Cognitieve fitheid voor depressie bij oudere volwassenen
8 april 2026 bijgewerkt door: Kevin Manning, UConn Health
Cognitieve remediëring van cognitieve controle bij depressie op latere leeftijd
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of computergestuurde cognitieve fitnessactiviteiten het denken en de depressie zullen verbeteren bij oudere depressieve volwassenen die worden behandeld met antidepressiva.
De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in de vraag of deelname aan de behandeling leidt tot veranderingen in de hersenactiviteit gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige depressie bij ouderen is zowel een uitdaging om te behandelen als schadelijk voor het cognitief functioneren van patiënten. Ernstige depressie verhoogt de kans op een latere diagnose van dementie. Door zich te richten op cognitieve processen in de behandeling, hopen de onderzoekers zowel een effectievere manier te vinden om ernstige depressies bij oudere volwassenen te beheersen, als ook aan te tonen hoe processen van bovenaf (bijv. Executive Control Network) depressie en cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen kunnen veroorzaken. .
De onderzoekers rekruteren oudere volwassenen met en zonder milde cognitieve stoornissen. Alle proefpersonen moeten minimaal milde depressieve symptomen hebben om in aanmerking te komen voor deelname. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee verschillende interventies.
De resultaten van deze studie zullen de onderzoekers helpen de mechanismen te begrijpen die bijdragen aan een depressieve stemming en cognitieve verandering bij oudere volwassenen met een depressie op latere leeftijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven
- huidige ernstige of milde depressie ondanks lopende behandeling
- onder de hoede van een arts die medicijnen voor depressie voorschrijft
- momenteel behandeld met een antidepressivum gedurende ten minste 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- psychose
- andere psychiatrische stoornissen (behalve persoonlijkheidsstoornis en gegeneraliseerde angststoornis)
- stoornissen in het gebruik van middelen in het voorgaande jaar
- klinische diagnose dementie
- neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epilepsie, hersenletsel met bewustzijnsverlies > 30 minuten, hersentumoren, demyeliniserende ziekten)
- gecorrigeerde gezichtsscherpte < 20/70 of kleurenblindheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde cognitieve remediëring van executief functioneren (CCR-EF)
Aanvankelijk 10 uur verwerkingssnelheidsoefeningen van "Brain HQ", (de 3 oefeningen zijn auditieve toonbeweging, visuele verwerking [Double Decision], visuele sweep). Na de 8-10 uur Brain HQ voltooien de deelnemers 8-10 uur "Ultimate Word Master" voordat ze 16-20 uur "Neurogrow" (voorheen "Catch the Ball" genoemd) voltooien. Deelnemers wordt gevraagd om ongeveer 28-42 uur computergestuurde hersentraining te voltooien, verspreid over 4-6 weken. |
computergestuurde experimentele behandeling voor hersentraining
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Patiënten in de actieve controle-arm zullen drie activiteiten voltooien volgens een standaardprotocol: 1) een visueel-ruimtelijk georiënteerd computerspel spelen (Myst), 2) computergebaseerde educatieve programma's bekijken over kunst, geschiedenis, literatuur, en 3) online computerspellen spelen via het Brain HQ-platform; spellen omvatten kruiswoordpuzzels, soduko, paddleboard en woordzoeken.
Deelnemers voltooien in totaal 32-42 uur training gedurende 4-6 weken.
De tijd die aan elke taak wordt besteed, wordt gelijkmatig verdeeld (dagelijks 15 minuten van elke taak).
|
geautomatiseerde interventie die aanbevelingen voor cognitieve fitheid volgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trail Making Test Deel B
Tijdsspanne: Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is afgelopen
|
tijd om alfanumerieke sequencing te voltooien gemeten met de Trail Making Test (deel B).
De veranderingsscore is week 6 - baseline.
Dit is een maat voor cognitieve verwerkingssnelheid en mentale flexibiliteit, gemeten in seconden om de taak te voltooien.
Een deelnemer met een (zeer) sterke prestatie op deze test zou de test in 25-65 seconden voltooien.
De voltooiingstijd is begrensd op 5 minuten en deelnemers die de test niet hebben voltooid, krijgen een waarde van 300 toegewezen.
|
Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is afgelopen
|
|
Montgomery-Åsberg Depressie Beoordelingsschaal (MADRS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is afgerond
|
Verandering in de ernst van depressieve symptomen zoals gemeten met de MADRS-depressieschaal.
De veranderingsscore wordt gedefinieerd als week 6 − baseline (negatieve waarden geven verbetering van depressie aan).
De (MADRS) varieert van 0 tot 60, met 10 items die elk 0-6 worden gescoord.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
Gebruikelijke afkapwaarden zijn: 0-6 (normaal/remissie), 7-19 (mild), 20-34 (matig), en 35-60 (ernstig).
Het minimaal klinisch relevant verschil (MCID) gemeten op de MADRS varieert van 1,6-1,9.
|
Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is afgerond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test (CVLT) Totaal Leren
Tijdsspanne: Vóór de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is beëindigd
|
Verandering in verbaal leren gemeten met de totale leerscore van CVLT.
De CVLT-leertest omvat een woordenlijst van 16 items die vijf keer aan de deelnemer wordt voorgelezen.
De maximaal mogelijke score op deze maat is 80 en de minimaal mogelijke score is 0. De veranderingsscore wordt gedefinieerd als week 6 - baseline, dus een positieve score duidt op verbeterde prestaties in week 6 vergeleken met baseline.
|
Vóór de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is beëindigd
|
|
NIH Toolbox Patroonvergelijkingssnelheidstaak
Tijdsspanne: Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is beëindigd
|
Een geautomatiseerde test van de snelheid van eenvoudige verwerkingssnelheid waarbij deelnemers naar twee figuren kijken en zo snel mogelijk aangeven of deze figuren gelijk of verschillend zijn.
Scores zijn demografisch gecorrigeerde T-scores (gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, opleiding).
T-scores hebben een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10. T-scores lager dan 35 duiden op verminderde prestaties.
Een veranderingscore is hier gedefinieerd als Week 6 - Baseline (positieve T-scores duiden op verbeterde prestaties gedurende de trial).
Een gemiddelde prestatie van +10 zou betekenen dat die groep gemiddeld met een volledige standaardafwijking is verbeterd.
|
Voor de behandeling en zes weken later wanneer de behandeling is beëindigd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar in maart 2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .