Kognitive Fitness für Depressionen bei älteren Erwachsenen
8. April 2026 aktualisiert von: Kevin Manning, UConn Health
Kognitive Sanierung der kognitiven Kontrolle bei Depressionen im fortgeschrittenen Alter
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob computergesteuerte kognitive Fitnessaktivitäten das Denken und die Depression bei älteren depressiven Erwachsenen verbessern, die mit Antidepressiva behandelt werden.
Die Forscher interessieren sich auch dafür, ob die Teilnahme an der Behandlung zu Veränderungen der mit Magnetresonanztomographie (MRT) gemessenen Gehirnaktivität führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwere Depressionen bei älteren Menschen sind sowohl schwierig zu behandeln als auch schädlich für die kognitiven Funktionen der Patienten. Eine schwere Depression erhöht die Wahrscheinlichkeit einer späteren Demenzdiagnose. Durch die Ausrichtung auf kognitive Prozesse in der Behandlung hoffen die Forscher, sowohl ein wirksameres Mittel zur Behandlung schwerer Depressionen bei älteren Erwachsenen zu finden, als auch zu zeigen, wie Top-down-Prozesse (z. B. Executive Control Network) Depressionen und kognitiven Verfall bei älteren Erwachsenen vorantreiben können .
Die Ermittler rekrutieren ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung. Alle Probanden müssen mindestens leichte depressive Symptome haben, um teilnehmen zu können. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Interventionen zugewiesen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden den Forschern dabei helfen, die Mechanismen zu verstehen, die zu depressiver Stimmung und kognitiven Veränderungen bei älteren Erwachsenen mit Depressionen im fortgeschrittenen Alter beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UConn Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und schreiben können
- aktuelle schwere oder leichte Depression trotz laufender Behandlung
- unter der Obhut eines Arztes, der Medikamente gegen Depressionen verschreibt
- derzeit mindestens 8 Wochen mit einem Antidepressivum behandelt
Ausschlusskriterien:
- Psychose
- andere psychiatrische Störungen (außer Persönlichkeits- und generalisierten Angststörungen)
- Substanzgebrauchsstörungen im Vorjahr
- klinische Diagnose Demenz
- neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Epilepsie, Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten, Hirntumore, demyelinisierende Erkrankungen)
- korrigierte Sehschärfe < 20/70 oder Farbenblindheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computergestützte kognitive Korrektur exekutiver Funktionen (CCR-EF)
Zunächst 10 Stunden Verarbeitungsgeschwindigkeitsübungen von „Brain HQ“ (die 3 Übungen sind auditorischer Ton-Sweep, visuelle Verarbeitung [Doppelentscheidung], visueller Sweep). Im Anschluss an die 8–10 Stunden „Brain HQ“ absolvieren die Teilnehmer 8–10 Stunden „Ultimate Word Master“, bevor sie 16–20 Stunden „Neurogrow“ (früher „Catch the Ball“ genannt) absolvieren. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen etwa 28 bis 42 Stunden computergestütztes Gehirntraining zu absolvieren. |
Computergestützte experimentelle Gehirntrainingsbehandlung
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Patienten im aktiven Kontrollarm absolvieren drei Aktivitäten gemäß einem Standardprotokoll: 1) ein visuell-räumlich orientiertes Computerspiel (Myst) spielen, 2) computergestützte Bildungsprogramme zu Kunst, Geschichte, Literatur ansehen und 3) Computerspiele online spielen über die Brain HQ-Plattform; Zu den Spielen gehören Kreuzworträtsel, Soduko, Paddleboard und Wortsuche.
Die Teilnehmer absolvieren innerhalb von 4 bis 6 Wochen insgesamt 32 bis 42 Stunden Schulung.
Die für jede Aufgabe aufgewendete Zeit wird gleichmäßig aufgeteilt (15 Minuten pro Aufgabe jeden Tag).
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computergestützte Intervention, die Empfehlungen für die kognitive Fitness folgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trail-Making-Test Teil B
Zeitfenster: Pre-treatment and six weeks later when treatment has ended
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Zeit zur Durchführung der alphanumerischen Sequenzierung, gemessen mit dem Trail Making Test (Teil B).
Der Änderungswert ist Woche 6 minus Baseline.
Dies ist ein Maß für die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und geistige Flexibilität, gemessen in Sekunden zur Durchführung der Aufgabe.
Ein Teilnehmer mit einer (sehr) guten Leistung bei diesem Test würde den Test in 25-65 Sekunden absolvieren.
Die Durchführungszeit ist auf 5 Minuten begrenzt, und Teilnehmer, die den Test nicht abgeschlossen haben, erhalten einen Wert von 300.
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Pre-treatment and six weeks later when treatment has ended
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Montgomery-Asberg Depressionsskala (MADRS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und sechs Wochen später nach Beendigung der Behandlung
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Veränderung des Schweregrads der Depressionssymptome, gemessen mit der MADRS-Depressionsbewertungsskala.
Änderungswert definiert als Woche 6 minus Baseline (negative Werte zeigen eine Verbesserung der Depression an). Die (MADRS) reicht von 0 bis 60, mit 10 Items, die jeweils mit 0-6 bewertet werden. Höhere Werte bedeuten einen größeren Schweregrad. Übliche Grenzwerte sind: 0-6 (normal/Remission), 7-19 (leicht), 20-34 (moderat), 35-60 (schwer). Der minimal klinisch bedeutsame Unterschied (MCID), gemessen auf der MADRS, liegt zwischen 1,6-1,9. |
Vor der Behandlung und sechs Wochen später nach Beendigung der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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California Verbal Learning Test (CVLT) - Gesamtlernen
Zeitfenster: Vor der Behandlung und sechs Wochen später, wenn die Behandlung abgeschlossen ist
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Veränderung des verbalen Lernens gemessen mit dem CVLT-Gesamtlernscore.
Der CVLT-Lerntest umfasst eine 16-Wörter-Wortliste, die dem Teilnehmer fünfmal vorgelesen wird.
Der maximal mögliche Gesamtscore dieser Messung beträgt 80 und der minimal mögliche Gesamtscore 0. Der Veränderungsscore ist definiert als Woche 6 minus Baseline. Ein positiver Score zeigt eine verbesserte Leistung in Woche 6 im Vergleich zur Baseline an.
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Vor der Behandlung und sechs Wochen später, wenn die Behandlung abgeschlossen ist
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NIH Toolbox Mustervergleich-Geschwindigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Vor der Behandlung und sechs Wochen später, wenn die Behandlung beendet ist
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Ein computergestützter Test zur Messung der Geschwindigkeit der einfachen Informationsverarbeitung, bei dem die Teilnehmer zwei Figuren betrachten und so schnell wie möglich angeben, ob diese Figuren gleich oder unterschiedlich sind.
Die Ergebnisse sind demografisch adjustierte T-Werte (adjustiert für Alter, Geschlecht, Bildung).
T-Werte haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10. T-Werte unter 35 weisen auf eine beeinträchtigte Leistung hin.
Ein Veränderungswert ist hier definiert als Woche 6 – Ausgangswert (positive T-Werte zeigen eine verbesserte Leistung im Verlauf der Studie an).
Eine durchschnittliche Leistung von +10 würde bedeuten, dass sich die Gruppe im Durchschnitt um eine ganze Standardabweichung verbessert hat.
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Vor der Behandlung und sechs Wochen später, wenn die Behandlung beendet ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im März 2025 verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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