Fitness cognitivo per la depressione negli anziani
8 aprile 2026 aggiornato da: Kevin Manning, UConn Health
Rimedio cognitivo del controllo cognitivo nella depressione in tarda età
Questa ricerca è stata condotta per determinare se le attività di fitness cognitivo amministrate dal computer miglioreranno il pensiero e la depressione negli anziani depressi che vengono trattati con antidepressivi.
I ricercatori sono anche interessati a sapere se la partecipazione al trattamento comporterà cambiamenti nell'attività cerebrale misurata con la risonanza magnetica (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione maggiore negli anziani è sia difficile da trattare che dannosa per il funzionamento cognitivo dei pazienti. La depressione maggiore aumenta la probabilità di una successiva diagnosi di demenza. Prendendo di mira i processi cognitivi nel trattamento, i ricercatori sperano sia di trovare un mezzo più efficace per gestire la depressione maggiore negli anziani, ma anche di dimostrare come i processi dall'alto verso il basso (ad esempio, la rete di controllo esecutivo) possano guidare la depressione e il declino cognitivo negli anziani .
I ricercatori stanno reclutando adulti più anziani con e senza decadimento cognitivo lieve. Tutti i soggetti devono avere almeno lievi sintomi depressivi per poter partecipare. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due diversi interventi.
I risultati di questo studio aiuteranno i ricercatori a comprendere i meccanismi che contribuiscono all'umore depresso e al cambiamento cognitivo negli anziani con depressione in tarda età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di leggere e scrivere in inglese
- depressione maggiore o lieve in atto nonostante il trattamento in corso
- sotto la cura di un medico che prescrive farmaci per la depressione
- attualmente in trattamento con un antidepressivo per almeno 8 settimane
Criteri di esclusione:
- psicosi
- altri disturbi psichiatrici (eccetto personalità e disturbi d'ansia generalizzati)
- disturbi da uso di sostanze nell'anno precedente
- diagnosi clinica di demenza
- disturbi neurologici (p. es., ictus, epilessia, lesioni cerebrali con perdita di coscienza > 30 minuti, tumori cerebrali, malattie demielinizzanti)
- acuità visiva corretta < 20/70 o daltonismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rimediazione cognitiva computerizzata delle funzioni esecutive (CCR-EF)
Inizialmente 10 ore di esercizi di velocità di elaborazione da "Brain HQ", (i 3 esercizi sono scansione del tono uditivo, elaborazione visiva [Doppia Decisione], scansione visiva). Dopo le 8-10 ore di Brain HQ, i partecipanti completano 8-10 ore di "Ultimate Word Master" prima di completare 16-20 ore di "Neurogrow" (precedentemente chiamato "Catch the Ball"). Ai partecipanti viene chiesto di completare circa 28-42 ore di allenamento cerebrale computerizzato in 4-6 settimane. |
trattamento sperimentale computerizzato di allenamento del cervello
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Comparatore attivo: Controllo attivo
I pazienti nel braccio di controllo attivo completeranno tre attività secondo un protocollo standard: 1) giocare a un gioco per computer orientato visuo-spaziale (Myst), 2) guardare programmi educativi basati su computer su arte, storia, letteratura e 3) giocare a giochi per computer online attraverso la piattaforma Brain HQ; i giochi includono cruciverba, soduko, paddleboard e ricerca di parole.
I partecipanti completeranno un totale di 32-42 ore di formazione in 4-6 settimane.
Il tempo dedicato a ciascuna attività verrà suddiviso equamente (15 minuti per ciascuna attività ogni giorno).
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intervento computerizzato che segue le raccomandazioni per l'idoneità cognitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del Trail Making Parte B
Lasso di tempo: Prima del trattamento e sei settimane dopo che il trattamento è terminato
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tempo per completare il sequenziamento alfanumerico misurato con il Trail Making Test (Parte B).
Il punteggio di cambiamento è il momento del test al basale meno la Settimana 6. Questa è una misura della velocità di elaborazione cognitiva e della flessibilità mentale, misurata in secondi per completare il compito. Un partecipante con una prestazione (molto) buona in questo test completerebbe il test in 25-65 secondi. Il tempo di completamento è limitato a 5 minuti e i partecipanti che non hanno completato il test ricevono un valore di 300. |
Prima del trattamento e sei settimane dopo che il trattamento è terminato
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Scala di Valutazione della Depressione di Montgomery e Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e sei settimane dopo, alla fine del trattamento
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Variazione della gravità dei sintomi della depressione misurata con la scala di valutazione della depressione MADRS.
Il punteggio di variazione è definito come settimana 6 - basale (i valori negativi indicano che la depressione è migliorata).
La scala MADRS varia da 0 a 60, con 10 item ciascuno valutato da 0 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiore gravità.
I punti di cutoff comuni sono: 0-6 (normale/remissione), 7-19 (lieve), 20-34 (moderato), 35-60 (grave).
La differenza minima clinicamente importante (MCID) misurata sulla scala MADRS varia da 1,6 a 1,9.
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Prima del trattamento e sei settimane dopo, alla fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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California Verbal Learning Test (CVLT) Apprendimento Totale
Lasso di tempo: Prima del trattamento e sei settimane dopo quando il trattamento è terminato
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Cambiamento nell'apprendimento verbale misurato con il punteggio totale di apprendimento del CVLT.
Il test di apprendimento CVLT include una lista di 16 parole letta al partecipante cinque volte. Pertanto, il punteggio massimo totale possibile in questa misura è 80 e il punteggio minimo totale possibile è 0. Il punteggio di cambiamento è definito come settimana 6 - basale, quindi un punteggio positivo indica una performance migliorata alla settimana 6 rispetto al basale. |
Prima del trattamento e sei settimane dopo quando il trattamento è terminato
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NIH Toolbox Pattern Comparison Speed Task
Lasso di tempo: Prima del trattamento e sei settimane dopo, quando il trattamento è terminato
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Un test computerizzato della velocità di elaborazione semplice in cui i partecipanti osservano due figure e rispondono il più rapidamente possibile se quelle figure sono simili o diverse.
I punteggi sono punteggi T corretti per demografia (corretti per età, sesso, istruzione).
I punteggi T hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi T inferiori a 35 indicano prestazioni compromesse.
Un punteggio di cambiamento è qui definito come Settimana 6 - Baseline (punteggi T positivi indicano un miglioramento delle prestazioni durante il trial).
Una prestazione media di +10 significherebbe che in media quel gruppo è migliorato di un'intera deviazione standard.
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Prima del trattamento e sei settimane dopo, quando il trattamento è terminato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a marzo 2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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