노인 우울증에 대한 인지 적합성
노년기 우울증에서 인지 조절의 인지 교정
연구 개요
상세 설명
노인의 주요 우울증은 치료하기 어렵고 환자의 인지 기능에 해롭습니다. 주요 우울증은 나중에 치매 진단을 받을 가능성을 높입니다. 치료에서 인지 과정을 목표로 함으로써 조사자들은 노인의 주요 우울증을 관리하는 보다 효과적인 방법을 찾을 뿐만 아니라 하향식 과정(예: 집행 통제 네트워크)이 어떻게 노인의 우울증과 인지 저하를 유발할 수 있는지 보여주기를 희망합니다. .
조사관은 경미한 인지 장애가 있거나 없는 노인을 모집하고 있습니다. 모든 피험자는 참여 자격이 있으려면 최소한 경미한 우울 증상이 있어야 합니다. 피험자는 두 가지 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
이 연구의 결과는 연구자들이 노년기 우울증이 있는 노인의 우울한 기분과 인지 변화에 기여하는 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 지속적인 치료에도 불구하고 현재 주요 또는 경미한 우울증
- 우울증 치료제를 처방하는 의사의 관리하에
- 현재 최소 8주 동안 항우울제로 치료 중
제외 기준:
- 정신병
- 기타 정신 장애(인격 및 범불안 장애 제외)
- 전년도 물질 사용 장애
- 치매의 임상진단
- 신경 장애(예: 뇌졸중, 간질, 의식 상실 > 30분을 동반한 뇌 손상, 뇌종양, 탈수초성 질환)
- 교정 시력 < 20/70 또는 색맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집행 기능의 전산화된 인지 교정(CCR-EF)
"Brain HQ"에서 처음 10시간의 처리 속도 연습(3가지 연습은 청각적 톤 스윕, 시각적 처리 [Double Decision], 시각적 스윕)입니다. 8~10시간의 Brain HQ에 이어 참가자는 8~10시간의 "Ultimate Word Master"를 완료한 후 16~20시간의 "Neurogrow"(이전에는 "Catch the Ball"이라고 함)를 완료합니다. 참가자들은 4~6주에 걸쳐 약 28~42시간의 컴퓨터 두뇌 훈련을 완료해야 합니다. |
전산화된 실험적 뇌 훈련 치료
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활성 비교기: 능동 제어
활성 대조군의 환자는 표준 프로토콜에 따라 세 가지 활동을 완료합니다. 1) 시공간 지향 컴퓨터 게임(Myst) 플레이, 2) 예술, 역사, 문학에 대한 컴퓨터 기반 교육 프로그램 시청, 3) 온라인 컴퓨터 게임 플레이 Brain HQ 플랫폼을 통해; 게임에는 크로스워드 퍼즐, 소두코, 패들보드 및 단어 검색이 포함됩니다.
참가자들은 4~6주에 걸쳐 총 32~42시간의 교육을 이수하게 됩니다.
각 작업에 소요되는 시간은 균등하게 분배됩니다(매일 각 작업당 15분).
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인지 건강에 대한 권장 사항을 따르는 전산화된 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trail Making Part B 검사
기간: 치료 전 및 치료 종료 6주 후
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Trail Making Test(파트 B)로 측정된 알파-숫자 순서배치 완료 시간.
변화 점수는 기준점에서 6주째입니다. 이는 인지 처리 속도와 정신적 유연성을 측정하며, 작업 완료까지 걸리는 시간을 초 단위로 나타냅니다. 이 테스트에서 (매우) 우수한 수행을 보이는 참가자는 25-65초 안에 테스트를 완료합니다. 완료 시간은 5분으로 제한되며, 테스트를 완료하지 못한 참가자는 300초가 할당됩니다. |
치료 전 및 치료 종료 6주 후
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 (MADRS)
기간: 치료 전 및 치료가 종료된 후 6주째
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MADRS 우울증 평가 척도로 측정한 우울 증상 중증도의 변화.
변화 점수는 6주차 - 기준선으로 정의됨 (음수 값은 우울증이 개선되었음을 나타냄).
MADRS는 0에서 60까지 범위이며, 10개 항목 각각 0-6점으로 채점됨.
점수가 높을수록 중증도가 더 심각함을 나타냄.
일반적인 절단점은: 0-6 (정상/관해), 7-19 (경증), 20-34 (중등증), 35-60 (중증)임.
MADRS에서 측정된 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 1.6-1.9 범위임.
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치료 전 및 치료가 종료된 후 6주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 검사(CVLT) 총 학습량
기간: 치료 전과 치료 종료 6주 후
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CVLT 총 학습 점수로 측정한 언어 학습 변화.
CVLT 학습 테스트에는 참가자에게 다섯 번 읽어주는 16개 단어 목록이 포함됩니다.
따라서 이 측정의 총 가능 최대 점수는 80이고 총 가능 최소 점수는 0입니다. 변화 점수는 6주차 - 기준선으로 정의되므로, 양수 점수는 기준선에 비해 6주차에 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 종료 6주 후
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NIH Toolbox 패턴 비교 속도 과제
기간: 치료 전 및 치료가 종료된 6주 후
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참가자들이 두 개의 도형을 보고 가능한 한 빨리 그 도형들이 같거나 다른지 응답하는 단순 처리 속도의 컴퓨터화된 테스트입니다.
점수는 인구통계 조정 T-점수(연령, 성별, 교육 수준 조정)입니다.
T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10입니다. T-점수가 35 미만이면 성능 저하를 나타냅니다.
변화 점수는 여기서 6주차 - 기준치로 정의됩니다(양의 T-점수는 시험 기간 동안 성능이 개선되었음을 나타냄).
평균 성능 +10은 해당 그룹이 평균적으로 전체 표준 편차만큼 개선되었음을 의미합니다.
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치료 전 및 치료가 종료된 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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