Medidas de contención de enfermedades entre adultos mayores durante la pandemia de Covid-19 (Co-AiT)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health
El impacto de la epidemia de COVID-19 en la salud de los adultos mayores
Este estudio examinará qué impacto tuvieron las estrategias de confinamiento destinadas a prevenir la propagación de la COVID-19 en las personas con deterioro cognitivo y demencia.
Los datos completos de dos grandes estudios de salud en Noruega, realizados antes y después del brote de COVID-19, se vincularán con los datos del registro de salud sobre el uso de los servicios de atención médica y los medicamentos. Además, se realizará una encuesta que aborde preguntas sobre aislamiento social y uso de tecnología comunicativa, de marzo de 2020 a enero de 2021. El conocimiento obtenido de este estudio puede mejorar la capacidad del sistema de atención médica para responder de manera más adecuada a las pandemias y otros eventos imprevistos, de modo que se puedan reducir las consecuencias negativas para los adultos mayores con demencia y deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Para evitar la propagación de COVID-19, las sociedades de todo el mundo han implementado varios niveles de estrategias de bloqueo. Noruega bloqueó a la mayor parte de la sociedad a partir de marzo de 2020. Específicamente, esto significó que los servicios públicos estaban cerrados (p. la mayoría de los servicios de atención domiciliaria, guarderías, gimnasios/gimnasios en grupo y servicios que ofrecen fisioterapia, consulta médica y psicológica). Para las personas con deterioro cognitivo y demencia, el distanciamiento social y el autoaislamiento pueden haber limitado el uso de estrategias normales (p. ej., distracción, estimulación e interacción social) que se adoptan de forma rutinaria para controlar algunos de los síntomas de la demencia, como los síntomas neuropsiquiátricos. La falta de rutinas diarias puede cambiar las condiciones clínicas de los pacientes con demencia. Puede ocurrir el empeoramiento de síntomas neuropsiquiátricos preexistentes y/o la aparición de nuevos, además de una posible disminución de las capacidades cognitivas y funcionales.
Objetivo: El objetivo general de este proyecto es proporcionar a los responsables de la toma de decisiones información vital para mejorar la atención sanitaria de las personas con demencia y deterioro cognitivo en el contexto de una epidemia.
Método: Usaremos cuatro fuentes de datos: 1) La cuarta ola del estudio Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) Tres registros nacionales de salud (El Registro de Pacientes de Noruega (NPR), el Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega ( NRPHC) y Norwegian Prescription Database (NorPD)), 3) Un cuestionario postal sobre el aislamiento social durante la epidemia de COVID-19, y 4) El estudio Aging in Trøndelag (AiT), que es un seguimiento del HUNT4 70+ estudiar.
Con esta vinculación de datos de cohortes y datos del registro nacional de salud, podemos identificar factores que pueden hacer que las personas con deterioro cognitivo y demencia sean vulnerables a la pérdida de servicios de atención médica debido a COVID-19 y, posteriormente, a consecuencias negativas para la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanja Louise Ibsen
- Número de teléfono: +95881287
- Correo electrónico: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Ubicaciones de estudio
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Tønsberg, Noruega
- Reclutamiento
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
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Contacto:
- Kari Midtbø Kristiansen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Habitantes que viven en las áreas designadas que se ofrecieron como voluntarios para participar en la encuesta de salud HUNT4
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitantes que viven en las áreas designadas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Habitantes de Nord-Trøndelag mayores de 70 años
Todos los habitantes de Nord-Trøndelag mayores de 70 años que participaron en el estudio HUNT4 70+, entre 2017 y 2019.
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Habitantes de un área de Trondheim, mayores de 70 años
Todos los habitantes de un área de Trondheim, mayores de 70 años, que participaron en el estudio HUNT4 70+, entre 2017 y 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: El uso de los servicios de salud de los participantes en el período 2017-2019
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Información del Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y el Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega (NRPHC)
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El uso de los servicios de salud de los participantes en el período 2017-2019
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Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: El uso de los servicios de salud de los participantes en 2020
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Información del Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y el Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega (NRPHC)
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El uso de los servicios de salud de los participantes en 2020
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Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: El uso de los servicios de salud de los participantes del período 2021-2022
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Información del Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y el Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega (NRPHC)
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El uso de los servicios de salud de los participantes del período 2021-2022
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Uso de medicamentos psicotrópicos.
Periodo de tiempo: El uso de medicamentos psicotrópicos por parte de los participantes en el período 2017-2019
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Información de la base de datos de recetas noruegas (NorPD)
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El uso de medicamentos psicotrópicos por parte de los participantes en el período 2017-2019
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Uso de medicamentos psicotrópicos.
Periodo de tiempo: El uso de medicamentos psicotrópicos de los participantes en 2020
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Información de la base de datos de recetas noruegas (NorPD)
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El uso de medicamentos psicotrópicos de los participantes en 2020
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Uso de medicamentos psicotrópicos.
Periodo de tiempo: El uso de medicamentos psicotrópicos por parte de los participantes en el período 2021-2022
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Información de la base de datos de recetas noruegas (NorPD)
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El uso de medicamentos psicotrópicos por parte de los participantes en el período 2021-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Pone a prueba la función cognitiva en el dominio de la memoria, funciones visoespaciales y ejecutivas, atención, concentración, lenguaje y orientación.
Puntuaciones de 0 a 30, donde 30 indica la mejor función.
deterioro o demencia, y preguntas sobre el deterioro de la memoria subjetiva
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Prueba de diez palabras CERAD
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Pruebas de memoria inmediata y diferida.
Puntuaciones de 0 a 30 en la memoria inmediata y de 0 a 10 en la memoria diferida, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Incidencia del diagnóstico de demencia
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Dos expertos clínicos y científicos establecerán de forma independiente el diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia en función de toda la información disponible aplicando los criterios de diagnóstico estándar DSM-5
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Incidencia de deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Dos expertos clínicos y científicos establecerán de forma independiente el diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia en función de toda la información disponible aplicando los criterios de diagnóstico estándar DSM-5
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+ y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022.
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La prueba combina los resultados de la prueba de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio.
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+ y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022.
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+ y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022.
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Medido en ambas manos con un Jamar y dinamómetro digital
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+ y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Presión arterial sistólica
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Circunferencia de la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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La circunferencia se mide en centimetros
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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La escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Reúne información sobre la ansiedad y la depresión, puntuaciones de 0 a 42, donde 0 indica el mejor funcionamiento
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Cuestionario elaborado por Innhouse sobre unidades de alcohol promedio por semana y/o mes
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Escala de automantenimiento físico
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Evaluar problemas con las actividades personales de la vida diaria.
Evaluado en entrevista de poder y por personal de salud para participantes en instituciones, puntajes funcionan en 6 actividades personales, puntajes más bajos indican mejor funcionamiento
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Actividades instrumentales de la función diaria
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Evalúa los problemas con las actividades instrumentales de la vida diaria, las puntuaciones funcionan en 8 actividades instrumentales, las puntuaciones más bajas indican una mejor función
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Los participantes fueron evaluados cuando asistieron al estudio HUNT4 70+, y serán evaluados con las mismas medidas en el estudio de seguimiento en 2021/2022
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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Preguntas sobre la experiencia de aislamiento social como resultado de las medidas de contención por covid-19, incluyendo información sobre el nivel de aislamiento; aceptar visitas de amigos, familiares o servicios de atención médica, y restricciones sobre actividades al aire libre
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Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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Miedo al covid-19
Periodo de tiempo: Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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Una escala de siete ítems sobre el miedo al covid-19, calificada en una escala de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con puntajes que van de 7 a 35.
A mayor puntuación, mayor miedo al COVID-19
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Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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El uso de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC)
Periodo de tiempo: Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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Preguntas sobre el uso de las TIC, incluidas preguntas sobre el mantenimiento del contacto con familiares, amigos y personal sanitario
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Los participantes reciben un cuestionario postal en enero de 2021, correspondiente al período de marzo de 2020 a enero de 20201
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID19-AIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .