Когнитивный фитнес при депрессии у пожилых людей
8 апреля 2026 г. обновлено: Kevin Manning, UConn Health
Когнитивная коррекция когнитивного контроля при депрессии в пожилом возрасте
Это исследование проводится, чтобы определить, улучшат ли компьютеризированные когнитивные фитнес-упражнения мышление и депрессию у пожилых людей с депрессией, которые лечатся антидепрессантами.
Исследователей также интересует, приведет ли участие в лечении к изменениям в активности мозга, измеренной с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Большая депрессия у пожилых людей одновременно сложна в лечении и наносит ущерб когнитивным функциям пациентов. Большая депрессия увеличивает вероятность более позднего диагноза деменции. Ориентируясь на когнитивные процессы при лечении, исследователи надеются найти более эффективные средства для лечения большой депрессии у пожилых людей, а также продемонстрировать, как нисходящие процессы (например, сеть исполнительного контроля) могут вызывать депрессию и снижение когнитивных функций у пожилых людей. .
Исследователи набирают пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и без них. Все субъекты должны иметь как минимум легкие симптомы депрессии, чтобы иметь право на участие. Субъекты будут случайным образом назначены на одно из двух разных вмешательств.
Результаты этого исследования помогут исследователям понять механизмы, которые способствуют депрессивному настроению и когнитивным изменениям у пожилых людей с депрессией в позднем возрасте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- умение читать и писать на английском языке
- текущая большая или легкая депрессия, несмотря на продолжающееся лечение
- под присмотром врача, который прописывает лекарства от депрессии
- в настоящее время лечится антидепрессантом не менее 8 недель
Критерий исключения:
- психоз
- другие психические расстройства (кроме личностных и генерализованных тревожных расстройств)
- расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в предыдущем году
- клиническая диагностика деменции
- неврологические расстройства (например, инсульт, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 30 минут, опухоли головного мозга, демиелинизирующие заболевания)
- скорректированная острота зрения < 20/70 или дальтонизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированная когнитивная коррекция исполнительного функционирования (CCR-EF)
Первоначально 10 часов упражнений на скорость обработки от «Brain HQ» (3 упражнения: проверка слухового тона, визуальная обработка [двойное решение], визуальное исследование). После 8–10 часов Brain HQ участники выполняют 8–10 часов «Ultimate Word Master», а затем завершают 16–20 часов «Neurorow» (ранее называвшийся «Поймай мяч»). Участникам предлагается пройти примерно 28–42 часа компьютеризированной тренировки мозга в течение 4–6 недель. |
компьютеризированная экспериментальная тренировка мозга
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Пациенты в группе активного контроля будут выполнять три действия в соответствии со стандартным протоколом: 1) играть в зрительно-пространственно-ориентированную компьютерную игру (Myst), 2) смотреть компьютерные образовательные программы по искусству, истории, литературе и 3) играть в компьютерные игры онлайн. через платформу Brain HQ; игры включают кроссворды, содуко, доску для серфинга и поиск слов.
Участники пройдут в общей сложности 32–42 часа обучения в течение 4–6 недель.
Время, потраченное на каждую задачу, будет разделено поровну (15 минут на каждую задачу каждый день).
|
компьютеризированное вмешательство, которое следует рекомендациям по когнитивному фитнесу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест следования по маршруту Часть B
Временное ограничение: До лечения и через шесть недель после окончания лечения
|
время выполнения альфа-цифрового последовательного теста по TMT (часть B).
Изменение баллов = неделя 6 - исходный уровень.
Это мера скорости когнитивной обработки и когнитивной гибкости, измеряемая в секундах для выполнения задания.
Участник с (очень) высокой производительностью по этому тесту выполнит его за 25-65 секунд.
Время выполнения ограничено 5 минутами, и участники, не завершившие тест, получают значение 300.
|
До лечения и через шесть недель после окончания лечения
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS)
Временное ограничение: До лечения и через шесть недель после его завершения
|
Изменение степени тяжести симптомов депрессии, измеренное с помощью шкалы депрессии MADRS.
Показатель изменения определяется как 6-я неделя минус исходный уровень (отрицательные значения указывают на улучшение депрессии). MADRS варьируется от 0 до 60, 10 пунктов оцениваются от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть. Общие точки отсечения: 0–6 (норма/ремиссия), 7–19 (легкая), 20–34 (умеренная) и 35–60 (тяжелая). Минимальная клинически значимая разница (MCID), измеренная по MADRS, составляет от 1,6 до 1,9. |
До лечения и через шесть недель после его завершения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калифорнийский вербальный тест обучения (CVLT) - общий уровень обучения
Временное ограничение: До лечения и через шесть недель после его окончания
|
Изменение вербального обучения по данным шкалы общего обучения CVLT.
Тест на обучение CVLT включает список из 16 слов, который зачитывается участнику пять раз. Таким образом, общий возможный максимальный балл по этой шкале составляет 80, а общий возможный минимальный балл — 0. Показатель изменения определяется как 6-я неделя минус исходный уровень, поэтому положительный балл указывает на улучшение производительности на 6-й неделе по сравнению с исходным уровнем. |
До лечения и через шесть недель после его окончания
|
|
NIH Toolbox задача на скорость сравнения узоров
Временное ограничение: До лечения и через шесть недель после его окончания
|
Компьютерный тест на скорость простой обработки информации, в котором участники смотрят на две фигуры и как можно быстрее отвечают, похожи ли эти фигуры друг на друга или различаются.
Баллы представляют собой корригированные по демографии Т-значения (с поправкой на возраст, пол, образование). Т-значения имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10. Т-значения менее 35 указывают на сниженную производительность. Изменение показателя здесь определяется как 6-я неделя - исходный показатель (положительные Т-значения указывают на улучшение производительности в ходе испытания). Средняя производительность +10 будет означать, что в среднем эта группа улучшилась на целое стандартное отклонение. |
До лечения и через шесть недель после его окончания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в марте 2025 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .