新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける高齢者の疾病封じ込め対策 (Co-AiT)
2024年3月20日 更新者：Norwegian Centre for Ageing and Health
新型コロナウイルス感染症の流行が高齢者の健康に及ぼす影響
この研究では、新型コロナウイルス感染症の蔓延を防ぐことを目的としたロックダウン戦略が、認知障害や認知症を持つ人々にどのような影響を与えたかを調査する。
新型コロナウイルス感染症流行の前後にノルウェーで実施された2つの大規模な健康調査から得られた包括的なデータは、医療サービスや投薬の利用に関する健康登録データとリンクされる予定だ。 さらに、2020年3月から2021年1月にかけて、社会的孤立と通信テクノロジーの使用に関する質問に対処する調査が実施される予定です。 この研究から得られた知識は、パンデミックやその他の予期せぬ出来事に対してより適切に対応する医療システムの能力を向上させ、認知症や認知障害のある高齢者への悪影響を軽減できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 新型コロナウイルス感染症の蔓延を防ぐために、世界中の社会はさまざまなレベルのロックダウン戦略を実施しています。 ノルウェーは2020年3月から社会の主要部分を封鎖した。 具体的には、これは公共サービスが閉鎖されたことを意味しました（例: ほとんどの在宅医療サービス、デイケアセンター、グループエクササイズ/ジム、理学療法、医学的および心理的相談を提供するサービス）。 認知障害や認知症のある人にとって、社会的距離や自己隔離により、精神神経症状などの認知症の症状の一部を管理するために日常的に採用されている通常の戦略（気を散らす、刺激、社会的交流など）の使用が制限されている可能性があります。 日常生活習慣の欠如により、認知症患者の臨床状態が変化する可能性があります。 認知能力および機能能力の低下の可能性に加えて、既存の神経精神症状の悪化および/または新たな精神神経症状の発症が発生する可能性があります。
目的: このプロジェクトの包括的な目的は、流行の状況下で認知症および認知障害を持つ人々の医療を改善するために重要な情報を意思決定者に提供することです。
方法: 4 つのデータ ソースを使用します:1) トロンデラーグ健康調査の第 4 波 (HUNT、HUNT4 70+)、2) 3 つの国民健康登録 (ノルウェー患者登録 (NPR)、プライマリ ヘルスケアのためのノルウェー登録 ( NRPHC) およびノルウェー処方データベース (NorPD))、3) 新型コロナウイルス感染症流行中の社会的隔離に関する郵送アンケート、および 4) HUNT4 70+ の追跡調査であるトロンデラグにおける高齢化研究 (AiT)勉強。
コホートデータと国民健康登録データをこのように結びつけることで、認知障害や認知症のある人々が新型コロナウイルス感染症による医療サービスの喪失や、その後の健康への悪影響に対して脆弱になる要因を特定することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tanja Louise Ibsen
- 電話番号：+95881287
- メール：tanja.ibsen@aldringoghelse.no
研究場所
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Tønsberg、ノルウェー
- 募集
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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コンタクト：
- Kari Midtbø Kristiansen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HUNT4健康調査への参加を志願した指定地域在住の住民
説明
包含基準:
- 指定された地域に住んでいる住民
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ノール・トロンデラーグ州の70歳以上の住民
2017年から2019年の間にHUNT4 70+研究に参加した、ノール・トロンデラーグ州の70歳以上の全住民。
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トロンハイムの 1 つの地域に住む 70 歳以上の住民
2017 年から 2019 年の間に HUNT4 70+ 調査に参加した、トロンハイムの 1 つのエリアの 70 歳以上の住民全員。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療サービスの利用
時間枠：2017年から2019年までの参加者の医療サービスの利用状況
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Norwegian Patient Registry (NPR) および Norwegian Registry for Primary Health Care (NRPHC) からの情報
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2017年から2019年までの参加者の医療サービスの利用状況
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医療サービスの利用
時間枠：2020年の参加者の医療サービス利用状況
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Norwegian Patient Registry (NPR) および Norwegian Registry for Primary Health Care (NRPHC) からの情報
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2020年の参加者の医療サービス利用状況
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医療サービスの利用
時間枠：2021年から2022年の期間における参加者の医療サービスの利用
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Norwegian Patient Registry (NPR) および Norwegian Registry for Primary Health Care (NRPHC) からの情報
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2021年から2022年の期間における参加者の医療サービスの利用
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向精神薬の使用
時間枠：2017年から2019年までの参加者の向精神薬の使用
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ノルウェー処方箋データベース (NorPD) からの情報
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2017年から2019年までの参加者の向精神薬の使用
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向精神薬の使用
時間枠：2020 年の参加者による向精神薬の使用
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ノルウェー処方箋データベース (NorPD) からの情報
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2020 年の参加者による向精神薬の使用
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向精神薬の使用
時間枠：2021年から2022年の期間における参加者の向精神薬の使用
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ノルウェー処方箋データベース (NorPD) からの情報
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2021年から2022年の期間における参加者の向精神薬の使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スケール
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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領域の記憶、視空間および実行機能、注意力、集中力、言語および見当識における認知機能をテストします。
スコアは 0 ～ 30 で、30 は最良の機能を示します。
障害または認知症、および主観的記憶力の低下に関する質問
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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CERAD 10 単語テスト
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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即時記憶と遅延記憶をテストします。
即時記憶のスコアは 0 ～ 30、遅延想起のスコアは 0 ～ 10 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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認知症診断の発生率
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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2 人の臨床専門家と科学専門家が、標準の診断基準 DSM-5 を適用して入手可能なすべての情報に基づいて、認知障害または認知症の診断を個別に設定します。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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軽度認知障害の発生率
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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2 人の臨床専門家と科学専門家が、標準の診断基準 DSM-5 を適用して入手可能なすべての情報に基づいて、認知障害または認知症の診断を個別に設定します。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡研究でも同じ尺度で評価される予定です。
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このテストは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせたものです。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡研究でも同じ尺度で評価される予定です。
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握力
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡研究でも同じ尺度で評価される予定です。
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Jamar とデジタル ダイナモメーターを使用して両手で測定
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡研究でも同じ尺度で評価される予定です。
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血圧
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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収縮期血圧
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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上腕周囲
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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円周はセンチメートルで測定されます
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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不安とうつ病に関する情報を収集します。スコアは 0 ～ 42 で、0 は最良の機能を示します。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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アルコール消費量
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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週および/または月あたりの平均アルコール単位に関する社内アンケート
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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身体的自己維持の尺度
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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日常生活の個人的な活動の問題を評価します。
施設の参加者を対象に代理面接と医療従事者によって評価され、スコアは 6 つの個人的な活動で機能し、スコアが低いほど機能が良好であることを示します
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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日常機能の手段的活動
時間枠：参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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日常生活の手段的活動の問題を評価します。スコアは 8 つの手段的活動で機能しています。スコアが低いほど機能が良好であることを示します。
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参加者はHUNT4 70+研究に参加した際に評価され、2021/2022年の追跡調査でも同じ尺度で評価される予定です。
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社会的孤立
時間枠：参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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隔離のレベルに関する情報を含む、新型コロナウイルス感染症による封じ込め措置の結果としての社会的隔離の経験に関する質問。友人、家族、医療サービスからの訪問の受け入れ、屋外活動の制限
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参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の恐怖
時間枠：参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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Covid-19 の恐怖に関する 7 項目の尺度。1 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階評価で、スコアは 7 ～ 35 の範囲です。
スコアが高いほど、新型コロナウイルス感染症に対する恐怖が大きくなります
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参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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情報通信技術（ICT）の活用
時間枠：参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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ICT の使用に関する質問 (家族、友人、医療従事者との連絡の維持に関する質問を含む)
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参加者は、2020 年 3 月から 2020 年 1 月までの期間について、2021 年 1 月に郵送でアンケートを受け取ります1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Geir Selbaek, PhD、Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (実際)
2024年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。