Opatření k omezení onemocnění mezi staršími dospělými během pandemie Covid-19 (Co-AiT)
Dopad epidemie COVID-19 na zdraví starších dospělých
Tato studie bude zkoumat, jaký dopad měly blokovací strategie, jejichž cílem bylo zabránit šíření COVID-19, na lidi s kognitivní poruchou a demencí.
Komplexní údaje ze dvou velkých zdravotnických studií v Norsku, které byly provedeny před a po vypuknutí COVID-19, budou propojeny s údaji ze zdravotního registru o využívání zdravotnických služeb a léků. Dále bude od března 2020 do ledna 2021 proveden průzkum zaměřený na otázky týkající se sociální izolace a využívání komunikačních technologií. Poznatky získané z této studie mohou zlepšit schopnost systému zdravotní péče adekvátněji reagovat na pandemie a další nepředvídané události, takže lze snížit negativní důsledky pro starší dospělé s demencí a kognitivními poruchami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Aby se zabránilo šíření COVID-19, společnosti po celém světě zavedly různé úrovně strategií uzamčení. Norsko od března 2020 uzavřelo hlavní části společnosti. Konkrétně to znamenalo, že byly uzavřeny veřejné služby (např. většina služeb domácí zdravotní péče, centra denní péče, skupinová cvičení/posilovny a služby, které nabízejí fyzioterapii, lékařské a psychologické konzultace). U lidí s kognitivní poruchou a demencí může sociální distancování a sebeizolace omezit použití normálních strategií (např. rozptýlení, stimulace a sociální interakce), které se běžně používají ke zvládání některých symptomů demence, jako jsou neuropsychiatrické symptomy. Nedostatek denních rutin může změnit klinický stav pacientů s demencí. Kromě možného poklesu kognitivních a funkčních schopností se může objevit zhoršení již existujících a/nebo nástup nových neuropsychiatrických symptomů.
Cíl: Zastřešujícím cílem tohoto projektu je poskytnout osobám s rozhodovací pravomocí zásadní informace pro zlepšení zdravotní péče o lidi s demencí a kognitivní poruchou v kontextu epidemie.
Metoda: Použijeme čtyři zdroje dat: 1) Čtvrtá vlna studie Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) Tři národní zdravotní registry (The Norwegian Patient Registry (NPR), Norský registr pro primární zdravotní péči ( NRPHC) a Norská databáze preskripce (NorPD)), 3) Poštovní dotazník týkající se sociální izolace během epidemie COVID-19 a 4) Studie Stárnutí v Trøndelagu (AiT), která navazuje na studii HUNT4 70+ studie.
Díky tomuto propojení údajů kohorty a údajů z národního zdravotního registru můžeme identifikovat faktory, které mohou způsobit, že lidé s kognitivní poruchou a demencí jsou náchylní ke ztrátě zdravotnických služeb kvůli COVID-19 a následně k negativním zdravotním následkům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tanja Louise Ibsen
- Telefonní číslo: +95881287
- E-mail: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko
- Nábor
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Kontakt:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé žijící ve vyhrazených oblastech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obyvatelé v Nord-Trøndelag ve věku 70 let a starší
Všichni obyvatelé v Nord-Trøndelag ve věku 70 let a starší, kteří se v letech 2017 až 2019 zúčastnili studie HUNT4 70+.
|
|
Obyvatelé jedné oblasti v Trondheimu ve věku 70 let a více
Všichni obyvatelé jedné oblasti v Trondheimu ve věku 70 let a starší, kteří se v letech 2017 až 2019 zúčastnili studie HUNT4 70+.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb zdravotní péče
Časové okno: Využití zdravotních služeb účastníků z období 2017-2019
|
Informace z norského registru pacientů (NPR) a norského registru primární zdravotní péče (NRPHC)
|
Využití zdravotních služeb účastníků z období 2017-2019
|
|
Využití služeb zdravotní péče
Časové okno: Využití zdravotních služeb účastníky v roce 2020
|
Informace z norského registru pacientů (NPR) a norského registru primární zdravotní péče (NRPHC)
|
Využití zdravotních služeb účastníky v roce 2020
|
|
Využití služeb zdravotní péče
Časové okno: Využití zdravotních služeb účastníky v období 2021-2022
|
Informace z norského registru pacientů (NPR) a norského registru primární zdravotní péče (NRPHC)
|
Využití zdravotních služeb účastníky v období 2021-2022
|
|
Užívání psychotropních léků
Časové okno: Užívání psychofarmak účastníky v období 2017-2019
|
Informace z norské databáze receptů (NorPD)
|
Užívání psychofarmak účastníky v období 2017-2019
|
|
Užívání psychotropních léků
Časové okno: Užívání psychotropních léků účastníky v roce 2020
|
Informace z norské databáze receptů (NorPD)
|
Užívání psychotropních léků účastníky v roce 2020
|
|
Užívání psychotropních léků
Časové okno: Užívání psychofarmak účastníky v období 2021-2022
|
Informace z norské databáze receptů (NorPD)
|
Užívání psychofarmak účastníky v období 2021-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská stupnice kognitivního hodnocení
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Testuje kognitivní funkce v doméně paměti, vizuoprostorové a exekutivní funkce, pozornost, koncentraci, jazyk a orientaci.
Skóre od 0 do 30, kde 30 označuje nejlepší funkci.
poruchy nebo demence a otázky týkající se poklesu subjektivní paměti
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
CERAD Test deseti slov
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Testuje okamžitou a zpožděnou paměť.
Skóre od 0 - 30 v okamžité paměti a 0-10 ve zpožděném vyvolání, vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Výskyt diagnózy demence
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Dva kliničtí a vědečtí experti nezávisle stanoví diagnózu kognitivní poruchy nebo demence na základě všech dostupných informací s použitím standardních diagnostických kritérií DSM-5
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Výskyt mírné kognitivní poruchy
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Dva kliničtí a vědečtí experti nezávisle stanoví diagnózu kognitivní poruchy nebo demence na základě všech dostupných informací s použitím standardních diagnostických kritérií DSM-5
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022.
|
Test kombinuje výsledky testu rychlosti chůze, stojanu na židli a testu rovnováhy
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022.
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022.
|
Měřeno v obou rukou pomocí Jamaru a digitálního dynamometru
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Systolický krevní tlak
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Horní obvod paže
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Obvod se měří v centimetrech
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Shromažďuje informace o úzkosti a depresi, skóre od 0 do 42, kde 0 označuje nejlepší funkci
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Innhouse vytvořil dotazník o průměrných jednotkách alkoholu za týden a/nebo měsíc
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Váha fyzické sebeúdržby
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Posoudit problémy s osobními aktivitami každodenního života.
Posouzeno v pohovoru se zástupcem a zdravotnickým personálem pro účastníky v institucích, skóre funguje v 6 osobních činnostech, nižší skóre znamená lepší funkci
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Instrumentální činnosti denní funkce
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
Posuďte problémy s instrumentálními činnostmi každodenního života, skóre funguje v 8 instrumentálních činnostech, nižší skóre ukazuje na lepší funkci
|
Účastníci byli hodnoceni při účasti ve studii HUNT4 70+ a budou hodnoceni stejnými opatřeními v navazující studii v roce 2021/2022
|
|
Společenská izolace
Časové okno: Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
Otázky týkající se zkušeností se sociální izolací v důsledku omezujících opatření kvůli covid-19, včetně informací o úrovni izolace; přijímání návštěv přátel, rodiny nebo zdravotnických služeb a omezení venkovních aktivit
|
Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
|
Strach z Covid-19
Časové okno: Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
Sedmipoložková škála o strachu z covid-19, hodnocená na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) se skóre v rozmezí od 7 do 35.
Čím vyšší skóre, tím větší strach z COVID-19
|
Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
|
Využití informačních a komunikačních technologií (ICT)
Časové okno: Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
Otázky k používání ICT, včetně dotazů na udržování kontaktu s rodinou, přáteli a zdravotnickým personálem
|
Účastníci obdrží dotazník poštou v lednu 2021, týkající se období od března 2020 do ledna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Geir Selbaek, PhD, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19-AIT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .