- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792086
Iäkkäiden aikuisten taudintorjuntatoimenpiteet Covid-19-pandemian aikana (Co-AiT)
COVID-19-epidemian vaikutukset ikääntyneiden aikuisten terveyteen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, mitkä COVID-19:n leviämisen estämiseksi tehdyt rajoitusstrategiat vaikuttivat kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsiviin ihmisiin.
Kattavat tiedot kahdesta suuresta Norjassa tehdystä terveystutkimuksesta, jotka tehtiin ennen COVID-19-epidemiaa ja sen jälkeen, linkitetään terveyspalvelujen ja lääkkeiden käyttöä koskeviin terveysrekisteritietoihin. Lisäksi se toteuttaa kyselyn, jossa käsitellään sosiaalista eristäytymistä ja viestintäteknologian käyttöä maaliskuusta 2020 tammikuuhun 2021. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat parantaa terveydenhuoltojärjestelmän kykyä reagoida paremmin pandemioihin ja muihin odottamattomiin tapahtumiin, jotta dementiasta ja kognitiivisista häiriöistä kärsiville iäkkäille aikuisille aiheutuvia negatiivisia seurauksia voidaan vähentää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: COVID-19:n leviämisen estämiseksi yhteiskunnat ympäri maailmaa ovat ottaneet käyttöön eritasoisia sulkemisstrategioita. Norja sulki suuren osan yhteiskunnasta maaliskuusta 2020 lähtien. Tämä tarkoitti erityisesti sitä, että julkiset palvelut suljettiin (esim. useimmat kotisairaanhoitopalvelut, päiväkodit, ryhmäliikunta/kuntosalit ja palvelut, jotka tarjoavat fysioterapiaa, lääketieteellistä ja psykologista konsultaatiota). Ihmisillä, joilla on kognitiivinen häiriö ja dementia, sosiaalinen etäisyys ja itsensä eristäytyminen ovat saattaneet rajoittaa normaaleja strategioita (esim. häiriötekijä, stimulaatio ja sosiaalinen vuorovaikutus), joita käytetään rutiininomaisesti joidenkin dementian oireiden, kuten neuropsykiatristen oireiden, hallintaan. Päivittäisten rutiinien puute voi muuttaa dementiapotilaiden kliinistä tilaa. Aiempien neuropsykiatristen oireiden pahenemista ja/tai uusien neuropsykiatristen oireiden ilmaantumista saattaa esiintyä kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen mahdollisen heikkenemisen lisäksi
Tavoite: Hankkeen päätavoitteena on tarjota päättäjille tärkeää tietoa dementiasta ja kognitiivisista häiriöistä kärsivien ihmisten terveydenhuollon parantamiseksi epidemian yhteydessä.
Menetelmä: Käytämme neljää tietolähdettä:1) Trøndelag Health -tutkimuksen neljäs aalto (HUNT, HUNT4 70+), 2) Kolme kansallista terveysrekisteriä (Norjan potilasrekisteri (NPR), Norjan perusterveydenhuollon rekisteri () NRPHC) ja Norjan reseptitietokanta (NorPD)), 3) postikysely, joka koskee sosiaalista eristäytymistä COVID-19-epidemian aikana, ja 4) Aging in Trøndelag -tutkimus (AiT), joka on jatkoa HUNT4 70+ -tutkimukselle. opiskella.
Tämän kohorttitietojen ja kansallisten terveysrekisterien tietojen yhdistämisen avulla voimme tunnistaa tekijöitä, jotka voivat tehdä kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivistä ihmisistä alttiita terveydenhuoltopalvelujen menettämiselle COVID-19:n vuoksi ja sen seurauksena kielteisille terveysvaikutuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanja Louise Ibsen
- Puhelinnumero: +95881287
- Sähköposti: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Tønsberg, Norja
- Rekrytointi
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nimetyillä alueilla asuvat asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nord-Trøndelagin asukkaat 70 vuotta täyttäneet
Kaikki 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat Nord-Trøndelagin asukkaat, jotka osallistuivat HUNT4 70+ -tutkimukseen vuosina 2017-2019.
|
|
Asukkaita yhdellä Trondheimin alueella, 70 vuotta ja vanhempi
Kaikki asukkaat yhdellä alueella Trondheimissa, 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka osallistuivat HUNT4 70+ -tutkimukseen vuosina 2017-2019.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien terveyspalvelujen käyttö kaudelta 2017-2019
|
Norjan potilasrekisterin (NPR) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisterin (NRPHC) tiedot
|
Osallistujien terveyspalvelujen käyttö kaudelta 2017-2019
|
|
Terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien terveyspalvelujen käyttö vuonna 2020
|
Norjan potilasrekisterin (NPR) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisterin (NRPHC) tiedot
|
Osallistujien terveyspalvelujen käyttö vuonna 2020
|
|
Terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien terveyspalvelujen käyttö kaudelta 2021-2022
|
Norjan potilasrekisterin (NPR) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisterin (NRPHC) tiedot
|
Osallistujien terveyspalvelujen käyttö kaudelta 2021-2022
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kaudelta 2017-2019
|
Tiedot Norjan reseptitietokannasta (NorPD)
|
Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kaudelta 2017-2019
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö vuonna 2020
|
Tiedot Norjan reseptitietokannasta (NorPD)
|
Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö vuonna 2020
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kaudelta 2021-2022
|
Tiedot Norjan reseptitietokannasta (NorPD)
|
Osallistujien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kaudelta 2021-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Testaa kognitiivisia toimintoja alueen muistissa, visuospatiaalisia ja toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymistä, kieltä ja suuntautumista.
Pisteet 0 - 30, jossa 30 osoittaa parasta toimintaa.
heikkeneminen tai dementia ja kysymyksiä subjektiivisen muistin heikkenemisestä
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
CERAD Kymmenen sanan testi
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Testaa välitöntä ja viivästettyä muistia.
Pisteet 0-30 välittömässä muistissa ja 0-10 viivästyneessä muistissa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Dementiadiagnoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Kaksi kliinistä ja tieteellistä asiantuntijaa tekee itsenäisesti kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosin perustuen kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin standardeja DSM-5 diagnostisia kriteerejä noudattaen.
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Kaksi kliinistä ja tieteellistä asiantuntijaa tekee itsenäisesti kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosin perustuen kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin standardeja DSM-5 diagnostisia kriteerejä noudattaen.
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen, ja samoilla mittareilla heitä arvioidaan myös seurantatutkimuksessa 2021/2022.
|
Testi yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestin tulokset
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen, ja samoilla mittareilla heitä arvioidaan myös seurantatutkimuksessa 2021/2022.
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen, ja samoilla mittareilla heitä arvioidaan myös seurantatutkimuksessa 2021/2022.
|
Mitattu molemmissa käsissä Jamarilla ja digitaalisella dynamometrillä
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen, ja samoilla mittareilla heitä arvioidaan myös seurantatutkimuksessa 2021/2022.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Systolinen verenpaine
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Ympärysmitta mitataan senttimetreinä
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Kerää tietoa ahdistuksesta ja masennuksesta, pisteet 0-42, jossa 0 ilmaisee parasta toimintaa
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Innhouse teki kyselyn keskimääräisistä alkoholiyksiköistä viikossa ja/tai kuukaudessa
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Fyysinen itsehuoltoasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Arvioi jokapäiväisen elämän henkilökohtaisiin toimiin liittyviä ongelmia.
Välityshaastattelussa ja terveydenhuollon henkilöstö arvioi laitosten osallistujille, pisteet toimivat 6 henkilökohtaisessa toiminnassa, alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Päivittäisen toiminnan instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
Arvioi jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan ongelmia, pisteet toimivat 8 instrumentaalitoiminnassa, alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Osallistujat arvioitiin osallistuessaan HUNT4 70+ -tutkimukseen ja samoilla mitoilla seurantatutkimuksessa 2021/2022
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
Kysymyksiä sosiaalisen eristäytymisen kokemuksista covid-19:n aiheuttamien eristämistoimenpiteiden seurauksena, mukaan lukien tiedot eristyneisyyden tasosta; ystävien, perheen tai terveydenhuoltopalveluiden vierailujen hyväksyminen ja ulkoilun rajoitukset
|
Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
|
Covid-19:n pelko
Aikaikkuna: Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
Seitsemän pisteen asteikko covid-19:n pelosta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) arvosanalla 7-35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko COVID-19:stä
|
Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
|
Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttö
Aikaikkuna: Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
Kysymyksiä ICT:n käytöstä, mukaan lukien kysymykset yhteydenpidosta perheen, ystävien ja terveydenhuollon henkilöstöön
|
Osallistujat saavat postitse kyselylomakkeen tammikuussa 2021 ajalta maaliskuu 2020-tammikuu 20201
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19-AIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .