Sprawność poznawcza depresji u osób starszych
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kevin Manning, UConn Health
Poznawcza remediacja kontroli poznawczej w depresji późnego życia
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy komputerowo zarządzane ćwiczenia sprawności poznawczej poprawią myślenie i depresję u starszych osób dorosłych z depresją, które są leczone lekami przeciwdepresyjnymi.
Badaczy interesuje również to, czy udział w terapii spowoduje zmiany w aktywności mózgu mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża depresja u osób starszych jest zarówno trudna do leczenia, jak i szkodliwa dla funkcji poznawczych pacjentów. Duża depresja zwiększa prawdopodobieństwo późniejszej diagnozy demencji. Badacze mają nadzieję, że koncentrując się na procesach poznawczych w leczeniu, znajdą zarówno skuteczniejszy sposób radzenia sobie z poważną depresją u osób starszych, jak i wykażą, w jaki sposób procesy odgórne (np. sieć kontroli wykonawczej) mogą napędzać depresję i pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych .
Badacze rekrutują osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i bez nich. Wszyscy badani muszą mieć co najmniej łagodne objawy depresyjne, aby kwalifikować się do udziału. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch różnych interwencji.
Wyniki tego badania pomogą badaczom zrozumieć mechanizmy, które przyczyniają się do obniżenia nastroju i zmian poznawczych u osób starszych z depresją w późnym okresie życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- aktualna duża lub łagodna depresja pomimo trwającego leczenia
- pod opieką lekarza przepisującego leki na depresję
- obecnie leczony lekiem przeciwdepresyjnym przez co najmniej 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- psychoza
- inne zaburzenia psychiczne (z wyjątkiem zaburzeń osobowości i uogólnionych zaburzeń lękowych)
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w poprzednim roku
- diagnostyka kliniczna demencji
- zaburzenia neurologiczne (np. udar mózgu, padaczka, uszkodzenie mózgu z utratą przytomności > 30 minut, guzy mózgu, choroby demielinizacyjne)
- skorygowana ostrość wzroku < 20/70 lub daltonizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana poznawcza remediacja funkcjonowania wykonawczego (CCR-EF)
Początkowo 10 godzin ćwiczeń szybkości przetwarzania z „Brain HQ” (3 ćwiczenia to przemiatanie tonów słuchowych, przetwarzanie wizualne [Podwójna decyzja], przemiatanie wizualne). Po 8–10 godzinach Brain HQ uczestnicy ukończą 8–10 godzin „Ultimate Word Master”, a następnie ukończą 16–20 godzin „Neurogrow” (dawniej zwanego „Catch the Ball”). Uczestnicy proszeni są o ukończenie około 28–42 godzin skomputeryzowanego treningu mózgu w ciągu 4–6 tygodni. |
skomputeryzowany eksperymentalny trening mózgu
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Pacjenci w aktywnej grupie kontrolnej wykonają trzy czynności zgodnie ze standardowym protokołem: 1) grają w grę komputerową zorientowaną wzrokowo i przestrzennie (Myst), 2) oglądają komputerowe programy edukacyjne dotyczące sztuki, historii, literatury oraz 3) grają w gry komputerowe online poprzez platformę Brain HQ; gry obejmują krzyżówki, soduko, paddleboard i wyszukiwanie słów.
Uczestnicy odbędą łącznie 32-42 godziny szkolenia w ciągu 4-6 tygodni.
Czas poświęcony na każde zadanie zostanie równomiernie podzielony (codziennie po 15 minut na każde zadanie).
|
skomputeryzowana interwencja, która jest zgodna z zaleceniami dotyczącymi sprawności poznawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Trail Making Part B
Ramy czasowe: Przed leczeniem oraz sześć tygodni później, po zakończeniu leczenia
|
czas na ukończenie sekwencjonowania alfanumerycznego mierzony za pomocą testu "Trail Making Test" (część B).
Wynik zmiany to tydzień 6 - wartość wyjściowa.
Jest to miara szybkości przetwarzania poznawczego i elastyczności umysłowej podana w sekundach potrzebnych do wykonania zadania.
Uczestnik z (bardzo) silnym wynikiem w tym teście ukończyłby go w 25-65 sekund.
Czas ukończenia jest ograniczony do 5 minut, a uczestnikom, którzy nie ukończyli testu, przypisuje się wartość 300.
|
Przed leczeniem oraz sześć tygodni później, po zakończeniu leczenia
|
|
Skala Depresji Montgomery'ego-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończy
|
Zmiana nasilenia objawów depresji mierzona skalą depresji MADRS.
Wynik zmiany zdefiniowany jako tydzień 6 - wartość wyjściowa (wartości ujemne oznaczają poprawę depresji).
MADRS waha się od 0 do 60, z 10 pozycjami ocenianymi w skali 0-6 każda.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Typowe punkty odcięcia to: 0-6 (norma/remisja), 7-19 (łagodne), 20-34 (umiarkowane) i 35-60 (ciężkie).
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) mierzona w skali MADRS wynosi od 1,6 do 1,9.
|
Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT) całkowite uczenie się
Ramy czasowe: Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończy
|
Zmiana w uczeniu werbalnym mierzona za pomocą całkowitego wyniku uczenia się CVLT.
Test uczenia się CVLT obejmuje listę 16 słów odczytywaną uczestnikowi pięć razy. Zatem całkowity możliwy maksymalny wynik w tej mierze wynosi 80, a całkowity możliwy minimalny wynik to 0. Wynik zmiany definiuje się jako tydzień 6 – wartość wyjściowa, więc dodatni wynik wskazuje na poprawę wydajności w 6. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową. |
Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończy
|
|
NIH Toolbox Zadanie Szybkiego Porównywania Wzorców
Ramy czasowe: Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończyło
|
Komputerowy test szybkości prostego przetwarzania, w którym uczestnicy patrzą na dwie figury i odpowiadają tak szybko, jak to możliwe, czy te figury są podobne czy różne.
Wyniki to demograficznie dostosowane wyniki T (dostosowane pod kątem wieku, płci, wykształcenia). Wyniki T mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10. Wyniki T poniżej 35 wskazują na upośledzoną wydajność. Wynik zmiany jest tutaj zdefiniowany jako Tydzień 6 - Linia podstawowa (dodatnie wyniki T wskazują na poprawę wydajności w trakcie badania). Średnia wydajność +10 oznaczałaby, że średnio ta grupa poprawiła się o całe odchylenie standardowe. |
Przed leczeniem i sześć tygodni później, gdy leczenie się zakończyło
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-046-2
- 1K23MH118420-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w marcu 2025 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .