Kognitiv egnethet for depresjon hos eldre voksne
8. april 2026 oppdatert av: Kevin Manning, UConn Health
Kognitiv remediering av kognitiv kontroll ved depresjon i slutten av livet
Denne forskningen blir gjort for å finne ut om datastyrte kognitive treningsaktiviteter vil forbedre tenkning og depresjon hos eldre deprimerte voksne som behandles med antidepressiva.
Etterforskerne er også interessert i om deltakelse i behandlingen vil resultere i endringer i hjerneaktiviteten målt med magnetisk resonanstomografi (MRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig depresjon hos eldre er både utfordrende å behandle og skadelig for pasientens kognitive funksjon. Major depresjon øker sannsynligheten for en senere demensdiagnose. Ved å målrette kognitive prosesser i behandling, håper etterforskerne både å finne et mer effektivt middel for å håndtere alvorlig depresjon hos eldre voksne, men også demonstrere hvordan ovenfra-og-ned-prosesser (f.eks. Executive Control Network) kan drive depresjon og kognitiv nedgang hos eldre voksne. .
Etterforskerne rekrutterer eldre voksne med og uten mild kognitiv svikt. Alle forsøkspersoner må ha minst milde depressive symptomer for å være kvalifisert til å delta. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt en av to ulike intervensjoner.
Resultatene av denne studien vil hjelpe etterforskerne å forstå mekanismene som bidrar til deprimert humør og kognitiv endring hos eldre voksne med senlivsdepresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å lese og skrive på engelsk
- nåværende alvorlig eller mild depresjon til tross for pågående behandling
- under tilsyn av en lege som foreskriver medisiner for depresjon
- behandlet med et antidepressivum i minst 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- andre psykiatriske lidelser (unntatt personlighet og generaliserte angstlidelser)
- rusforstyrrelser i året før
- klinisk diagnose av demens
- nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, epilepsi, hjerneskade med tap av bevissthet > 30 minutter, hjernesvulster, demyeliniserende sykdommer)
- korrigert synsskarphet < 20/70 eller fargeblindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv remediering av eksekutiv funksjon (CCR-EF)
Innledningsvis 10 timer med prosesseringshastighetsøvelser fra "Brain HQ", (de 3 øvelsene er auditiv tone-sweep, visuell prosessering [Double Decision], visuell sweep). Etter de 8-10 timene med Brain HQ, fullfører deltakerne 8-10 timer med "Ultimate Word Master" før de fullfører 16-20 timer med "Neurogrow" (tidligere kalt "Catch the Ball"). Deltakerne blir bedt om å gjennomføre omtrent 28-42 timer med datastyrt hjernetrening over 4-6 uker. |
datastyrt eksperimentell hjernetreningsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Pasienter i den aktive kontrollarmen vil gjennomføre tre aktiviteter i henhold til en standardprotokoll: 1) spille et visuospatialt orientert dataspill (Myst), 2) se databaserte undervisningsprogrammer om kunst, historie, litteratur og 3) spille dataspill på nett gjennom Brain HQ-plattformen; spill inkluderer kryssord, soduko, paddleboard og ordsøk.
Deltakerne vil gjennomføre totalt 32-42 timers trening over 4-6 uker.
Tid brukt på hver oppgave vil være jevnt fordelt (15 minutter av hver oppgave hver dag).
|
datastyrt intervensjon som følger anbefalinger for kognitiv kondisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporsøkingsdel B-test
Tidsramme: Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
tid for å fullføre alfanumerisk sekvensering målt med Trail Making Test (del B).
Endringspoeng er uke 6 - baseline.
Dette er et mål på kognitiv prosesseringshastighet og mental fleksibilitet målt i sekunder for å fullføre oppgaven.
En deltaker med en (svært) sterk prestasjon på denne testen vil fullføre testen på 25-65 sekunder.
Fullføringstiden er begrenset til 5 minutter, og deltakere som ikke har fullført testen tildeles en verdi på 300.
|
Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
|
Montgomery Åsberg depresjonsvurderingsskala (MADRS)
Tidsramme: Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
Endring i depresjonssymptomets alvorlighetsgrad målt med MADRS depresjonsvurderingsskala.
Endringsscore definert som uke 6 - baseline (negative verdier indikerer at depresjonen er forbedret).
MADRS skalaen går fra 0 til 60, med 10 elementer scorte 0-6 hver.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
Vanlige grensepunkter er: 0-6 (normal/remisjon), 7-19 (mild), 20-34 (moderat) og 35-60 (alvorlig).
Minste klinisk viktige forskjell (MCID) målt på MADRS-skalaen varierer fra 1,6-1,9.
|
Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test (CVLT) Total læring
Tidsramme: Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
Endring i verbal læring målt med CVLT total læringspoengsum.
CVLT læringstesten inkluderer en ordliste på 16 elementer som leses opp for deltakeren fem ganger. Så den totale mulige maksimale poengsummen for dette målet er 80 og den totale mulige minimale poengsummen er 0. Endringspoengsummen er definert som uke 6 - baseline, så en positiv poengsum indikerer forbedret ytelse ved uke 6 sammenlignet med baseline. |
Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
|
NIH Verktøykasse Hastighetssammenlikningsoppgave for Mønster
Tidsramme: Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
En databasert test av hastighet på enkel prosessering, hvor deltakerne ser på to figurer og svarer så raskt som mulig om disse figurene er like eller forskjellige.
Skårene er demografisk justerte T-skårer (justert for alder, kjønn, utdanning).
T-skårer har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. T-skårer under 35 indikerer nedsatt ytelse.
En endringsskåre er her definert som Uke 6 - Baseline (positive T-skårer indikerer forbedret ytelse i løpet av forsøket).
En gjennomsnittlig ytelse på +10 ville bety at gruppen i gjennomsnitt forbedret seg med et helt standardavvik.
|
Før behandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig mars 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .