Kognitiv fitness til depression hos ældre voksne
8. april 2026 opdateret af: Kevin Manning, UConn Health
Kognitiv afhjælpning af kognitiv kontrol i sen-livsdepression
Denne forskning udføres for at afgøre, om computerstyrede kognitive fitnessaktiviteter vil forbedre tænkning og depression hos ældre deprimerede voksne, der behandles med antidepressiva.
Efterforskerne er også interesserede i, om deltagelse i behandlingen vil resultere i ændringer i hjerneaktivitet målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Større depression hos ældre er både udfordrende at behandle og skadelig for patienternes kognitive funktion. Større depression øger sandsynligheden for en senere demensdiagnose. Ved at målrette kognitive processer i behandlingen håber efterforskerne både at finde et mere effektivt middel til at håndtere svær depression hos ældre voksne, men også at demonstrere, hvordan top-down processer (f.eks. Executive Control Network) kan være årsag til depression og kognitiv tilbagegang hos ældre voksne. .
Efterforskerne rekrutterer ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse. Alle forsøgspersoner skal have mindst milde depressive symptomer for at være berettiget til at deltage. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af to forskellige interventioner.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne med at forstå de mekanismer, der bidrager til deprimeret humør og kognitiv forandring hos ældre voksne med senlivsdepression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at læse og skrive på engelsk
- nuværende svær eller mild depression trods igangværende behandling
- under tilsyn af en læge, der ordinerer medicin mod depression
- i øjeblikket behandlet med et antidepressivum i mindst 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- andre psykiatriske lidelser (undtagen personligheds- og generaliserede angstlidelser)
- misbrugsforstyrrelser i det foregående år
- klinisk diagnose af demens
- neurologiske lidelser (fx slagtilfælde, epilepsi, hjerneskade med tab af bevidsthed > 30 minutter, hjernetumorer, demyeliniserende sygdomme)
- korrigeret synsstyrke < 20/70 eller farveblindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computeriseret kognitiv remediering af eksekutiv funktion (CCR-EF)
Indledningsvis 10 timers bearbejdningshastighedsøvelser fra "Brain HQ", (de 3 øvelser er auditive tone sweep, visuel processering [Double Decision], visuel sweep). Efter de 8-10 timer med Brain HQ gennemfører deltagerne 8-10 timers "Ultimate Word Master", før de gennemfører 16-20 timers "Neurogrow" (tidligere kaldet "Catch the Ball"). Deltagerne bliver bedt om at gennemføre cirka 28-42 timers computerstyret hjernetræning over 4-6 uger. |
computeriseret eksperimentel hjernetræningsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Patienter i den aktive kontrolarm vil gennemføre tre aktiviteter i henhold til en standardprotokol: 1) spille et visuospatialt orienteret computerspil (Myst), 2) se computerbaserede undervisningsprogrammer om kunst, historie, litteratur og 3) spille computerspil online gennem Brain HQ platformen; spil omfatter krydsord, soduko, paddleboard og ordsøgning.
Deltagerne vil i alt gennemføre 32-42 timers træning over 4-6 uger.
Tiden brugt på hver opgave vil blive ligeligt fordelt (15 minutter af hver opgave hver dag).
|
computerstyret intervention, der følger anbefalinger for kognitiv fitness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Part B Test
Tidsramme: Før behandling og seks uger senere når behandlingen er afsluttet
|
tid til at gennemføre alfanumerisk sekventering målt med Trail Making Test (del B).
Ændringsscore er uge 6 - baseline.
Dette er et mål for kognitiv bearbejdningshastighed og mental fleksibilitet målt i sekunder for at gennemføre opgaven.
En deltager med en (meget) stærk præstation på denne test vil gennemføre testen på 25-65 sekunder.
Gennemførelsestiden er begrænset til 5 minutter, og deltagere, der ikke har gennemført testen, tildeles en værdi på 300.
|
Før behandling og seks uger senere når behandlingen er afsluttet
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Før behandlingen og seks uger efter, når behandlingen er afsluttet
|
Ændring i depressionssymptomernes sværhedsgrad målt med MADRS-depressionsvurderingsskalaen.
Ændringsscore defineret som uge 6 - baseline (negative værdier indikerer, at depressionen er blevet bedre).
(MADRS) spænder fra 0 til 60, med 10 punkter scoret 0-6 hver.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Almindelige grænseværdier er: 0-6 (normal/remission), 7-19 (mild), 20-34 (moderat) og 35-60 (alvorlig).
Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) målt på MADRS spænder fra 1,6-1,9.
|
Før behandlingen og seks uger efter, når behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test (CVLT) - Samlet læring
Tidsramme: Før behandlingen og seks uger efter behandlingens afslutning
|
Ændring i verbal læring målt med CVLT total læringsscore.
CVLT læringstesten inkluderer en ordliste med 16 elementer, der læses op for deltageren fem gange.
Så den maksimale mulige totalscore for dette mål er 80, og den minimale mulige totalscore er 0. Ændringsscoren er defineret som uge 6 - baseline, så en positiv score angiver forbedret præstation i uge 6 sammenlignet med baseline.
|
Før behandlingen og seks uger efter behandlingens afslutning
|
|
NIH Toolbox mønstersammenligning - hurtighedsopgave
Tidsramme: Før behandlingen og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
|
En computeriseret test af hastighed af simpel behandlingshastighed, hvor deltagerne ser på to figure og reagerer så hurtigt som muligt, om disse figure er ens eller forskellige.
Resultater er demografisk justerede T-score (justeret for alder, køn, uddannelse).
T-scorer har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. T-scorer mindre end 35 indikerer nedsat præstation.
En ændringsscore er her defineret som Uge 6 - Baseline (positive T-scorer indikerer forbedret præstation over forsøget).
En gennemsnitlig præstation på +10 ville betyde, at gruppen i gennemsnit forbedrede sig med en hel standardafvigelse.
|
Før behandlingen og seks uger senere, når behandlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige marts 2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .