Kognitiivinen kunto ikääntyneiden aikuisten masennukseen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kevin Manning, UConn Health
Kognitiivisen ohjauksen kognitiivinen parantaminen myöhäiselämän masennuksessa
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, parantavatko tietokoneohjatut kognitiiviset kuntoilutoiminnot ajattelua ja masennusta vanhemmilla masentuneilla aikuisilla, joita hoidetaan masennuslääkkeillä.
Tutkijoita kiinnostaa myös, aiheuttaako hoitoon osallistuminen muutoksia magneettikuvauksella (MRI) mitattuun aivotoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten vakava masennus on sekä haastavaa hoitaa että haitallista potilaiden kognitiiviselle toiminnalle. Vakava masennus lisää myöhemmän dementiadiagnoosin todennäköisyyttä. Kohdistamalla kognitiivisia prosesseja hoidossa tutkijat toivovat sekä löytävänsä tehokkaamman tavan hoitaa vakavaa masennusta iäkkäillä aikuisilla, mutta myös osoittavansa, kuinka ylhäältä alaspäin suuntautuvat prosessit (esim. Executive Control Network) voivat aiheuttaa masennusta ja kognitiivista heikkenemistä iäkkäillä aikuisilla. .
Tutkijat rekrytoivat iäkkäitä aikuisia, joilla on tai ei ole lievää kognitiivista vajaatoimintaa. Kaikilla koehenkilöillä on oltava vähintään lieviä masennusoireita, jotta he voivat osallistua. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta erilaisesta interventiosta.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään mekanismeja, jotka vaikuttavat masentuneeseen mielialaan ja kognitiivisiin muutoksiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on myöhäinen masennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- nykyinen vakava tai lievä masennus jatkuvasta hoidosta huolimatta
- masennukseen lääkkeitä määräävän lääkärin hoidossa
- tällä hetkellä hoidettu masennuslääkkeellä vähintään 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi
- muut psykiatriset häiriöt (paitsi persoonallisuus ja yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt)
- päihteiden käyttöhäiriöt edellisenä vuonna
- dementian kliininen diagnoosi
- neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, epilepsia, aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, aivokasvaimet, myelinisaatiotaudit)
- korjattu näöntarkkuus < 20/70 tai värisokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Executive Functioningin tietokoneistettu kognitiivinen korjaus (CCR-EF)
Aluksi 10 tuntia käsittelynopeusharjoituksia "Brain HQ:lta" (kolme harjoitusta ovat kuuloäänen pyyhkäisy, visuaalinen prosessointi [kaksoispäätös], visuaalinen pyyhkäisy). 8-10 tunnin Brain HQ:n jälkeen osallistujat suorittavat 8-10 tuntia "Ultimate Word Master" -ohjelmaa ennen 16-20 tunnin "Neurogrow" (aiemmin "Catch the Ball") suorittamista. Osallistujia pyydetään suorittamaan noin 28–42 tuntia tietokoneistettua aivoharjoittelua 4–6 viikon aikana. |
tietokoneistettu kokeellinen aivokoulutushoito
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivisen ohjausvarren potilaat suorittavat kolme toimintoa vakioprotokollan mukaisesti: 1) pelaavat visuaalisesti suuntautunutta tietokonepeliä (Myst), 2) katsovat tietokonepohjaisia koulutusohjelmia taiteesta, historiasta, kirjallisuudesta ja 3) pelaavat tietokonepelejä verkossa. kautta Brain HQ foorumi; pelejä ovat ristisanatehtävät, soduko, paddleboard ja sanahaku.
Osallistujat suorittavat yhteensä 32-42 tuntia koulutusta 4-6 viikon aikana.
Jokaiseen tehtävään käytetty aika jaetaan tasaisesti (15 minuuttia jokaisesta tehtävästä päivittäin).
|
tietokoneistettu interventio, joka noudattaa kognitiivista kuntoa koskevia suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trail Making Test osa B
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja kuusi viikkoa myöhemmin, kun hoito on päättynyt
|
time to complete alpha-numeric sequencing measured with the Trail Making Test (Part B).
Change score is Week 6 - baseline.
This is a measure of cognitive processing speed and mental flexibility measured in seconds to complete the task.
A participant with a (very) strong performance on this test would complete the test in 25-65 seconds.
Completion time is capped at 5 minutes and participants who have not completed the test are assigned a value of 300.
|
Ennen hoitoa ja kuusi viikkoa myöhemmin, kun hoito on päättynyt
|
|
Montgomeryn ja Asbergin depression arviointiasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon päätyttyä
|
Masennusoireiden vakavuuden muutos MADRS-masennusarviointiasteikolla mitattuna.
Muutospistemäärä määriteltynä viikko 6 - lähtötaso (negatiiviset arvot osoittavat masennuksen parantuneen).
MADRS-asteikko vaihtelee 0:sta 60:een, ja siinä on 10 kohtaa, joista jokainen saa 0-6 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Yleisiä raja-arvoja ovat: 0-6 (normaali/remissio), 7-19 (lievä), 20-34 (kohtalainen) ja 35-60 (vaikea).
Pienin kliinisesti merkittävä ero (MCID) MADRS-asteikolla mitattuna on 1,6-1,9.
|
Ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT) kokonaisoppiminen
Aikaikkuna: Pre-treatment and six weeks later when treatment has ended
|
Sanallisen oppimisen muutos mitattuna CVLT:n kokonaisoppimispisteillä.
CVLT:n oppimistesti sisältää 16 sanan listan, joka luetaan osallistujalle viisi kertaa.
Tämän mittarin mahdollinen maksimipistemäärä on siten 80 ja mahdollinen minimipistemäärä 0. Muutospiste määritellään viikko 6 - lähtötaso, joten positiivinen pistemäärä osoittaa parantunutta suorituskykyä viikolla 6 lähtötasoon verrattuna.
|
Pre-treatment and six weeks later when treatment has ended
|
|
NIH Toolbox -kuvioiden vertailun nopeustehtävä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja kuusi viikkoa myöhemmin, kun hoito on päättynyt
|
Tietokoneistettu testi yksinkertaisen käsittelynopeuden mittaamiseen, jossa osallistujat katsovat kahta kuvaa ja reagoivat mahdollisimman nopeasti, ovatko nämä kuviot samanlaisia vai erilaisia.
Pisteet ovat demografisesti oikaistuja T-pisteitä (oikaistu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan). T-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. T-pisteet alle 35 osoittavat heikentynyttä suorituskykyä. Muutospistemäärä on tässä määritelty viikko 6 minus lähtötaso (positiiviset T-pisteet osoittavat parannusta suorituskyvyssä kokeen aikana). Keskiarvosuoritus +10 tarkoittaisi keskimäärin, että ryhmä paransi kokonaisella keskihajonnalla. |
Ennen hoitoa ja kuusi viikkoa myöhemmin, kun hoito on päättynyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla maaliskuussa 2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .