Anatomopathologische analyse en klinische evolutie na radiologische verwijdering van verwijderbare Vena Cava-filters
Longembolie (PE) is een veel voorkomende pathologie die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Het is meestal secundair aan migratie door de vena cava inferior (IVC) van een gevormde trombus in de aderen van de onderste ledematen of het bekken. Het inferieure vena cava-filter (IVCF) is een medisch hulpmiddel dat tot doel heeft trombusmigratie van de aderen van de benen en het bekken naar de longslagaders te voorkomen, waardoor het optreden van longembolie (PE) wordt voorkomen.
Er zijn geen gegevens over de interacties van verwijderbare inferieure vena cava-filters (IVCF) met de inferieure vena cava (intrafilter trombi, insertie door de veneuze wand), hoewel het de evolutie na verwijderbare IVCF kan wijzigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een Inferieure Vena Cava Filters (IVCF) geplaatst vanwege tijdelijke contra-indicatie voor curatieve antistolling en die werd verwijderd door de afdeling radiologie van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnamen aan het PREPIC 2-onderzoek
- Patiënten bij wie het basaalfilter niet was verwijderd (moeilijke verwijdering met operatie, geen indicatie voor verwijdering).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ophaalbare Inferieure Vena Cava Filters (IVCF)
De populatiestudie omvat patiënten bij wie een terughaalbare vena cava-filter (IVCF) is geplaatst vanwege een tijdelijke contra-indicatie voor curatieve antistolling en die is verwijderd door de afdeling radiologie van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne tussen 1 januari 2010 en 31 december. 2014.
Alle Inferior Vena Cava Filters (IVCF) werden opgestuurd voor histologisch onderzoek.
|
Analyse anatomopathologie van ophaalbare inferieure vena cava-filters (IVCF) (ALN CF-model).
Demografische gegevens: leeftijd, geslacht, trombo-embolische risicofactoren, verwijderbare inferieure vena cava-filters (IVCF) (indicatie, data van inbrengen en verwijderen), en behandeling met anticoagulantia tijdens de periode met filter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de aanwezigheid van trombi binnen het filter, geïdentificeerd door een anatoompatholoog ten tijde van verwijderbare inferieure vena cava-filters (IVCF) en het optreden van een veneuze trombo-embolie binnen 3 maanden na verwijdering.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanwezigheid van intrafilter trombi wordt gemeten door anatomopathologische analyse van de Inferior Vena Cava Filters (IVCF). Veneuze trombo-embolie-gebeurtenissen zijn ofwel diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen (gediagnosticeerd door Doppler-echografie van de onderste ledematen) of longembolie (PE) (gediagnosticeerd door thorax-angio-computertomografie). |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de aanwezigheid van vaatwandfragmenten en veneuze trombo-embolie of overlijden binnen 3 maanden na verwijdering.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door anatomopathologische analyse van de Inferior Vena Cava Filters (IVCF).
|
3 maanden
|
|
Correlatie tussen een hoge kanteling van de inferieure vena cava-filters (IVCF) en het optreden van trombo-embolische voorvallen binnen de 3 maanden na verwijdering van de inferieure vena cava-filters (IVCF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kanteling werd numeriek berekend (van 1 tot 20) met behulp van het Carestream-beeldarchiveringscommunicatiesysteem (PACS®) voor de meerderheid van de patiënten die sinds 2012 werden behandeld en met behulp van een gradenboog op radiologische en lichtbakfilms voor patiënten die in 2010 en 2011 werden behandeld (niet geregistreerd op de PACS®). Hoge kanteling is kanteling > 15. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN422021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .