Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fitness til depression hos ældre voksne

2. november 2022 opdateret af: Kevin Manning, UConn Health

Kognitiv afhjælpning af kognitiv kontrol i sen-livsdepression

Denne forskning udføres for at afgøre, om computerstyrede kognitive fitnessaktiviteter vil forbedre tænkning og depression hos ældre deprimerede voksne, der behandles med antidepressiva. Efterforskerne er også interesserede i, om deltagelse i behandlingen vil resultere i ændringer i hjerneaktivitet målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depression hos ældre er både udfordrende at behandle og skadelig for patienternes kognitive funktion. Større depression øger sandsynligheden for en senere demensdiagnose. Ved at målrette kognitive processer i behandlingen håber efterforskerne både at finde et mere effektivt middel til at håndtere svær depression hos ældre voksne, men også at demonstrere, hvordan top-down processer (f.eks. Executive Control Network) kan være årsag til depression og kognitiv tilbagegang hos ældre voksne. .

Efterforskerne rekrutterer ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse. Alle forsøgspersoner skal have mindst milde depressive symptomer for at være berettiget til at deltage. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to forskellige interventioner.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne med at forstå de mekanismer, der bidrager til deprimeret humør og kognitiv forandring hos ældre voksne med senlivsdepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • UCONN Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at læse og skrive på engelsk
  • nuværende svær eller mild depression trods igangværende behandling
  • under tilsyn af en læge, der ordinerer medicin mod depression
  • i øjeblikket behandlet med et antidepressivum i mindst 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • andre psykiatriske lidelser (undtagen personligheds- og generaliserede angstlidelser)
  • misbrugsforstyrrelser i det foregående år
  • klinisk diagnose af demens
  • neurologiske lidelser (fx slagtilfælde, epilepsi, hjerneskade med tab af bevidsthed > 30 minutter, hjernetumorer, demyeliniserende sygdomme)
  • korrigeret synsstyrke < 20/70 eller farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Computeriseret kognitiv remediering af eksekutiv funktion (CCR-EF)

Indledningsvis 10 timers bearbejdningshastighedsøvelser fra "Brain HQ", (de 3 øvelser er auditive tone sweep, visuel processering [Double Decision], visuel sweep).

Efter de 8-10 timer med Brain HQ gennemfører deltagerne 8-10 timers "Ultimate Word Master", før de gennemfører 16-20 timers "Neurogrow" (tidligere kaldet "Catch the Ball").

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre cirka 28-42 timers computerstyret hjernetræning over 4-6 uger.
Andet: Computeriseret kognitiv remediering af eksekutiv funktion (CCR-EF)
computeriseret eksperimentel hjernetræningsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Patienter i den aktive kontrolarm vil gennemføre tre aktiviteter i henhold til en standardprotokol: 1) spille et visuospatialt orienteret computerspil (Myst), 2) se computerbaserede undervisningsprogrammer om kunst, historie, litteratur og 3) spille computerspil online gennem Brain HQ platformen; spil omfatter krydsord, soduko, paddleboard og ordsøgning. Deltagerne gennemfører i alt 32-42 timers træning over 4-6 uger. Tid brugt på hver opgave vil blive ligeligt fordelt (15 minutter af hver opgave hver dag).
Andet: Aktiv kontrol
computerstyret intervention, der følger anbefalinger for kognitiv fitness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed/kognitiv fleksibilitet målt ved Trail Making Part B-testen
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
tid til at fuldføre alfanumerisk sekvensering
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer målt med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
vurderingsskala for depression
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i verbal læring som målt med California Verbal Learning Test (CVLT) Total Learning
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
antal ord tilbagekaldt over 5 forsøg og spontan semantisk organisering af disse ord
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
Ændring i opmærksomhedsbehandlingshastighed som målt med Flanker Test of Response Inhibition fra NIH Cognitive Toolbox
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
computeriseret test af responshæmning, reaktionshastighed
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
Ændring i selvrapporterede depressive symptomer målt med Carroll Depression Rating Scale
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
selvrapportering af depressionssymptomer
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
Ændring i problemløsning/hastighed/rumlig hukommelse som målt med NIH Toolbox fluid composite skalaer
Tidsramme: Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
computerstyret billedhukommelse, enkel behandlingshastighed, problemløsning/mental fleksibilitet
Forbehandling og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Manning, Ph.D., UCONN Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-046-2
  • 1K23MH118420-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige marts 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner