Środki powstrzymywania chorób wśród osób starszych podczas pandemii Covid-19 (Co-AiT)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Norwegian Centre for Ageing and Health
Wpływ epidemii COVID-19 na zdrowie osób starszych
W tym badaniu zbadamy, jaki wpływ na osoby z zaburzeniami poznawczymi i demencją miały strategie blokowania mające na celu zapobieganie rozprzestrzenianiu się COVID-19.
Kompleksowe dane z dwóch dużych badań zdrowotnych w Norwegii, przeprowadzonych przed i po wybuchu COVID-19, zostaną połączone z danymi z rejestru zdrowia dotyczącymi korzystania z usług opieki zdrowotnej i leków. Ponadto od marca 2020 r. do stycznia 2021 r. zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca pytań dotyczących izolacji społecznej i korzystania z technologii komunikacyjnych. Wiedza zdobyta dzięki temu badaniu może poprawić zdolność systemu opieki zdrowotnej do bardziej adekwatnego reagowania na pandemie i inne nieprzewidziane zdarzenia, tak aby można było ograniczyć negatywne konsekwencje dla osób starszych z demencją i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się COVID-19, społeczeństwa na całym świecie wdrożyły różne poziomy strategii blokowania. Norwegia zablokowała większą część społeczeństwa od marca 2020 r. W szczególności oznaczało to zamknięcie usług publicznych (np. większość domowych usług opieki zdrowotnej, ośrodki opieki dziennej, zajęcia grupowe/siłownie oraz usługi oferujące fizjoterapię, konsultacje medyczne i psychologiczne). W przypadku osób z zaburzeniami poznawczymi i demencją dystans społeczny i samoizolacja mogły ograniczać stosowanie normalnych strategii (np. odwracanie uwagi, stymulacja i interakcje społeczne), które są rutynowo stosowane w leczeniu niektórych objawów demencji, takich jak objawy neuropsychiatryczne. Brak rutyny dnia codziennego może zmienić stan kliniczny pacjentów z otępieniem. Oprócz możliwego pogorszenia zdolności poznawczych i funkcjonalnych może wystąpić pogorszenie wcześniej istniejących i/lub pojawienie się nowych objawów neuropsychiatrycznych
Cel: Nadrzędnym celem tego projektu jest dostarczenie decydentom istotnych informacji w celu poprawy opieki zdrowotnej osób z demencją i zaburzeniami poznawczymi w kontekście epidemii.
Metoda: Wykorzystamy cztery źródła danych: 1) Czwarta fala badania Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) Trzy krajowe rejestry zdrowia (Norweski Rejestr Pacjentów (NPR), Norweski Rejestr Podstawowej Opieki Zdrowotnej ( NRPHC) i Norwegian Prescription Database (NorPD)), 3) Kwestionariusz pocztowy dotyczący izolacji społecznej w czasie epidemii COVID-19 oraz 4) Badanie Aging in Trøndelag (AiT), będące kontynuacją badania HUNT4 70+ badanie.
Dzięki temu powiązaniu danych kohortowych i danych z krajowego rejestru zdrowia możemy zidentyfikować czynniki, które mogą sprawić, że osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją będą narażone na utratę usług opieki zdrowotnej z powodu COVID-19, a następnie na negatywne konsekwencje zdrowotne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanja Louise Ibsen
- Numer telefonu: +95881287
- E-mail: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tønsberg, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Kontakt:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy wyznaczonych obszarów, którzy zgłosili się do udziału w badaniu zdrowotnym HUNT4
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy zamieszkujący wyznaczone tereny
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mieszkańcy Nord-Trøndelag w wieku 70 lat i starsi
Wszyscy mieszkańcy Nord-Trøndelag w wieku 70 lat i starsi, którzy uczestniczyli w badaniu HUNT4 70+ w latach 2017-2019.
|
|
Mieszkańcy jednego obszaru w Trondheim w wieku 70 lat i starsi
Wszyscy mieszkańcy jednego obszaru w Trondheim, w wieku 70 lat i starsi, którzy uczestniczyli w badaniu HUNT4 70+ w latach 2017-2019.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w latach 2017-2019
|
Informacje z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR) i Norweskiego Rejestru Podstawowej Opieki Zdrowotnej (NRPHC)
|
Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w latach 2017-2019
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w 2020 roku
|
Informacje z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR) i Norweskiego Rejestru Podstawowej Opieki Zdrowotnej (NRPHC)
|
Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w 2020 roku
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w latach 2021-2022
|
Informacje z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR) i Norweskiego Rejestru Podstawowej Opieki Zdrowotnej (NRPHC)
|
Korzystanie przez uczestników ze świadczeń opieki zdrowotnej w latach 2021-2022
|
|
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Używanie przez uczestników leków psychotropowych w latach 2017-2019
|
Informacje z Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD)
|
Używanie przez uczestników leków psychotropowych w latach 2017-2019
|
|
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Stosowanie przez uczestników leków psychotropowych w 2020 roku
|
Informacje z Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD)
|
Stosowanie przez uczestników leków psychotropowych w 2020 roku
|
|
Stosowanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Używanie przez uczestników leków psychotropowych w latach 2021-2022
|
Informacje z Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD)
|
Używanie przez uczestników leków psychotropowych w latach 2021-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Testuje funkcje poznawcze w zakresie pamięci domeny, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, uwagę, koncentrację, język i orientację.
Wyniki od 0 do 30, gdzie 30 oznacza najlepszą funkcję.
upośledzenie lub demencja oraz pytania dotyczące subiektywnego pogorszenia pamięci
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
CERAD Test dziesięciu słów
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Testuje pamięć natychmiastową i opóźnioną.
Wyniki od 0 do 30 w pamięci bezpośredniej i od 0 do 10 w przywoływaniu opóźnionym, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Częstość diagnozy demencji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Dwóch ekspertów klinicznych i naukowych niezależnie postawi diagnozę zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji w oparciu o wszystkie dostępne informacje, stosując standardowe kryteria diagnostyczne DSM-5
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Występowanie łagodnych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Dwóch ekspertów klinicznych i naukowych niezależnie postawi diagnozę zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji w oparciu o wszystkie dostępne informacje, stosując standardowe kryteria diagnostyczne DSM-5
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani takiej samej ocenie w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022.
|
Test łączy w sobie wyniki testu szybkości chodu, stania na krześle i równowagi
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani takiej samej ocenie w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022.
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani takiej samej ocenie w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022.
|
Mierzone w obu rękach za pomocą Jamar i dynamometru cyfrowego
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani takiej samej ocenie w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Ciśnienie skurczowe
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Obwód jest mierzony w centymetrach
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Zbiera informacje na temat lęku i depresji, ocenia od 0 do 42, gdzie 0 oznacza najlepszą funkcję
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Ankieta przeprowadzona przez Innhouse na temat średnich jednostek alkoholu na tydzień i/lub miesiąc
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Skala Samoobsługi Fizycznej
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Ocenić problemy z osobistymi czynnościami życia codziennego.
Oceniane w rozmowie zastępczej i przez personel medyczny dla uczestników instytucji, wyniki funkcjonują w 6 czynnościach osobistych, niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Instrumentalne czynności codziennej funkcji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
Oceń problemy z instrumentalnymi czynnościami życia codziennego, wyniki funkcjonują w 8 instrumentalnych czynnościach, niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie podczas udziału w badaniu HUNT4 70+ i zostaną poddani ocenie za pomocą tych samych środków w badaniu uzupełniającym w latach 2021/2022
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
Pytania dotyczące doświadczenia izolacji społecznej w wyniku środków ograniczających rozprzestrzenianie się COVID-19, w tym informacje o poziomie izolacji; przyjmowanie wizyt przyjaciół, rodziny lub służby zdrowia oraz ograniczenia dotyczące zajęć na świeżym powietrzu
|
Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
|
Strach przed Covid-19
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
Siedmiopunktowa skala dotycząca strachu przed covid-19, oceniana na 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) z wynikami od 7 do 35.
Im wyższy wynik, tym większy strach przed COVID-19
|
Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
|
Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT)
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
Pytania dotyczące korzystania z ICT, w tym pytania dotyczące utrzymywania kontaktu z rodziną, przyjaciółmi i personelem medycznym
|
Uczestnicy otrzymują ankietę pocztową w styczniu 2021 r., dotyczącą okresu od marca 2020 r. do stycznia 2020 r.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID19-AIT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .