Aptitud cognitiva para la depresión en adultos mayores
8 de abril de 2026 actualizado por: Kevin Manning, UConn Health
Remediación cognitiva del control cognitivo en la depresión de la vejez
Esta investigación se realiza para determinar si las actividades de acondicionamiento cognitivo administradas por computadora mejorarán el pensamiento y la depresión en adultos mayores deprimidos que están siendo tratados con antidepresivos.
Los investigadores también están interesados en saber si participar en el tratamiento dará como resultado cambios en la actividad cerebral medida con imágenes de resonancia magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión mayor en los ancianos es difícil de tratar y perjudicial para el funcionamiento cognitivo de los pacientes. La depresión mayor aumenta la probabilidad de un diagnóstico posterior de demencia. Al centrarse en los procesos cognitivos en el tratamiento, los investigadores esperan encontrar un medio más eficaz para controlar la depresión mayor en los adultos mayores, pero también demostrar cómo los procesos de arriba hacia abajo (p. ej., la Red de Control Ejecutivo) pueden estar impulsando la depresión y el deterioro cognitivo en los adultos mayores. .
Los investigadores están reclutando adultos mayores con y sin deterioro cognitivo leve. Todos los sujetos deben tener al menos síntomas depresivos leves para poder participar. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones diferentes.
Los resultados de este estudio ayudarán a los investigadores a comprender los mecanismos que contribuyen al estado de ánimo deprimido y al cambio cognitivo en adultos mayores con depresión en la vejez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de leer y escribir en inglés
- depresión mayor o leve actual a pesar del tratamiento en curso
- bajo el cuidado de un médico que prescribe medicamentos para la depresión
- actualmente tratado con un antidepresivo durante al menos 8 semanas
Criterio de exclusión:
- psicosis
- otros trastornos psiquiátricos (excepto trastornos de personalidad y ansiedad generalizada)
- trastornos por uso de sustancias en el año anterior
- diagnostico clinico de demencia
- trastornos neurológicos (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia, lesión cerebral con pérdida del conocimiento > 30 minutos, tumores cerebrales, enfermedades desmielinizantes)
- agudeza visual corregida < 20/70 o daltonismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva computarizada del funcionamiento ejecutivo (CCR-EF)
Inicialmente 10 horas de ejercicios de velocidad de procesamiento de "Brain HQ", (los 3 ejercicios son barrido de tono auditivo, procesamiento visual [Doble Decisión], barrido visual). Después de las 8 a 10 horas de Brain HQ, los participantes completan de 8 a 10 horas de "Ultimate Word Master" antes de completar de 16 a 20 horas de "Neurogrow" (anteriormente llamado "Catch the Ball"). Se pide a los participantes que completen aproximadamente entre 28 y 42 horas de entrenamiento cerebral computarizado durante 4 a 6 semanas. |
tratamiento de entrenamiento cerebral experimental computarizado
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Comparador activo: Control activo
Los pacientes del grupo de control activo completarán tres actividades de acuerdo con un protocolo estándar: 1) jugar un juego de computadora con orientación visoespacial (Myst), 2) ver programas educativos por computadora sobre arte, historia, literatura y 3) jugar juegos de computadora en línea a través de la plataforma Brain HQ; Los juegos incluyen crucigramas, soduko, paddleboard y búsqueda de palabras.
Los participantes completarán un total de 32 a 42 horas de capacitación durante 4 a 6 semanas.
El tiempo dedicado a cada tarea se dividirá equitativamente (15 minutos de cada tarea todos los días).
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intervención computarizada que sigue las recomendaciones para la aptitud cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Trail Making Parte B
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando haya finalizado el tratamiento
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tiempo para completar la secuenciación alfanumérica medida con el Trail Making Test (Parte B).
La puntuación de cambio es la semana 6 - basal.
Esta es una medida de la velocidad de procesamiento cognitivo y flexibilidad mental medida en segundos para completar la tarea.
Un participante con un rendimiento (muy) fuerte en esta prueba completaría la prueba en 25-65 segundos.
El tiempo de finalización se limita a 5 minutos y a los participantes que no hayan completado la prueba se les asigna un valor de 300.
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Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando haya finalizado el tratamiento
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Escala de Valoración de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya finalizado
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Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos medido con la escala de calificación de depresión MADRS.
La puntuación de cambio se define como semana 6 - basal (los valores negativos indican que la depresión ha mejorado).
La MADRS va de 0 a 60, con 10 ítems puntuados de 0 a 6 cada uno.
Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
Los puntos de corte comunes son: 0-6 (normal/remisión), 7-19 (leve), 20-34 (moderado) y 35-60 (grave).
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) medida en la MADRS varía de 1.6 a 1.9.
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Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya finalizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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California Verbal Learning Test (CVLT) Total Learning
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya terminado
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Cambio en el aprendizaje verbal medido con la puntuación total de aprendizaje del CVLT.
La prueba de aprendizaje del CVLT incluye una lista de 16 palabras que se lee al participante cinco veces.
Por lo tanto, la puntuación máxima posible en esta medida es 80 y la puntuación mínima posible es 0. La puntuación de cambio se define como semana 6 - valor basal, por lo que una puntuación positiva indica un mejor rendimiento en la semana 6 en comparación con el valor basal.
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Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya terminado
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Tarea de Comparación de Patrones de Velocidad del NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya finalizado
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Prueba computarizada de velocidad de procesamiento simple, donde los participantes observan dos figuras y responden lo más rápido posible si esas figuras son iguales o diferentes.
Las puntuaciones son puntuaciones T ajustadas demográficamente (ajustadas por edad, sexo, educación).
Las puntuaciones T tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones T menores de 35 indican rendimiento deteriorado.
Una puntuación de cambio se define aquí como Semana 6 - Línea base (las puntuaciones T positivas indican mejora en el rendimiento durante el ensayo).
Un rendimiento medio de +10 significaría que, en promedio, ese grupo mejoró en una desviación estándar completa.
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Antes del tratamiento y seis semanas después, cuando el tratamiento haya finalizado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en marzo de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .