Anatomopatologinen analyysi ja kliininen kehitys palautuvien onttolaskimosuodattimien radiologisen poistamisen jälkeen
Keuhkoembolia (PE) on yleinen patologia, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Se on yleensä toissijaista alaraajojen tai lantion suonissa muodostuneen veritulpan kulkeutumisesta alemman onttolaskimon (IVC) läpi. Inferior vena cava -suodatin (IVCF) on lääketieteellinen laite, jonka tarkoituksena on estää veritulppien kulkeutuminen jalkojen ja lantion suonista keuhkovaltimoihin, mikä estää keuhkoembolian (PE) esiintymisen.
Ei ole tietoa Retrievable inferior vena cava -suodattimien (IVCF) vuorovaikutuksista alemman onttolaskimon kanssa (intrafilter trombit, sisäänvienti laskimon seinämän läpi), vaikka se saattaa muuttaa kehitystä IVCF:n noudettavan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alempi onttolaskimosuodatin (IVCF), joka on sijoitettu parantavan antikoagulaation tilapäisen vasta-aiheen vuoksi ja jotka poistettiin Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- PREPIC 2 -tutkimukseen osallistuneet potilaat
- Potilaat, joiden kellarisuodatinta ei ollut poistettu (vaikea poisto leikkauksella, ei indikaatiota poistoon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palautettavat alemman onttolaskimon suodattimet (IVCF)
Väestötutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on IVCF (Retrievable Inferior Vena Cava Filters), joka on asetettu tilapäisen vasta-aiheen vuoksi hoitavalle antikoagulaatiolle ja joka poistettiin Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla 1.1.2010-31.12. 2014.
Kaikki inferior vena cava -suodattimet (IVCF) lähetettiin histologiseen tutkimukseen.
|
Analyysi anatomopatologia retrievable inferior vena cava Filters (IVCF) (ALN CF malli).
Demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, tromboemboliset riskitekijät, Retrievable Inferior Vena cava Filters (IVCF) (indikaatio, asettamis- ja poistopäivämäärät) ja antikoagulanttihoito suodattimen käytön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio intrafilter-trombien esiintymisen välillä, jotka anatomopatologi on tunnistanut noudettavien alempien onttolaskimosuodattimien (IVCF) aikana, ja laskimotromboemboliatapahtuman esiintymisen välillä 3 kuukauden sisällä poistamisesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suodattimen sisäisten veritulppien esiintyminen mitataan inferior vena cava Filters (IVCF) anatomopatologisella analyysillä. Laskimotromboemboliatapahtumat ovat joko alaraajojen syvä laskimotromboosi (DVT) (diagnoosoitu alaraajojen Doppler-ultraäänitutkimuksella) tai keuhkoembolia (PE) (diagnoosoitu rintakehän angiotietokonetomografialla). |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio verisuonen seinämän fragmenttien ja laskimotromboembolian tai kuoleman välillä 3 kuukauden sisällä poistamisesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu inferior Vena cava Filters (IVCF) anatomopatologisella analyysillä.
|
3 kuukautta
|
|
Korrelaatio alempien onttolaskimosuodattimien (IVCF) suuren kallistuksen ja tromboembolisten tapahtumien välillä 3 kuukauden sisällä alempien onttolaskimosuodattimien (IVCF) poistamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kallistus laskettiin numeerisesti (1-20) Carestream-kuvien arkistointiviestintäjärjestelmällä (PACS®) suurimmalle osalle vuodesta 2012 lähtien hoidetuista potilaista ja astemittarilla radiologisissa ja valolaatikoiden filmeissä vuosina 2010 ja 2011 hoidetuille potilaille (ei tallennettu PACS®). High Tilt on kallistus > 15. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice-Guy BARRAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN422021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .