관 통신 시스템(PACS®)을 사용하고 2010년과 2011년에 치료받은 환자에 대해 방사선 및 라이트 박스 필름에 각도기를 사용하여 수치적으로(1에서 20까지) 계산되었습니다(기록되지 않음). PACS®).

높은 기울기는 기울기 > 15입니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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