Covid-19 대유행 동안 노인의 질병 억제 조치 (Co-AiT)
2024년 3월 20일 업데이트: Norwegian Centre for Ageing and Health
COVID-19 전염병이 고령자의 건강에 미치는 영향
이 연구는 COVID-19의 확산을 막기 위한 잠금 전략이 인지 장애 및 치매가 있는 사람들에게 어떤 영향을 미쳤는지 조사할 것입니다.
COVID-19 발생 전후에 실시된 노르웨이의 두 건의 대규모 건강 연구에서 얻은 종합적인 데이터는 의료 서비스 및 약물 사용에 대한 건강 등록 데이터와 연결될 것입니다. 또한 2020년 3월부터 2021년 1월까지 사회적 고립 및 커뮤니케이션 기술 사용에 대한 설문조사를 실시할 예정입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 전염병 및 기타 예기치 않은 사건에 보다 적절하게 대응하는 의료 시스템의 능력을 향상시켜 치매 및 인지 장애가 있는 노인에 대한 부정적인 결과를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: COVID-19의 확산을 방지하기 위해 전 세계 사회는 다양한 수준의 잠금 전략을 구현했습니다. 노르웨이는 2020년 3월부터 사회의 주요 부분을 폐쇄했습니다. 특히 이것은 공공 서비스가 폐쇄되었음을 의미했습니다(예: 대부분의 재택 의료 서비스, 데이 케어 센터, 그룹 운동/체육관, 물리 치료, 의료 및 심리 상담을 제공하는 서비스). 인지 장애 및 치매가 있는 사람의 경우 사회적 거리두기와 자가 격리로 인해 신경 정신병 증상과 같은 일부 치매 증상을 관리하기 위해 일상적으로 채택되는 정상적인 전략(예: 주의 산만, 자극 및 사회적 상호 작용)의 사용이 제한되었을 수 있습니다. 일상의 부족은 치매 환자의 임상 상태를 변화시킬 수 있습니다. 기존의 악화 및/또는 새로운 신경정신과적 증상의 발병이 발생할 수 있으며, 인지 및 기능 능력의 저하 가능성도 있습니다.
목표: 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 전염병 상황에서 치매 및 인지 장애가 있는 사람들의 건강 관리를 개선하기 위한 중요한 정보를 의사 결정자에게 제공하는 것입니다.
방법: 4개의 데이터 소스를 사용합니다. 1) Trøndelag 건강 연구의 네 번째 물결(HUNT, HUNT4 70+), 2) 3개의 국가 건강 등록부(노르웨이 환자 등록부(NPR), 노르웨이 1차 의료 등록부( NRPHC) 및 Norwegian Prescription Database (NorPD)), 3) COVID-19 유행 중 사회적 고립에 관한 우편 설문지, 4) HUNT4 70+의 후속 연구인 The Aging in Trøndelag 연구(AiT) 공부하다.
코호트 데이터와 국가 건강 등록 데이터의 이러한 연결을 통해 인지 장애 및 치매가 있는 사람들을 COVID-19로 인해 의료 서비스 손실에 취약하게 만들고 결과적으로 부정적인 건강 결과를 초래할 수 있는 요인을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanja Louise Ibsen
- 전화번호: +95881287
- 이메일: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이
- 모병
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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연락하다:
- Kari Midtbø Kristiansen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HUNT4 건강조사 참여에 자원하여 지정된 지역에 거주하는 주민
설명
포함 기준:
- 지정된 지역에 거주하는 주민
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Nord-Trøndelag 주민 70세 이상
2017년에서 2019년 사이에 HUNT4 70+-연구에 참여한 70세 이상의 Nord-Trøndelag의 모든 주민.
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트론헤임의 한 지역 주민, 70세 이상
2017년에서 2019년 사이에 HUNT4 70+-연구에 참여한 70세 이상의 트론헤임의 모든 주민.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 서비스 이용
기간: 2017-2019년 참가자의 건강 관리 서비스 사용
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Norwegian Patient Registry(NPR) 및 Norwegian Registry for Primary Health Care(NRPHC)의 정보
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2017-2019년 참가자의 건강 관리 서비스 사용
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건강 관리 서비스 이용
기간: 2020년 참가자들의 건강 관리 서비스 이용
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Norwegian Patient Registry(NPR) 및 Norwegian Registry for Primary Health Care(NRPHC)의 정보
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2020년 참가자들의 건강 관리 서비스 이용
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건강 관리 서비스 이용
기간: 2021-2022년 참가자의 건강 관리 서비스 사용
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Norwegian Patient Registry(NPR) 및 Norwegian Registry for Primary Health Care(NRPHC)의 정보
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2021-2022년 참가자의 건강 관리 서비스 사용
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향정신성 약물 사용
기간: 2017-2019년 참가자의 향정신성 약물 사용
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노르웨이 처방전 데이터베이스(NorPD)의 정보
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2017-2019년 참가자의 향정신성 약물 사용
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향정신성 약물 사용
기간: 2020년 참가자들의 향정신성 약물 사용
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노르웨이 처방전 데이터베이스(NorPD)의 정보
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2020년 참가자들의 향정신성 약물 사용
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향정신성 약물 사용
기간: 2021-2022년 참가자의 향정신성 약물 사용
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노르웨이 처방전 데이터베이스(NorPD)의 정보
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2021-2022년 참가자의 향정신성 약물 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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도메인의 기억력, 시공간 및 실행 기능, 주의력, 집중력, 언어 및 방향성에 대한 인지 기능을 테스트합니다.
0 - 30의 점수를 매기며 30은 최상의 기능을 나타냅니다.
손상 또는 치매, 주관적 기억 감퇴에 대한 질문
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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CERAD 10단어 테스트
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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즉시 및 지연 메모리를 테스트합니다.
즉각적인 기억에서 0-30점, 지연 회상에서 0-10점, 점수가 높을수록 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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치매 진단의 부각
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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2명의 임상 및 과학 전문가가 표준 진단 기준 DSM-5를 적용하여 사용 가능한 모든 정보를 기반으로 인지 장애 또는 치매 진단을 독립적으로 설정합니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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가벼운 인지 장애의 발생률
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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2명의 임상 및 과학 전문가가 표준 진단 기준 DSM-5를 적용하여 사용 가능한 모든 정보를 기반으로 인지 장애 또는 치매 진단을 독립적으로 설정합니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 참가자들은 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 것입니다.
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이 테스트는 보행 속도, 의자 스탠드 및 균형 테스트의 결과를 결합합니다.
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참가자들은 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 것입니다.
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그립 강도
기간: 참가자들은 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 것입니다.
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Jamar 및 디지털 동력계로 양손으로 측정
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참가자들은 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 것입니다.
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혈압
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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수축기 혈압
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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체질량 지수
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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팔뚝 둘레
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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둘레는 센티미터로 측정됩니다
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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불안과 우울증에 대한 정보를 수집하고 0에서 42 사이의 점수를 매깁니다. 여기서 0은 최상의 기능을 나타냅니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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알코올 소비
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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주 및/또는 월 평균 알코올 단위에 대한 사내 설문지 작성
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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물리적 자체 유지 관리 척도
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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일상 생활의 개인 활동 문제를 평가합니다.
기관 참가자를 대상으로 대리 인터뷰 및 보건 담당자에 의해 평가, 점수는 6가지 개인 활동에서 기능하며 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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일상 기능의 도구적 활동
기간: 참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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일상 생활의 도구적 활동에 대한 문제 평가, 8가지 도구적 활동에서 점수 기능, 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 나타냄
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참가자는 HUNT4 70+-연구에 참석할 때 평가를 받았으며 2021/2022년 후속 연구에서 동일한 측정으로 평가될 예정입니다.
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사회적 격리
기간: 참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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격리 수준에 대한 정보를 포함하여 covid-19로 인한 격리 조치의 결과로 인한 사회적 격리 경험에 대한 질문 친구, 가족 또는 건강 관리 서비스의 방문 수락 및 야외 활동에 대한 제한
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참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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코로나19에 대한 두려움
기간: 참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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Covid-19에 대한 두려움에 대한 7개 항목 척도로, 1(강하게 동의하지 않음)에서 5(강하게 동의함)까지 5점 척도로 평가되며 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 COVID-19에 대한 두려움이 더 큽니다.
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참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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정보 통신 기술(ICT)의 사용
기간: 참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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가족, 친구 및 의료인과의 연락 유지에 관한 질문을 포함한 ICT 사용에 관한 질문
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참가자는 2020년 3월부터 20201년 1월까지의 기간에 대해 2021년 1월에 우편 설문지를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .