Aptitude cognitive pour la dépression chez les personnes âgées
8 avril 2026 mis à jour par: Kevin Manning, UConn Health
Remédiation cognitive du contrôle cognitif dans la dépression en fin de vie
Cette recherche vise à déterminer si les activités de conditionnement cognitif administrées par ordinateur amélioreront la réflexion et la dépression chez les personnes âgées déprimées qui sont traitées avec des antidépresseurs.
Les chercheurs souhaitent également savoir si la participation au traitement entraînera des modifications de l'activité cérébrale mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure chez les personnes âgées est à la fois difficile à traiter et préjudiciable au fonctionnement cognitif des patients. La dépression majeure augmente la probabilité d'un diagnostic ultérieur de démence. En ciblant les processus cognitifs dans le traitement, les chercheurs espèrent à la fois trouver un moyen plus efficace de gérer la dépression majeure chez les personnes âgées, mais aussi démontrer comment les processus descendants (par exemple, le réseau de contrôle exécutif) peuvent entraîner la dépression et le déclin cognitif chez les personnes âgées. .
Les enquêteurs recrutent des personnes âgées avec et sans troubles cognitifs légers. Tous les sujets doivent avoir au moins des symptômes dépressifs légers pour pouvoir participer. Les sujets seront assignés au hasard à l'une des deux interventions différentes.
Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à comprendre les mécanismes qui contribuent à l'humeur dépressive et aux changements cognitifs chez les personnes âgées souffrant de dépression en fin de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- capacité à lire et écrire en anglais
- dépression majeure ou légère actuelle malgré un traitement en cours
- sous la garde d'un médecin qui prescrit des médicaments pour la dépression
- actuellement traité avec un antidépresseur depuis au moins 8 semaines
Critère d'exclusion:
- psychose
- autres troubles psychiatriques (à l'exception des troubles de la personnalité et de l'anxiété généralisée)
- troubles liés à l'utilisation de substances au cours de l'année précédente
- diagnostic clinique de la démence
- troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, lésion cérébrale avec perte de conscience > 30 minutes, tumeurs cérébrales, maladies démyélinisantes)
- acuité visuelle corrigée < 20/70 ou daltonisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation cognitive informatisée des fonctions exécutives (CCR-EF)
Initialement 10 heures d'exercices de vitesse de traitement de "Brain HQ", (les 3 exercices sont le balayage du ton auditif, le traitement visuel [Double Décision], le balayage visuel). Après les 8 à 10 heures de Brain HQ, les participants effectuent 8 à 10 heures de « Ultimate Word Master » avant de terminer 16 à 20 heures de « Neurogrow » (anciennement appelé « Catch the Ball »). Les participants sont invités à effectuer environ 28 à 42 heures d'entraînement cérébral informatisé sur 4 à 6 semaines. |
traitement d'entraînement cérébral expérimental informatisé
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les patients du bras témoin actif effectueront trois activités selon un protocole standard : 1) jouer à un jeu informatique à orientation visuospatiale (Myst), 2) regarder des programmes éducatifs sur ordinateur sur l'art, l'histoire, la littérature et 3) jouer à des jeux informatiques en ligne. via la plateforme Brain HQ ; les jeux incluent des mots croisés, du soduko, du paddleboard et de la recherche de mots.
Les participants suivront un total de 32 à 42 heures de formation sur 4 à 6 semaines.
Le temps consacré à chaque tâche sera réparti équitablement (15 minutes de chaque tâche par jour).
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intervention informatisée qui suit les recommandations pour la forme cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Trail Making Partie B
Délai: Avant le traitement et six semaines plus tard, à la fin du traitement
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temps pour terminer le séquençage alphanumérique mesuré par le Trail Making Test (Partie B).
Le score de changement est Semaine 6 - baseline.
C'est une mesure de la vitesse de traitement cognitif et de la flexibilité mentale mesurée en secondes pour terminer la tâche.
Un participant avec une performance (très) forte à ce test terminerait le test en 25-65 secondes.
Le temps de réalisation est plafonné à 5 minutes et les participants qui n'ont pas terminé le test se voient attribuer une valeur de 300.
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Avant le traitement et six semaines plus tard, à la fin du traitement
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échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Avant le traitement et six semaines plus tard lorsque le traitement est terminé
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Changement de la sévérité des symptômes dépressifs mesuré avec l'échelle de dépression MADRS.
Le score de changement est défini comme semaine 6 - baseline (les valeurs négatives indiquent une amélioration de la dépression).
L'échelle MADRS va de 0 à 60, avec 10 items notés de 0 à 6 chacun.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
Les points de coupure courants sont : 0-6 (normal/rémission), 7-19 (légère), 20-34 (modérée), et 35-60 (sévère).
La différence minimale cliniquement importante (MCID) mesurée sur l'échelle MADRS varie de 1,6 à 1,9.
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Avant le traitement et six semaines plus tard lorsque le traitement est terminé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage total au test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT)
Délai: Avant le traitement et six semaines plus tard, à la fin du traitement
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Changement dans l'apprentissage verbal mesuré par le score total d'apprentissage du CVLT.
Le test d'apprentissage du CVLT comprend une liste de 16 mots qui est lue au participant cinq fois.
Ainsi, le score maximum possible pour cette mesure est de 80 et le score minimum possible est de 0. Le score de changement est défini comme semaine 6 - baseline, donc un score positif indique une amélioration des performances à la semaine 6 par rapport à la baseline.
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Avant le traitement et six semaines plus tard, à la fin du traitement
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Tâche de Vitesse de Comparaison de Motifs de la boîte à outils NIH
Délai: Avant le traitement et six semaines plus tard lorsque le traitement est terminé
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Un test informatisé de la vitesse de traitement simple où les participants regardent deux figures et répondent le plus rapidement possible si ces figures sont identiques ou différentes.
Les scores sont des scores T ajustés démographiquement (ajustés pour l'âge, le sexe, l'éducation).
Les scores T ont une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Les scores T inférieurs à 35 indiquent une performance altérée.
Un score de changement est défini ici comme Semaine 6 - Baseline (les scores T positifs indiquent une amélioration de la performance au cours de l'essai).
Une performance moyenne de +10 signifierait qu'en moyenne ce groupe s'est amélioré d'un écart-type entier.
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Avant le traitement et six semaines plus tard lorsque le traitement est terminé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en mars 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .