Анатомопатологический анализ и клиническая эволюция после рентгенологического удаления извлекаемых кава-фильтров
Легочная эмболия (ТЭЛА) является распространенной патологией, вызывающей значительную заболеваемость и смертность. Обычно это вторично по отношению к миграции через нижнюю полую вену (НПВ) сформировавшегося тромба в вены нижних конечностей или таза. Фильтр нижней полой вены (IVCF) — это медицинское устройство, целью которого является предотвращение миграции тромбов из вен ног и таза в легочные артерии, тем самым предотвращая возникновение тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Нет данных о взаимодействии извлекаемых фильтров нижней полой вены (ВКВ) с нижней полой веной (внутрифильтрационные тромбы, введение через венозную стенку), хотя это может изменить эволюцию после извлекаемых ВКВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фильтрами нижней полой вены (IVCF), установленными из-за временных противопоказаний к лечебной антикоагулянтной терапии и удаленными в отделении радиологии университетской больницы Сент-Этьен.
Критерий исключения:
- Пациенты, включенные в исследование PREPIC 2
- Пациенты, у которых подвальный фильтр не был удален (сложное хирургическое удаление, отсутствие показаний к удалению).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Извлекаемые фильтры нижней полой вены (IVCF)
Популяционное исследование включает пациентов с извлекаемыми фильтрами нижней полой вены (IVCF), установленными из-за временных противопоказаний к лечебной антикоагулянтной терапии, которые были удалены в отделении радиологии Университетской больницы Сент-Этьена в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2010 г. 2014.
Все кава-фильтры нижней вены (IVCF) были отправлены на гистологическое исследование.
|
Анализ анатомопатологии извлекаемых нижних кава-фильтров (IVCF) (модель ALN CF).
Демографические данные: возраст, пол, факторы риска тромбоэмболии, извлекаемые фильтры нижней полой вены (IVCF) (показания, даты установки и удаления) и антикоагулянтная терапия в течение периода с фильтром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между наличием интрафильтрационных тромбов, выявленных анатомопатологом во время извлекаемых фильтров нижней полой вены (ВКВ), и возникновением венозной тромбоэмболии в течение 3 месяцев после удаления.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие внутрифильтровых тромбов измеряется анатомопатологическим анализом нижних кава-фильтров (IVCF). Случаи венозной тромбоэмболии представляют собой либо тромбоз глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей (диагностируется с помощью ультразвуковой допплерографии нижних конечностей), либо тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) (диагностируется с помощью ангио-компьютерной томографии грудной клетки). |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между наличием фрагментов сосудистой стенки и венозной тромбоэмболией или смертью в течение 3 месяцев после удаления.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью патологоанатомического анализа нижних кава-фильтров (IVCF).
|
3 месяца
|
|
Корреляция между высоким наклоном нижних кава-фильтров (ВКВ) и возникновением тромбоэмболических осложнений в течение 3 месяцев после удаления нижних кава-фильтров (ВКВ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наклон рассчитывался численно (от 1 до 20) с использованием коммуникационной системы архивации изображений Carestream (PACS®) для большинства пациентов, пролеченных с 2012 г., и с использованием транспортира на рентгенологических и световых пленках для пациентов, пролеченных в 2010 и 2011 гг. PACS®). Высокий наклон равен наклону > 15. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN422021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .