高齢者のうつ病に対する認知的適応度
晩年うつ病における認知制御の認知的修復
調査の概要
詳細な説明
高齢者の大うつ病は、治療が難しく、患者の認知機能に有害です。 大うつ病は、後に認知症と診断される可能性を高めます。 治療における認知プロセスを標的とすることで、研究者は、高齢者の大うつ病を管理するためのより効果的な手段を見つけるだけでなく、トップダウンのプロセス (例えば、エグゼクティブ コントロール ネットワーク) が高齢者のうつ病と認知機能低下をどのように促進するかを示すことも望んでいます。 .
調査員は、軽度認知障害のある高齢者とない高齢者を募集しています。 -参加資格を得るには、すべての被験者が少なくとも軽度の抑うつ症状を持っている必要があります。 被験者は、2 つの異なる介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究の結果は、研究者が晩年うつ病の高齢者の抑うつ気分と認知変化に寄与するメカニズムを理解するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語の読み書き能力
- 進行中の治療にもかかわらず、現在の大うつ病または軽度のうつ病
- うつ病の薬を処方する医師の管理下にある
- 現在、少なくとも8週間抗うつ薬で治療されている
除外基準:
- 精神病
- その他の精神障害（人格障害および全般性不安障害を除く）
- 前年の物質使用障害
- 認知症の臨床診断
- 神経疾患（脳卒中、てんかん、30分を超える意識消失を伴う脳損傷、脳腫瘍、脱髄疾患など）
- 矯正視力 < 20/70 または色覚異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューターによる実行機能の認知修復 (CCR-EF)
最初は「Brain HQ」からの 10 時間の処理速度演習 (3 つの演習は聴覚トーンスイープ、視覚処理 [Double Decision]、視覚スイープ) です。 8 ～ 10 時間の Brain HQ に続いて、参加者は 8 ～ 10 時間の「Ultimate Word Master」を完了してから、16 ～ 20 時間の「Neurogrow」（以前は「Catch the Ball」と呼ばれていました）を完了します。 参加者は、4～6週間にわたって約28～42時間のコンピュータ化された脳トレーニングを完了することが求められます。 |
コンピュータ化された実験的脳トレーニング治療
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
アクティブコントロールアームの患者は、標準プロトコルに従って 3 つのアクティビティを完了します: 1) 視空間指向のコンピューター ゲーム (Myst) をプレイする、2) 芸術、歴史、文学に関するコンピューターベースの教育プログラムを視聴する、3) オンラインでコンピューター ゲームをプレイするBrain HQ プラットフォームを通じて。ゲームには、クロスワード パズル、ソドゥコ、パドルボード、単語検索などがあります。
参加者は、4 ～ 6 週間にわたって合計 32 ～ 42 時間のトレーニングを完了します。
各タスクに費やす時間は均等に分割されます (毎日各タスクに 15 分)。
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認知フィットネスの推奨事項に従うコンピュータ化された介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トライルメイキング パート B テスト
時間枠：治療開始前および6週間後の治療終了時
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Trail Making Test (パートB)による英数字順序付けの完了時間。
変化スコアは第6週 - ベースライン。 これは認知処理速度と精神的柔軟性を測定し、タスク完了にかかる秒数で示される。 このテストで非常に優れた成績を収める参加者は、25～65秒でテストを完了する。 完了時間は5分で打ち切られ、テストを完了できなかった参加者には300の値が割り当てられる。 |
治療開始前および6週間後の治療終了時
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モンゴメリ・アズバーグうつ病評価尺度（MADRS）
時間枠：治療前および治療終了後6週間後
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MADRS（モントゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度）を用いたうつ病症状重症度の変化。
変化スコアは、ベースラインから6週目の変化量として定義（負の値はうつ病が改善したことを示す）。
MADRSの範囲は0～60で、10項目それぞれ0～6で評価される。
スコアが高いほど重症度が高いことを示す。
一般的なカットオフポイント：0～6（正常／寛解）、7～19（軽度）、20～34（中等度）、35～60（重度）。
MADRS上で測定される最小臨床的重要差（MCID）は1.6～1.9の範囲。
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治療前および治療終了後6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア言語学習テスト（CVLT）総学習量
時間枠：治療前および治療終了6週間後
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CVLT合計学習スコアで測定される言語学習の変化。
CVLT学習テストは、参加者に5回読み上げられる16項目の単語リストを含む。 したがって、この測定の可能な最大スコアは80であり、可能な最小スコアは0である。変化スコアは6週目-ベースラインとして定義され、そのため正のスコアはベースラインと比較して6週目のパフォーマンスの改善を示す。 |
治療前および治療終了6週間後
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NIH Toolbox Pattern Comparison Speed Task
時間枠：治療前および6週間後の治療終了時
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簡単な処理速度を測定するコンピューター化されたテストで、参加者は2つの図を見て、それらが同じか異なるかをできるだけ早く回答します。
スコアは人口統計調整済みTスコア（年齢、性別、教育で調整）です。
Tスコアは平均50、標準偏差10です。Tスコアが35未満はパフォーマンス低下を示します。
変化スコアはここでは「6週目 - ベースライン」と定義されます（正のTスコアは試験期間中のパフォーマンス改善を示します）。
平均パフォーマンス+10は、そのグループの平均が標準偏差全体分改善したことを意味します。
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治療前および6週間後の治療終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Manning, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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