Análise Anatomopatológica e Evolução Clínica Após Remoção Radiológica de Filtros de Veia Cava Recuperáveis
A embolia pulmonar (EP) é uma patologia comum que causa significativa morbidade e mortalidade. Geralmente é secundária à migração pela veia cava inferior (VCI) de um trombo formado nas veias dos membros inferiores ou da pelve. O filtro de veia cava inferior (FIVF) é um dispositivo médico cuja finalidade é impedir a migração de trombos das veias das pernas e da pelve para as artérias pulmonares, evitando assim a ocorrência de Embolia Pulmonar (EP).
Não há dados sobre as interações dos filtros recuperáveis de veia cava inferior (IVCF) com a veia cava inferior (trombos intrafiltros, inserção através da parede venosa), embora possa modificar a evolução após o IVCF recuperável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Filtros de Veia Cava Inferior (IVCF) colocados por contraindicação temporária à anticoagulação curativa e que foram removidos pelo departamento de radiologia do Hospital Universitário de Saint-Etienne
Critério de exclusão:
- Pacientes incluídos no estudo PREPIC 2
- Pacientes cujo filtro de porão não foi removido (difícil remoção com cirurgia, sem indicação de remoção).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Filtros de veia cava inferior recuperáveis (IVCF)
O estudo populacional inclui pacientes com Filtro Recuperável de Veia Cava Inferior (FIVC) colocado por contraindicação temporária à anticoagulação curativa e que foi removido pelo departamento de radiologia do Hospital Universitário de Saint-Etienne, entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2014.
Todos os Filtros de Veia Cava Inferior (IVCF) foram encaminhados para exame histológico.
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Análise anatomopatológica de Filtros Recuperáveis de Veia Cava Inferior (IVCF) (modelo ALN CF).
Dados demográficos: idade, sexo, fatores de risco tromboembólicos, Filtros Recuperáveis de Veia Cava Inferior (IVCF) (indicação, datas de inserção e remoção) e manejo anticoagulante durante o período com filtro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a presença de trombos intrafiltros identificados pelo anatomopatologista no momento dos filtros recuperáveis de veia cava inferior (IVCF) e a ocorrência de um evento de tromboembolismo venoso dentro de 3 meses após a remoção.
Prazo: 3 meses
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A presença de trombos intrafiltros é medida pela análise anatomopatológica dos Filtros de Veia Cava Inferior (IVCF). Eventos de tromboembolismo venoso são trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores (diagnosticada por ultrassonografia Doppler dos membros inferiores) ou embolia pulmonar (EP) (diagnosticada por tomografia computadorizada de tórax). |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a presença de fragmentos da parede vascular e evento de tromboembolismo venoso ou morte dentro de 3 meses após a remoção.
Prazo: 3 meses
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Medido por análise anatomopatológica dos Filtros de Veia Cava Inferior (IVCF).
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3 meses
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Correlação entre uma alta inclinação dos Filtros de Vena Cava Inferior (IVCF) e a ocorrência de eventos tromboembólicos nos 3 meses seguintes à remoção dos Filtros de Vena Cava Inferior (IVCF)
Prazo: 3 meses
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A inclinação foi calculada numericamente (de 1 a 20) usando o sistema de comunicação de arquivamento de imagens Carestream (PACS®) para a maioria dos pacientes tratados desde 2012 e usando um transferidor em filmes radiológicos e caixas de luz para pacientes tratados em 2010 e 2011 (não registrados em o PACS®). Inclinação alta é Inclinação > 15. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN422021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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