Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv egnethet for depresjon hos eldre voksne

2. november 2022 oppdatert av: Kevin Manning, UConn Health

Kognitiv remediering av kognitiv kontroll ved depresjon i slutten av livet

Denne forskningen blir gjort for å finne ut om datastyrte kognitive treningsaktiviteter vil forbedre tenkning og depresjon hos eldre deprimerte voksne som behandles med antidepressiva. Etterforskerne er også interessert i om deltakelse i behandlingen vil resultere i endringer i hjerneaktiviteten målt med magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig depresjon hos eldre er både utfordrende å behandle og skadelig for pasientens kognitive funksjon. Major depresjon øker sannsynligheten for en senere demensdiagnose. Ved å målrette kognitive prosesser i behandling, håper etterforskerne både å finne et mer effektivt middel for å håndtere alvorlig depresjon hos eldre voksne, men også demonstrere hvordan ovenfra-og-ned-prosesser (f.eks. Executive Control Network) kan drive depresjon og kognitiv nedgang hos eldre voksne. .

Etterforskerne rekrutterer eldre voksne med og uten mild kognitiv svikt. Alle forsøkspersoner må ha minst milde depressive symptomer for å være kvalifisert til å delta. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt en av to ulike intervensjoner.

Resultatene av denne studien vil hjelpe etterforskerne å forstå mekanismene som bidrar til deprimert humør og kognitiv endring hos eldre voksne med senlivsdepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Rekruttering
        • UConn Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evne til å lese og skrive på engelsk
  • nåværende alvorlig eller mild depresjon til tross for pågående behandling
  • under tilsyn av en lege som foreskriver medisiner for depresjon
  • behandlet med et antidepressivum i minst 8 uker

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • andre psykiatriske lidelser (unntatt personlighet og generaliserte angstlidelser)
  • rusforstyrrelser i året før
  • klinisk diagnose av demens
  • nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, epilepsi, hjerneskade med tap av bevissthet > 30 minutter, hjernesvulster, demyeliniserende sykdommer)
  • korrigert synsskarphet < 20/70 eller fargeblindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Datastyrt kognitiv remediering av utøvende funksjon (CCR-EF)

Innledningsvis 10 timer med prosesseringshastighetsøvelser fra "Brain HQ", (de 3 øvelsene er auditiv tone-sweep, visuell prosessering [Double Decision], visuell sweep).

Etter de 8-10 timene med Brain HQ, fullfører deltakerne 8-10 timer med "Ultimate Word Master" før de fullfører 16-20 timer med "Neurogrow" (tidligere kalt "Catch the Ball").

Deltakerne blir bedt om å gjennomføre omtrent 28-42 timer med datastyrt hjernetrening over 4-6 uker.
Annen: Datastyrt kognitiv remediering av utøvende funksjon (CCR-EF)
datastyrt eksperimentell hjernetreningsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Pasienter i den aktive kontrollarmen vil gjennomføre tre aktiviteter i henhold til en standardprotokoll: 1) spille et visuospatialt orientert dataspill (Myst), 2) se databaserte undervisningsprogrammer om kunst, historie, litteratur og 3) spille dataspill på nett gjennom Brain HQ-plattformen; spill inkluderer kryssord, soduko, paddleboard og ordsøk. Deltakerne vil gjennomføre totalt 32-42 timers trening over 4-6 uker. Tid brukt på hver oppgave vil være jevnt fordelt (15 minutter av hver oppgave hver dag).
Annen: Aktiv kontroll
datastyrt intervensjon som følger anbefalinger for kognitiv kondisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhet / kognitiv fleksibilitet målt ved Trail Making Part B-testen
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
tid til å fullføre alfanumerisk sekvensering
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer målt med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
vurderingsskala for depresjon
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i verbal læring målt med California Verbal Learning Test (CVLT) Total Learning
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
antall ord tilbakekalt over 5 forsøk og spontan semantisk organisering av disse ordene
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
Endring i oppmerksomhetsbehandlingshastighet målt med Flanker Test of Response Inhibition fra NIH Cognitive Toolbox
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
datastyrt test av responshemming, responshastighet
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
Endring i selvrapporterte depressive symptomer målt med Carroll Depression Rating Scale
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
selvrapportering av depresjonssymptomer
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
Endring i problemløsning/hastighet/romlig minne målt med NIH Toolbox fluid komposittvekt
Tidsramme: Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet
datastyrt bildeminne, enkel behandlingshastighet, problemløsning/mental fleksibilitet
Forbehandling og seks uker senere når behandlingen er avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-046-2
  • 1K23MH118420-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig mars 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere