Anatomopatologická analýza a klinický vývoj po radiologickém odstranění vyjímatelných kaválních filtrů
Plicní embolie (PE) je běžná patologie způsobující významnou morbiditu a mortalitu. Obvykle je sekundární k migraci přes dolní dutou žílu (IVC) vytvořeného trombu v žilách dolních končetin nebo pánve. Filtr dolní duté žíly (IVCF) je zdravotnický prostředek, jehož účelem je zabránit migraci trombu z žil nohou a pánve do plicních tepen, a tím zabránit vzniku plicní embolie (PE).
Neexistují žádné údaje o interakcích retrievable inferior vena cava filters (IVCF) s dolní dutou žilou (intrafiltrační tromby, vložení přes žilní stěnu), i když to může modifikovat vývoj po vytažení IVCF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s filtrem dolní kavální žíly (IVCF) umístěným z důvodu dočasné kontraindikace kurativní antikoagulace, který byl odstraněn radiologickým oddělením Fakultní nemocnice Saint-Etienne
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do studie PREPIC 2
- Pacienti, kterým nebyl odstraněn bazální filtr (obtížné odstranění s operací, bez indikace k odstranění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrievable Inferior Vena Cava Filters (IVCF)
Populační studie zahrnuje pacienty s Retrievable Inferior Vena Cava Filters (IVCF) umístěným z důvodu dočasné kontraindikace kurativní antikoagulace a který byl odstraněn radiologickým oddělením ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem, 2014.
Všechny filtry dolní kavální žíly (IVCF) byly odeslány k histologickému vyšetření.
|
Analýza anatomopatologie retrievable dolních kaválních filtrů (IVCF) (ALN CF model).
Demografické údaje: věk, pohlaví, tromboembolické rizikové faktory, vyjímatelné filtry dolní kavální žíly (IVCF) (indikace, data zavedení a vyjmutí) a antikoagulační léčba během období s filtrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi přítomností intrafiltračních trombů identifikovaných anatomopatologem v době použití filtrů dolní duté žíly (IVCF) a výskytem žilního tromboembolismu během 3 měsíců po odstranění.
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost intrafiltračních trombů se měří anatomickopatologickou analýzou dolních kaválních filtrů (IVCF). Venózní tromboembolické příhody jsou buď hluboká žilní trombóza (DVT) dolních končetin (diagnostikovaná dopplerovskou ultrasonografií dolních končetin) nebo plicní embolie (PE) (diagnostikovaná angiopočítačovou tomografií hrudníku). |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi přítomností fragmentů cévní stěny a žilním tromboembolismem nebo úmrtím do 3 měsíců po odstranění.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno anatomickopatologickou analýzou dolních kaválních filtrů (IVCF).
|
3 měsíce
|
|
Korelace mezi vysokým sklonem kaválních filtrů dolní kavity (IVCF) a výskytem tromboembolických příhod během 3 měsíců po odstranění kavativních filtrů dolní kavity (IVCF)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tilt byl numericky vypočten (od 1 do 20) pomocí komunikačního systému pro archivaci snímků Carestream (PACS®) pro většinu pacientů léčených od roku 2012 a pomocí úhloměru na filmech radiologických a světelných boxů pro pacienty léčené v letech 2010 a 2011 (nezaznamenáno na PACS®). Vysoký náklon je náklon > 15. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN422021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trombóza duté žíly
-
Genetesis Inc.The Cleveland ClinicNáborVaskulopatie koronárního aloštěpu (CAV)Spojené státy