Medidas de contenção de doenças entre idosos durante a pandemia de Covid-19 (Co-AiT)
20 de março de 2024 atualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health
O impacto da epidemia de COVID-19 na saúde dos idosos
Este estudo examinará o impacto das estratégias de bloqueio com a intenção de impedir a propagação do COVID-19 em pessoas com comprometimento cognitivo e demência.
Dados abrangentes de dois grandes estudos de saúde na Noruega, conduzidos antes e depois do surto de COVID-19, serão vinculados a dados de registro de saúde sobre o uso de serviços de saúde e medicamentos. Na sequência, será realizada uma pesquisa abordando questões sobre isolamento social e uso de tecnologia comunicativa, no período de março de 2020 a janeiro de 2021. O conhecimento adquirido com este estudo pode melhorar a capacidade do sistema de saúde para responder de forma mais adequada a pandemias e outros eventos imprevistos, de modo que as consequências negativas para os idosos com demência e comprometimento cognitivo possam ser reduzidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Introdução: Para prevenir a propagação do COVID-19, as sociedades em todo o mundo implementaram vários níveis de estratégias de bloqueio. A Noruega bloqueou as principais partes da sociedade a partir de março de 2020. Especificamente, isso significava que os serviços públicos foram fechados (por exemplo, maioria dos serviços de saúde ao domicílio, centros de dia, exercício em grupo/ginásios e serviços que oferecem fisioterapia, consulta médica e psicológica). Para pessoas com comprometimento cognitivo e demência, o distanciamento social e o autoisolamento podem ter limitado o uso de estratégias normais (por exemplo, distração, estimulação e interação social) que são rotineiramente adotadas para controlar alguns dos sintomas de demência, como sintomas neuropsiquiátricos. A falta de rotinas diárias pode alterar as condições clínicas dos pacientes com demência. Pode ocorrer piora de sintomas neuropsiquiátricos preexistentes e/ou aparecimento de novos, além de possível declínio das capacidades cognitivas e funcionais
Objetivo: O objetivo geral deste projeto é fornecer aos tomadores de decisão informações vitais para melhorar os cuidados de saúde de pessoas com demência e comprometimento cognitivo no contexto de uma epidemia.
Método: Usaremos quatro fontes de dados: 1) A quarta onda do estudo Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) Três registros nacionais de saúde (The Norwegian Patient Registry (NPR), o Norwegian Registry for Primary Health Care ( NRPHC) e o Norwegian Prescription Database (NorPD)), 3) Um questionário postal sobre isolamento social durante a epidemia de COVID-19 e 4) O estudo Aging in Trøndelag (AiT), que é uma continuação do HUNT4 70+ estudar.
Com essa associação de dados de coorte e dados do registro nacional de saúde, podemos identificar fatores que podem tornar as pessoas com comprometimento cognitivo e demência vulneráveis à perda de serviços de saúde por causa do COVID-19 e, posteriormente, a consequências negativas para a saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tanja Louise Ibsen
- Número de telefone: +95881287
- E-mail: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Locais de estudo
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Tønsberg, Noruega
- Recrutamento
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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Contato:
- Kari Midtbø Kristiansen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Habitantes que vivem nas áreas designadas que se ofereceram para participar da pesquisa de saúde HUNT4
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitantes que vivem nas áreas designadas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Habitantes em Nord-Trøndelag com 70 anos de idade ou mais
Todos os habitantes de Nord-Trøndelag com 70 anos ou mais, que participaram do estudo HUNT4 70+, entre 2017 e 2019.
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Habitantes de uma área em Trondheim, com 70 anos de idade ou mais
Todos os habitantes de uma área em Trondheim, com 70 anos de idade ou mais, que participaram do estudo HUNT4 70+, entre 2017 e 2019.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Utilização dos serviços de saúde pelos participantes no período 2017-2019
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Informações do Registro Norueguês de Pacientes (NPR) e do Registro Norueguês para Atenção Primária à Saúde (NRPHC)
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Utilização dos serviços de saúde pelos participantes no período 2017-2019
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Utilização dos serviços de saúde pelos participantes em 2020
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Informações do Registro Norueguês de Pacientes (NPR) e do Registro Norueguês para Atenção Primária à Saúde (NRPHC)
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Utilização dos serviços de saúde pelos participantes em 2020
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Utilização dos serviços de saúde pelos participantes no período 2021-2022
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Informações do Registro Norueguês de Pacientes (NPR) e do Registro Norueguês para Atenção Primária à Saúde (NRPHC)
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Utilização dos serviços de saúde pelos participantes no período 2021-2022
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes no período 2017-2019
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Informações do banco de dados de prescrições norueguês (NorPD)
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Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes no período 2017-2019
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes em 2020
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Informações do banco de dados de prescrições norueguês (NorPD)
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Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes em 2020
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Uso de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes no período de 2021-2022
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Informações do banco de dados de prescrições norueguês (NorPD)
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Uso de medicamentos psicotrópicos pelos participantes no período de 2021-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Testa a função cognitiva no domínio da memória, funções visuoespaciais e executivas, atenção, concentração, linguagem e orientação.
Pontuações de 0 a 30, onde 30 indica a melhor função.
comprometimento ou demência e perguntas sobre declínio subjetivo da memória
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Teste de dez palavras CERAD
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Testa a memória imediata e atrasada.
Pontuações de 0 a 30 na memória imediata e 0 a 10 na recuperação tardia, pontuações mais altas indicam melhor função.
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Incidência do diagnóstico de demência
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Dois especialistas clínicos e científicos definirão independentemente o diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência com base em todas as informações disponíveis, aplicando os critérios de diagnóstico padrão DSM-5
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Incidência de comprometimento cognitivo leve
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Dois especialistas clínicos e científicos definirão independentemente o diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência com base em todas as informações disponíveis, aplicando os critérios de diagnóstico padrão DSM-5
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022.
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O teste combina os resultados da velocidade de marcha, teste de levantar da cadeira e teste de equilíbrio
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022.
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Força de preensão
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022.
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Medido em ambas as mãos com um Jamar e dinamômetro digital
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022.
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Pressão arterial
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Pressão arterial sistólica
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Índice de massa corporal
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Circunferência do braço
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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A circunferência é medida em centímetros
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Reúne informações sobre ansiedade e depressão, pontuações de 0 a 42, onde 0 indica melhor função
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Consumo de álcool
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Innhouse fez um questionário sobre a média de unidades alcoólicas por semana e/ou mês
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Escala de automanutenção física
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Avaliar problemas com atividades pessoais da vida diária.
Avaliado em entrevista por procuração e por pessoal de saúde para participantes em instituições, as pontuações funcionam em 6 atividades pessoais, pontuações mais baixas indicam melhor função
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Atividades instrumentais da função diária
Prazo: Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Avaliar problemas com atividades instrumentais da vida diária, função de pontuação em 8 atividades instrumentais, pontuações mais baixas indicam melhor função
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Os participantes foram avaliados quando participaram do estudo HUNT4 70+ e serão avaliados com as mesmas medidas no estudo de acompanhamento em 2021/2022
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Isolamento social
Prazo: Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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Questões sobre a vivência do isolamento social decorrente das medidas de contenção devido à covid-19, incluindo informação sobre o nível de isolamento; aceitar visitas de amigos, familiares ou serviços de saúde e restrições sobre atividades ao ar livre
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Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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Medo do Covid-19
Prazo: Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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Uma escala de sete itens sobre o medo da covid-19, classificada em uma escala de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) com pontuações variando de 7 a 35.
Quanto maior a pontuação, maior o medo do COVID-19
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Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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O uso de tecnologias de informação e comunicação (TIC)
Prazo: Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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Perguntas sobre o uso das TIC, incluindo perguntas sobre como manter contato com familiares, amigos e profissionais de saúde
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Os participantes recebem um questionário postal em janeiro de 2021, referente ao período de março de 2020 a janeiro de 20201
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID19-AIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .