Analyse anatomopathologique et évolution clinique après retrait radiologique des filtres de veine cave récupérables
L'embolie pulmonaire (EP) est une pathologie fréquente entraînant une morbidité et une mortalité importantes. Elle est généralement secondaire à la migration à travers la veine cave inférieure (VCI) d'un thrombus formé dans les veines des membres inférieurs ou du bassin. Le filtre de la veine cave inférieure (IVCF) est un dispositif médical dont le but est d'empêcher la migration des thrombus des veines des jambes et du bassin vers les artères pulmonaires, empêchant ainsi la survenue d'embolie pulmonaire (EP).
Il n'y a pas de données sur les interactions des filtres récupérables de la veine cave inférieure (IVCF) avec la veine cave inférieure (thrombus intrafiltre, insertion à travers la paroi veineuse) bien que cela puisse modifier l'évolution après IVCF récupérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'un Filtre Veine Cave Inférieure (FIVF) posé en raison d'une contre-indication temporaire à l'anticoagulation curative et qui a été retiré par le service de radiologie du CHU de Saint-Etienne
Critère d'exclusion:
- Patients inclus dans l'étude PREPIC 2
- Patients dont le filtre sous-sol n'avait pas été retiré (retrait difficile par chirurgie, pas d'indication de retrait).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Filtres de veine cave inférieure récupérables (IVCF)
L'étude de population inclut les patients porteurs d'un Filtre Récupérable de la Veine Cave Inférieure (FIVV) mis en place en raison d'une contre-indication temporaire à l'anticoagulation curative et qui a été retiré par le service de radiologie du CHU de Saint-Etienne, entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2014.
Tous les filtres de veine cave inférieure (IVCF) ont été envoyés pour examen histologique.
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Analyse anatomopathologique des filtres récupérables de la veine cave inférieure (IVCF) (modèle ALN CF).
Données démographiques : âge, sexe, facteurs de risque thromboembolique, filtres récupérables de la veine cave inférieure (FIVC) (indication, dates d'insertion et de retrait), et prise en charge anticoagulante pendant la période avec filtre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la présence de thrombi intrafiltre identifiée par l'anatomopathologiste au moment des filtres récupérables de la veine cave inférieure (IVCF) et la survenue d'un événement thromboembolique veineux dans les 3 mois suivant le retrait.
Délai: 3 mois
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La présence de thrombus intrafiltre est mesurée par une analyse anatomopathologique des filtres de la veine cave inférieure (IVCF). Les événements thromboemboliques veineux sont soit une thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs (diagnostiquée par échographie Doppler des membres inférieurs), soit une embolie pulmonaire (EP) (diagnostiquée par angioscanner thoracique). |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la présence de fragments de paroi vasculaire et l'événement thromboembolique veineux ou le décès dans les 3 mois suivant le retrait.
Délai: 3 mois
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Mesuré par analyse anatomopathologique des filtres de la veine cave inférieure (IVCF).
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3 mois
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Corrélation entre une forte inclinaison des filtres de la veine cave inférieure (IVCF) et la survenue d'événements thromboemboliques dans les 3 mois suivant le retrait des filtres de la veine cave inférieure (IVCF)
Délai: 3 mois
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L'inclinaison a été calculée numériquement (de 1 à 20) à l'aide du système de communication d'archivage d'images Carestream (PACS®) pour la majorité des patients traités depuis 2012 et à l'aide d'un rapporteur sur les films radiologiques et caissons lumineux pour les patients traités 2010 et 2011 (non enregistré sur le PACS®). L'inclinaison élevée est une inclinaison > 15. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN422021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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