Aptidão cognitiva para depressão em adultos mais velhos
8 de abril de 2026 atualizado por: Kevin Manning, UConn Health
Remediação cognitiva do controle cognitivo na depressão tardia
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se as atividades de condicionamento cognitivo administradas por computador melhorarão o pensamento e a depressão em adultos mais velhos deprimidos que estão sendo tratados com antidepressivos.
Os pesquisadores também estão interessados em saber se a participação no tratamento resultará em alterações na atividade cerebral medidas por ressonância magnética (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão maior em idosos é difícil de tratar e prejudicial ao funcionamento cognitivo dos pacientes. A depressão maior aumenta a probabilidade de um diagnóstico posterior de demência. Ao direcionar os processos cognitivos no tratamento, os pesquisadores esperam encontrar um meio mais eficaz de controlar a depressão maior em adultos mais velhos, mas também demonstrar como os processos de cima para baixo (por exemplo, Rede de Controle Executivo) podem estar levando à depressão e ao declínio cognitivo em adultos mais velhos .
Os investigadores estão recrutando adultos mais velhos com e sem comprometimento cognitivo leve. Todos os indivíduos devem ter pelo menos sintomas depressivos leves para serem elegíveis para participar. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções diferentes.
Os resultados deste estudo ajudarão os pesquisadores a entender os mecanismos que contribuem para o humor deprimido e a mudança cognitiva em idosos com depressão tardia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de ler e escrever em inglês
- depressão maior ou leve atual, apesar do tratamento em andamento
- sob os cuidados de um médico que prescreve medicamentos para depressão
- atualmente tratado com um antidepressivo por pelo menos 8 semanas
Critério de exclusão:
- psicose
- outros transtornos psiquiátricos (exceto transtornos de personalidade e ansiedade generalizada)
- transtornos por uso de substâncias no ano anterior
- diagnóstico clínico de demência
- distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, lesão cerebral com perda de consciência > 30 minutos, tumores cerebrais, doenças desmielinizantes)
- acuidade visual corrigida < 20/70 ou daltonismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação Cognitiva Computadorizada do Funcionamento Executivo (CCR-EF)
Inicialmente 10 horas de exercícios de velocidade de processamento do "Brain HQ", (os 3 exercícios são varredura de tom auditivo, processamento visual [Decisão Dupla], varredura visual). Após as 8 a 10 horas de Brain HQ, os participantes completam 8 a 10 horas de "Ultimate Word Master" antes de completar 16 a 20 horas de "Neurogrow" (anteriormente chamado de "Catch the Ball"). Os participantes são convidados a completar aproximadamente 28-42 horas de treinamento cerebral computadorizado durante 4-6 semanas. |
tratamento de treinamento cerebral experimental computadorizado
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Os pacientes no braço de controle ativo completarão três atividades de acordo com um protocolo padrão: 1) jogar um jogo de computador orientado visuoespacialmente (Myst), 2) assistir a programas educacionais baseados em computador sobre arte, história, literatura e 3) jogar jogos de computador online através da plataforma Brain HQ; os jogos incluem palavras cruzadas, soduko, paddleboard e busca de palavras.
Os participantes completarão um total de 32 a 42 horas de treinamento durante 4 a 6 semanas.
O tempo gasto em cada tarefa será dividido igualmente (15 minutos de cada tarefa todos os dias).
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intervenção computadorizada que segue as recomendações para a aptidão cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Trilhas Parte B
Prazo: Pré-tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminou
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tempo para completar a sequenciação alfanumérica medido com o Trail Making Test (Parte B).
A pontuação de mudança é Semana 6 - valor basal.
Esta é uma medida da velocidade de processamento cognitivo e flexibilidade mental medida em segundos para completar a tarefa.
Um participante com um desempenho (muito) forte neste teste completaria o teste em 25-65 segundos.
O tempo de conclusão é limitado a 5 minutos e os participantes que não completarem o teste recebem um valor de 300.
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Pré-tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminou
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Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Antes do tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento tiver terminado
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Alteração na gravidade dos sintomas de depressão medida com a escala de depressão MADRS.
Pontuação de alteração definida como semana 6 - valor inicial (valores negativos indicam melhoria da depressão).
A (MADRS) varia de 0 a 60, com 10 itens pontuados de 0 a 6 cada.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
Os pontos de corte comuns são: 0-6 (normal/remissão), 7-19 (leve), 20-34 (moderado) e 35-60 (grave).
A diferença minimamente importante clinicamente (MCID) medida na MADRS varia de 1,6 a 1,9.
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Antes do tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento tiver terminado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) - Aprendizagem Total
Prazo: Pré-tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminar
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Alteração na aprendizagem verbal medida com a pontuação total de aprendizagem CVLT.
O teste de aprendizagem CVLT inclui uma lista de 16 palavras que é lida para o participante cinco vezes. Portanto, a pontuação máxima possível nesta medida é 80 e a pontuação mínima possível é 0. A pontuação de alteração é definida como semana 6 - basal, portanto uma pontuação positiva indica melhoria no desempenho na semana 6 em comparação com o basal. |
Pré-tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminar
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Tarefa de Comparação de Padrões da NIH Toolbox para Velocidade
Prazo: Antes do tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminar
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Um teste computadorizado da velocidade dos processos de processamento simples onde os participantes observam duas figuras e respondem o mais rapidamente possível se essas figuras são iguais ou diferentes.
As pontuações são pontuações T ajustadas demograficamente (ajustadas por idade, género, educação).
As pontuações T têm uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Pontuações T inferiores a 35 indicam desempenho prejudicado.
Uma pontuação de mudança é aqui definida como Semana 6 - Valor basal (pontuações T positivas indicam melhoria do desempenho ao longo do ensaio).
Um desempenho médio de +10 significaria que, em média, esse grupo melhorou um desvio padrão inteiro.
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Antes do tratamento e seis semanas depois, quando o tratamento terminar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em março de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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